- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06695403
Telerehabilitering kontra övervakad pilatesträning i lipödem kvinnor
14 juni 2026 uppdaterad av: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University
Telerehabilitering kontra övervakad pilatesträning om träningskapacitet och livskvalitet hos kvinnor med lipödem
- Pilatesträning: Pilatesmetoden är en lågintensiv rörelseform baserad på kroppskontroll, som arbetar kroppen på ett komplett sätt, vilket främjar fysisk och mental hälsa. PET är annorlunda jämfört med traditionella övningar, som i sin tur tenderar att isolera de arbetande musklerna och har specifika träningsmetoder med repetitiva rörelser.
- Telerehabilitering: Telehälsa växer fram som en nyckelmetod för att leverera nödvändig hälsovård. Primärvårdsforskning tyder på att telehälsa är acceptabelt och har potential att övervinna geografiska barriärer för individer som behöver många gånger rehabilitering genom att eliminera behovet av omfattande och kostsamma resor
- Dietmetod: En anpassad diet med låga kolhydrater och hög fetthalt (LCHF) med begränsad kalorihalt hos kvinnor med lipödem kommer att användas i 12 veckor. LCHF-dieten kan vara en värdefull näringsstrategi för lipödem och överviktiga/fetma kvinnor, minska inflammatorisk status med gynnsam effekt på vikten, glukosprofilera koncentrationen av triglycerider och HDL
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypten, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sextio kvinnliga patienter diagnostiserade med lipödem.
- Deras åldrar kommer att variera från 35-45 år.
- Patienter diagnostiserade med lipödem ≥ 5 år.
- Patienter med grad 2 och 3 lipödem.
- Patienter med typ 2 och 3 lipödem.
- Patienter med BMI ≥ 25 kg/m2
- Alla patienter kommer att vara kliniskt stabila.
Uteslutningskriterier:
Patient med något av följande kommer att uteslutas från studien:
- Patienter med ödematösa sjukdomar i nedre extremiteterna såsom lymfödem eller kronisk venös insufficiens.
- Patienter med tidigare fettsugning.
- Patienter med asymmetriska nedre extremiteter.
- Patienter med en historia av bariatriska operationer.
- Patienter på viktminskningsmedicin.
- Patienter alla medicinska tillstånd som förbjuder träning (hjärtpacemakers, diabetes mellitus, okontrollerad hypertoni och kronisk hjärtsvikt)
- Gravida honor.
- Patienter med BMI ≥ 40 kg/m2 (sjuklig fetma).
- Cancerpatienter (patienter på kemoterapi, immunterapi radiopati).
- Infektionssjukdomar (HIV/AIDS, HCV och tuberkulos).
- Kronisk inflammatorisk autoimmun sjukdom som Sjögrens syndrom
- Patienter med neurologiska störningar: stroke och epilepsi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Pilatesträning (övervakad kontra telerehabilitering)
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Six minutes walk test
Tidsram: 12 weeks
|
Procedures for the 6 minute walk test will be adopted from the American Thoracic Society (ATS) guidelines .
6 minute walk test is used to assess exercise tolerance
|
12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lemmens omkrets
Tidsram: 12 veckor
|
Limb omkrets: Dessa mätningar av bestämd punktdiameter i nedre extremiteter med hjälp av bandmätning används också för att förutsäga progression och som uppföljningsinstrument
|
12 veckor
|
|
World Health Organization's Quality of Life BREF questionnaire (QOL-BREF ).
Tidsram: 12 weeks
|
The World Health Organization (WHO) has defined quality of life as "an individual's perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns".
Recently, many general instruments have been used to measure QOL in different groups (e.g., patients, workers, population and so on).
One of these instruments is the World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire (WHOQOL-BREF) questionnaire which captures many subjective aspects of QOL
|
12 weeks
|
|
Body mass index (MBI)
Tidsram: 12 weeks
|
Body mass index (MBI) is used as an indicator for weight reduction
|
12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2024
Första postat (Faktisk)
19 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/005261
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .