- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06695403
Telerevalidatie versus begeleide pilatestraining bij vrouwen met lipoedeem
14 juni 2026 bijgewerkt door: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University
Telerevalidatie versus begeleide pilatestraining over inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij vrouwen met lipoedeem
- Pilates-oefening: De Pilates-methode is een bewegingsvorm met lage intensiteit, gebaseerd op lichaamscontrole, die het lichaam op een volledige manier traint en de fysieke en mentale gezondheid bevordert. PET is anders dan traditionele oefeningen, die op hun beurt de neiging hebben om de werkende spieren te isoleren en een specifieke trainingsbenadering hebben met behulp van repetitieve bewegingen.
- Telerehabilitatie: Telegezondheid is in opkomst als een sleutelmethode voor het leveren van essentiële gezondheidszorg. Uit onderzoek in de eerstelijnszorg blijkt dat telezorg acceptabel is en de potentie heeft om geografische barrières te overwinnen voor mensen die vaak revalidatie nodig hebben, door de noodzaak van uitgebreid en kostbaar reizen te elimineren.
- Dieetaanpak: Bij vrouwen met lipoedeem zal gedurende 12 weken een aangepast koolhydraatarm en vetbeperkt (LCHF) caloriearm dieet worden gevolgd. Het LCHF-dieet kan een waardevolle voedingsstrategie zijn voor lipoedeem en vrouwen met overgewicht/obese, waarbij de ontstekingsstatus wordt verminderd met een gunstig effect op het gewicht, het glucoseprofiel, de concentratie van triglyceriden en HDL.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egypte, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij zestig vrouwelijke patiënten werd lipoedeem vastgesteld.
- Hun leeftijd zal variëren van 35 tot 45 jaar.
- Patiënten met de diagnose lipoedeem ≥ 5 jaar.
- Patiënten met graad 2 en 3 lipoedeem.
- Patiënten met type 2 en 3 lipoedeem.
- Patiënten met een BMI ≥ 25 kg/m2
- Alle patiënten zullen klinisch stabiel zijn.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een van de volgende aandoeningen worden van het onderzoek uitgesloten:
- Patiënten met oedemateuze ziekten van de onderste ledematen, zoals lymfoedeem of chronische veneuze insufficiëntie.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere liposuctie.
- Patiënten met asymmetrische onderste ledematen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bariatrische operaties.
- Patiënten die medicijnen voor gewichtsverlies gebruiken.
- Patiënten met een medische aandoening die lichaamsbeweging verbiedt (pacemakers, diabetes mellitus, ongecontroleerde hypertensie en congestief hartfalen)
- Zwangere vrouwtjes.
- Patiënten met een BMI ≥ 40 kg/m2 (morbide obesitas).
- Kankerpatiënten (patiënten die chemotherapie krijgen, immunotherapie-radiopathie).
- Infectieziekten (HIV/AIDS, HCV en tuberculose).
- Chronische inflammatoire auto-immuunziekten zoals het syndroom van Sjögren
- Patiënten met neurologische aandoeningen: beroerte en epilepsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Pilates-oefening (begeleid versus telerevalidatie)
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Six minutes walk test
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Procedures for the 6 minute walk test will be adopted from the American Thoracic Society (ATS) guidelines .
6 minute walk test is used to assess exercise tolerance
|
12 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Omtrek van de ledematen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Omtrek van de ledematen: deze metingen van de definitieve puntdiameter in de onderste ledematen met behulp van tapemetingen worden ook gebruikt om de progressie te voorspellen en als vervolginstrument
|
12 weken
|
|
World Health Organization's Quality of Life BREF questionnaire (QOL-BREF ).
Tijdsspanne: 12 weeks
|
The World Health Organization (WHO) has defined quality of life as "an individual's perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns".
Recently, many general instruments have been used to measure QOL in different groups (e.g., patients, workers, population and so on).
One of these instruments is the World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire (WHOQOL-BREF) questionnaire which captures many subjective aspects of QOL
|
12 weeks
|
|
Body mass index (MBI)
Tijdsspanne: 12 weeks
|
Body mass index (MBI) is used as an indicator for weight reduction
|
12 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/005261
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .