- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06695403
Telerehabilitacja a nadzorowany trening pilates u kobiet z obrzękiem lipidowym
14 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University
Telerehabilitacja a nadzorowany trening pilates dotyczący wydolności wysiłkowej i jakości życia u kobiet z obrzękiem lipidowym
- Ćwiczenia Pilates: Metoda Pilates to forma ruchu o niskiej intensywności, oparta na kontroli ciała, która działa na organizm w sposób kompleksowy, promując zdrowie fizyczne i psychiczne. PET różni się od tradycyjnych ćwiczeń, które z kolei mają tendencję do izolowania pracujących mięśni i wymagają specyficznego podejścia do treningu z wykorzystaniem powtarzalnych ruchów.
- Telerehabilitacja: Telezdrowie staje się kluczową metodą zapewniania niezbędnej opieki zdrowotnej. Badania podstawowej opieki zdrowotnej sugerują, że telezdrowie jest akceptowalne i może pokonać bariery geograficzne dla osób wymagających wielokrotnie rehabilitacji poprzez wyeliminowanie konieczności długich i kosztownych podróży
- Podejście dietetyczne: U kobiet z obrzękiem lipidowym przez 12 tygodni będzie stosowana dostosowana dieta niskowęglowodanowa i wysokotłuszczowa (LCHF) o ograniczonej kaloryczności. Dieta LCHF może stanowić wartościową strategię żywieniową dla kobiet z obrzękiem lipidowym oraz kobiet z nadwagą/otyłością, zmniejszając stan zapalny z korzystnym wpływem na masę ciała, profil glukozy, stężenie trójglicerydów i HDL
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Egypt
-
Cairo, Egypt, Egipt, 3753450
- Faculty of physical therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Sześćdziesiąt pacjentek, u których zdiagnozowano obrzęk lipidowy.
- Ich wiek będzie wahał się od 35 do 45 lat.
- Pacjenci, u których zdiagnozowano obrzęk lipidowy ≥ 5 lat.
- Pacjenci z obrzękiem lipidowym 2. i 3. stopnia.
- Pacjenci z obrzękiem lipidowym typu 2 i 3.
- Pacjenci z BMI ≥ 25 kg/m2
- Wszyscy pacjenci będą stabilni klinicznie.
Kryteria wykluczenia:
Pacjent, u którego wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, zostanie wykluczony z badania:
- Pacjenci z chorobami obrzękowymi kończyn dolnych, takimi jak obrzęk limfatyczny lub przewlekła niewydolność żylna.
- Pacjenci, którzy przeszli liposukcję.
- Pacjenci z asymetrycznymi kończynami dolnymi.
- Pacjenci po operacjach bariatrycznych.
- Pacjenci przyjmujący leki odchudzające.
- Pacjenci, u których występuje jakikolwiek stan chorobowy uniemożliwiający wykonywanie ćwiczeń (rozrusznik serca, cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie i zastoinowa niewydolność serca)
- Kobiety w ciąży.
- Pacjenci z BMI ≥ 40 kg/m2 (chorobliwa otyłość).
- Pacjenci z nowotworem (pacjenci poddawani chemioterapii, radiopatii immunoterapeutycznej).
- Choroby zakaźne (HIV/AIDS, HCV i gruźlica).
- Przewlekła zapalna choroba autoimmunologiczna, taka jak zespół Sjogrena
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi: udarem mózgu i epilepsją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia pilates (pod nadzorem a telerehabilitacja)
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Six minutes walk test
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Procedures for the 6 minute walk test will be adopted from the American Thoracic Society (ATS) guidelines .
6 minute walk test is used to assess exercise tolerance
|
12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód kończyny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Obwód kończyny: Te pomiary określonej średnicy punktów w kończynach dolnych za pomocą pomiaru taśmą są również wykorzystywane do przewidywania postępu i jako narzędzie kontrolne
|
12 tygodni
|
|
World Health Organization's Quality of Life BREF questionnaire (QOL-BREF ).
Ramy czasowe: 12 weeks
|
The World Health Organization (WHO) has defined quality of life as "an individual's perception of their position in life in the context of the culture and value systems in which they live and in relation to their goals, expectations, standards and concerns".
Recently, many general instruments have been used to measure QOL in different groups (e.g., patients, workers, population and so on).
One of these instruments is the World Health Organization Quality of Life BREF questionnaire (WHOQOL-BREF) questionnaire which captures many subjective aspects of QOL
|
12 weeks
|
|
Body mass index (MBI)
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Body mass index (MBI) is used as an indicator for weight reduction
|
12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/005261
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pilatesa
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Universidade Gama FilhoNieznany
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania