- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06695403
Telerehabilitation versus überwachtes Pilates-Training bei Lipödem-Frauen
16. November 2024 aktualisiert von: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University
Telerehabilitation versus überwachtes Pilates-Training zur Trainingskapazität und Lebensqualität bei Lipödem-Frauen
- Pilates-Übung: Die Pilates-Methode ist eine auf Körperkontrolle basierende Bewegungsform mit geringer Intensität, die den Körper umfassend trainiert und die körperliche und geistige Gesundheit fördert. PET unterscheidet sich von herkömmlichen Übungen, die wiederum dazu neigen, die arbeitenden Muskeln zu isolieren und spezifische Trainingsansätze mit sich wiederholenden Bewegungen zu verfolgen.
- Telerehabilitation: Telemedizin entwickelt sich zu einer Schlüsselmethode für die Bereitstellung grundlegender Gesundheitsversorgung. Untersuchungen zur Primärversorgung legen nahe, dass Telemedizin akzeptabel ist und das Potenzial hat, geografische Barrieren für Personen zu überwinden, die mehrfach eine Rehabilitation benötigen, indem sie die Notwendigkeit umfangreicher und kostspieliger Reisen eliminiert
- Diätansatz: Bei Frauen mit Lipödem wird 12 Wochen lang eine individuell angepasste kalorienreduzierte, kohlenhydratarme, fettreiche (LCHF) Diät angewendet. Die LCHF-Diät kann eine wertvolle Ernährungsstrategie für Lipödeme und übergewichtige/fettleibige Frauen sein, da sie den Entzündungsstatus reduziert und sich positiv auf das Gewicht, das Glukoseprofil und die Konzentration von Triglyceriden und HDL auswirkt
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 3753450
- Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei 60 Patientinnen wurde ein Lipödem diagnostiziert.
- Ihr Alter liegt zwischen 35 und 45 Jahren.
- Patienten mit diagnostiziertem Lipödem ≥ 5 Jahre.
- Patienten mit Lipödem Grad 2 und 3.
- Patienten mit Lipödem Typ 2 und 3.
- Patienten mit einem BMI ≥ 25 kg/m2
- Alle Patienten werden klinisch stabil sein.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen:
- Patienten mit ödematösen Erkrankungen der unteren Extremitäten wie Lymphödemen oder chronischer Veneninsuffizienz.
- Patienten mit einer früheren Fettabsaugung in der Vorgeschichte.
- Patienten mit asymmetrischen unteren Gliedmaßen.
- Patienten mit bariatrischen Operationen in der Vorgeschichte.
- Patienten, die Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen.
- Patienten jeglicher Erkrankung, die körperliche Betätigung verbietet (Herzschrittmacher, Diabetes mellitus, unkontrollierter Bluthochdruck und Herzinsuffizienz)
- Schwangere Weibchen.
- Patienten mit einem BMI ≥ 40 kg/m2 (krankhaft fettleibig).
- Krebspatienten (Patienten unter Chemotherapie, Immuntherapie und Radiopathie).
- Infektionskrankheiten (HIV/AIDS, HCV und Tuberkulose).
- Chronisch entzündliche Autoimmunerkrankung wie das Sjögren-Syndrom
- Patienten mit neurologischen Störungen: Schlaganfall und Epilepsie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pilates-Übungen (überwacht versus Telerehabilitation)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Verfahren für den 6MWT werden von den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) übernommen.
6MWT wird verwendet, um die Belastungstoleranz zu beurteilen
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12 Wochen
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Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL BREF):
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat „QOL“ definiert als „die Wahrnehmung einer Person über ihre Position im Leben im Kontext der Kultur und Wertesysteme, in der sie leben, und in Bezug auf ihre Ziele, Erwartungen, Standards und Anliegen“.
In letzter Zeit wurden viele allgemeine Instrumente zur Messung der Lebensqualität in verschiedenen Gruppen (z. B. Patienten, Arbeitnehmer, Bevölkerung usw.) verwendet.
Eines dieser Instrumente ist der QOL-BREF-Fragebogen (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation, der viele subjektive Aspekte der Lebensqualität erfasst
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12 Wochen
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Umfang der Gliedmaßen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Gliedmaßenumfang: Diese Messungen des Durchmessers bestimmter Punkte in den unteren Extremitäten mittels Bandmessung werden auch zur Vorhersage des Fortschreitens und als Folgeinstrument verwendet
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. März 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
10. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/005261
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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