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Telerehabilitation versus überwachtes Pilates-Training bei Lipödem-Frauen

16. November 2024 aktualisiert von: Safaa Salem Salem Shetawy, Cairo University

Telerehabilitation versus überwachtes Pilates-Training zur Trainingskapazität und Lebensqualität bei Lipödem-Frauen

  1. Pilates-Übung: Die Pilates-Methode ist eine auf Körperkontrolle basierende Bewegungsform mit geringer Intensität, die den Körper umfassend trainiert und die körperliche und geistige Gesundheit fördert. PET unterscheidet sich von herkömmlichen Übungen, die wiederum dazu neigen, die arbeitenden Muskeln zu isolieren und spezifische Trainingsansätze mit sich wiederholenden Bewegungen zu verfolgen.
  2. Telerehabilitation: Telemedizin entwickelt sich zu einer Schlüsselmethode für die Bereitstellung grundlegender Gesundheitsversorgung. Untersuchungen zur Primärversorgung legen nahe, dass Telemedizin akzeptabel ist und das Potenzial hat, geografische Barrieren für Personen zu überwinden, die mehrfach eine Rehabilitation benötigen, indem sie die Notwendigkeit umfangreicher und kostspieliger Reisen eliminiert
  3. Diätansatz: Bei Frauen mit Lipödem wird 12 Wochen lang eine individuell angepasste kalorienreduzierte, kohlenhydratarme, fettreiche (LCHF) Diät angewendet. Die LCHF-Diät kann eine wertvolle Ernährungsstrategie für Lipödeme und übergewichtige/fettleibige Frauen sein, da sie den Entzündungsstatus reduziert und sich positiv auf das Gewicht, das Glukoseprofil und die Konzentration von Triglyceriden und HDL auswirkt

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten, 3753450
        • Faculty of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei 60 Patientinnen wurde ein Lipödem diagnostiziert.
  2. Ihr Alter liegt zwischen 35 und 45 Jahren.
  3. Patienten mit diagnostiziertem Lipödem ≥ 5 Jahre.
  4. Patienten mit Lipödem Grad 2 und 3.
  5. Patienten mit Lipödem Typ 2 und 3.
  6. Patienten mit einem BMI ≥ 25 kg/m2
  7. Alle Patienten werden klinisch stabil sein.

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer der folgenden Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen:

  1. Patienten mit ödematösen Erkrankungen der unteren Extremitäten wie Lymphödemen oder chronischer Veneninsuffizienz.
  2. Patienten mit einer früheren Fettabsaugung in der Vorgeschichte.
  3. Patienten mit asymmetrischen unteren Gliedmaßen.
  4. Patienten mit bariatrischen Operationen in der Vorgeschichte.
  5. Patienten, die Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen.
  6. Patienten jeglicher Erkrankung, die körperliche Betätigung verbietet (Herzschrittmacher, Diabetes mellitus, unkontrollierter Bluthochdruck und Herzinsuffizienz)
  7. Schwangere Weibchen.
  8. Patienten mit einem BMI ≥ 40 kg/m2 (krankhaft fettleibig).
  9. Krebspatienten (Patienten unter Chemotherapie, Immuntherapie und Radiopathie).
  10. Infektionskrankheiten (HIV/AIDS, HCV und Tuberkulose).
  11. Chronisch entzündliche Autoimmunerkrankung wie das Sjögren-Syndrom
  12. Patienten mit neurologischen Störungen: Schlaganfall und Epilepsie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pilates-Übungen (überwacht versus Telerehabilitation)
  1. Pilates-Übung: Die Pilates-Methode ist eine auf Körperkontrolle basierende Bewegungsform mit geringer Intensität, die den Körper umfassend trainiert und die körperliche und geistige Gesundheit fördert. PET unterscheidet sich von herkömmlichen Übungen, die wiederum dazu neigen, die arbeitenden Muskeln zu isolieren und spezifische Trainingsansätze mit sich wiederholenden Bewegungen zu verfolgen.
  2. Telerehabilitation: Telemedizin entwickelt sich zu einer Schlüsselmethode für die Bereitstellung grundlegender Gesundheitsversorgung. Untersuchungen zur Primärversorgung legen nahe, dass Telemedizin akzeptabel ist und das Potenzial hat, geografische Barrieren für Personen zu überwinden, die mehrfach eine Rehabilitation benötigen, indem sie die Notwendigkeit umfangreicher und kostspieliger Reisen eliminiert
  1. Pilates-Übung: Die Pilates-Methode ist eine auf Körperkontrolle basierende Bewegungsform mit geringer Intensität, die den Körper umfassend trainiert und die körperliche und geistige Gesundheit fördert. PET unterscheidet sich von herkömmlichen Übungen, die wiederum dazu neigen, die arbeitenden Muskeln zu isolieren und spezifische Trainingsansätze mit sich wiederholenden Bewegungen zu verfolgen.
  2. Telerehabilitation: Telemedizin entwickelt sich zu einer Schlüsselmethode für die Bereitstellung grundlegender Gesundheitsversorgung. Untersuchungen zur Primärversorgung legen nahe, dass Telemedizin akzeptabel ist und das Potenzial hat, geografische Barrieren für Personen zu überwinden, die mehrfach eine Rehabilitation benötigen, indem sie die Notwendigkeit umfangreicher und kostspieliger Reisen eliminiert
  3. Diätansatz: Bei Frauen mit Lipödem wird 12 Wochen lang eine individuell angepasste kalorienreduzierte, kohlenhydratarme, fettreiche (LCHF) Diät angewendet. Die LCHF-Diät kann eine wertvolle Ernährungsstrategie für Lipödeme und übergewichtige/fettleibige Frauen sein, da sie den Entzündungsstatus reduziert und sich positiv auf das Gewicht, das Glukoseprofil und die Konzentration auswirkt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Verfahren für den 6MWT werden von den Richtlinien der American Thoracic Society (ATS) übernommen. 6MWT wird verwendet, um die Belastungstoleranz zu beurteilen
12 Wochen
Fragebogen zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL BREF):
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat „QOL“ definiert als „die Wahrnehmung einer Person über ihre Position im Leben im Kontext der Kultur und Wertesysteme, in der sie leben, und in Bezug auf ihre Ziele, Erwartungen, Standards und Anliegen“. In letzter Zeit wurden viele allgemeine Instrumente zur Messung der Lebensqualität in verschiedenen Gruppen (z. B. Patienten, Arbeitnehmer, Bevölkerung usw.) verwendet. Eines dieser Instrumente ist der QOL-BREF-Fragebogen (WHOQOL-BREF) der Weltgesundheitsorganisation, der viele subjektive Aspekte der Lebensqualität erfasst
12 Wochen
Umfang der Gliedmaßen
Zeitfenster: 12 Wochen
Gliedmaßenumfang: Diese Messungen des Durchmessers bestimmter Punkte in den unteren Extremitäten mittels Bandmessung werden auch zur Vorhersage des Fortschreitens und als Folgeinstrument verwendet
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/005261

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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