Hip Hop ze staré školy: Následné sledování rodičů a začlenění španělsky mluvících lidí
24. června 2025 aktualizováno: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Toto jsou průzkumné cíle původní kohortové studie „Old School Hip Hop RCT (AAAR5473)“, do které se zapojilo 783 rodičů.
- Pokračující sledování těchto rodin s cílem dozvědět se více o trvanlivosti programu prostřednictvím podobných hodnocení, jaké byly použity během předem stanoveného 3měsíčního počátečního časového rámce studie – s cílem porozumět znalostem účastníků a osobním zkušenostem s rodinnými příslušníky nebo přáteli postiženými Alzheimerovou chorobou. Nemoc (AD).
- Další zkoumání míry pohodlí s demencí, měřené zjednodušenou verzí škály Demence Attitudes Scale (DAS) zaměřené na pozorovatelné chování u dětí jejich rodiči – s cílem porozumět rozsahu stigmatizace demence v komunitách, kterým tento program slouží, a pokud soud ovlivnil důkazy o stigmatizaci.
- Zapsání až 75 rodičů, kteří mluvili primárně španělsky, kteří byli původně kontaktováni v RCT, ale neměli nárok na dokončení původního kola průzkumů, protože všechny studijní materiály byly v angličtině. Tento přístup má za cíl lépe porozumět dopadu programu a Alzheimerovy choroby na tyto rodiny.
Hypotéza 1: Pokud jde o opožděné sledování s rodiči, výzkumník předpokládá, že osoby s vysokou gramotností v oblasti demence nebo s největším zlepšením gramotnosti v oblasti demence si udrží znalosti po dobu 15 měsíců.
Hypotéza 2: Děti, které absolvovaly intervenční část studie, které mají také pravidelný kontakt s blízkým přítelem nebo členem rodiny s demencí, budou vykazovat pozitivní postoje k demenci ve vztahu ke studentům v kontrolní větvi.
Hypotéza 3: Polostrukturované rozhovory se španělsky mluvícími rodinami pomohou kapacitě programu lépe sloužit populaci a zlepšit zapojení do péče a výzkumu AD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie R01 je vzdělávat děti a tím i rodiče/opatrovníky o obsahu zdravotní výchovy prostřednictvím živých pedagogů, hudby a videí.
Studijní plán se zaměřuje na zdravé stárnutí vs. demence/Alzheimerova nemoc (AD), výživu a celkové zdraví.
Výzkumník si přeje zjistit, zda jsou děti schopny vstřebat tato zdravotní témata a sdílet to, co se naučily, se svými rodiči/opatrovníky.
Tato část programu byla dokončena se studenty.
Tato část studie mimo R01 je navržena tak, aby se podívala na dlouhodobý účinek programu, jak mohl ovlivnit španělsky mluvící rodiny, které nebyly osloveny během první části.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
278
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Rodič, který se účastnil procesu OSHH Trial
- Rodič, který projevil zájem o účast, ale původně byl ze Trial OSHH vyloučen kvůli jazykové bariéře
Kritéria vyloučení:
- Neměl dítě, které se účastnilo procesu OSHH
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Řízení
Školní populace bez programu Old SCHOOL Hip-Hop, ale s programem Můj talíř.
|
Program vybraný pro kontrolní rameno „Můj talíř“ se bude zabývat výživou, fyzickou aktivitou a výchovou k obezitě.
Tento program byl vybrán, protože programy výživy, fyzické aktivity a wellness jsou nyní začleněny do osnov veřejných škol v New Yorku jako součást legislativní směrnice.
Vyškolení facilitátoři povedou „Můj talíř“ jako vstupní bod do výživového programu My Plate od USDA.
Studenti se o My Plate seznámí v rámci 3denního hodinového programu.
|
|
Experimentální: Zásah
Školní populace s programem Old SCHOOL Hip-Hop.
|
Školní intervence nazvaná "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) nebo Senioři mohou mít optimální stárnutí a trvalou dlouhověkost, která má vzdělávat studenty 4. a 5. ročníku (ve věku 9-11 let) o klíčových příznacích a příznacích demence, základní patofyziologii Alzheimerovy choroby nemoci a důležitosti včasného rozpoznání, chování vyhledávajícího péči a preventivních opatření (celoživotní rozhodnutí o zdravém životním stylu).
Intervence se provádí v prostředí třídy nebo školní posluchárny s využitím inovativního, modulárního, multimediálního programu a domácích aktivit, aby se zvýšila gramotnost rodičů a rodinných příslušníků demence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre hodnocení znalostí příznaků a odezvy opožděné demence
Časové okno: Od 15 do 48 měsíců po sběru výchozích dat
|
Nástroj s otázkami s výběrem odpovědí k posouzení znalosti rozpoznávání klíčových znaků/příznaků a schopnosti formulovat správný akční plán v reakci na rozpoznání demence.
Rodiče dostali vědomostní otázky ve třech časových bodech hlavního líčení.
Tento dodatečný čtvrtý časový bod by zachytil jakékoli změny v opožděném uchovávání znalostí (počínaje 15 měsíci po sběru výchozích dat).
|
Od 15 do 48 měsíců po sběru výchozích dat
|
|
Skóre hodnocení znalostí španělské demence symptom a reakce (španělsky mluvící rodiče)
Časové okno: Od 2,5 do 6 let po základním výběru studentů
|
Španělský Přeložený nástroj s otázkami s výběrem odpovědí k posouzení znalosti rozpoznávání klíčových znaků/příznaků a schopnosti formulovat správný akční plán v reakci na rozpoznání demence.
|
Od 2,5 do 6 let po základním výběru studentů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Španělský rodičovský polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: Od 2,5 do 6 let po základním výběru studentů
|
Španělsky mluvící rodiče nebyli způsobilí vyplnit základní průzkumy týkající se jazykových bariér v materiálech dřívější fáze programu.
Cílem tohoto polostrukturovaného rozhovoru je naučit se lépe sloužit této populaci, pokud jde o vzdělávání a výzkum demence.
|
Od 2,5 do 6 let po základním výběru studentů
|
|
Upravená škála postojů demence pro děti a rodiče
Časové okno: Od 15 do 48 měsíců po sběru výchozích dat
|
Upravený nástroj s otázkami s výběrem z více možností k posouzení postojů rodičů a dětí k demenci (komfort/stigma) po ukončení programu.
Nejméně 15 až 48 měsíců po sběru výchozích údajů.
|
Od 15 do 48 měsíců po sběru výchozích dat
|
|
Španělská adaptovaná škála postojů k demenci pro děti a rodiče (španělsky mluvící rodiče)
Časové okno: Od 2,5 do 6 let po základním výběru studentů
|
Přeložený adaptovaný nástroj s otázkami z více možností k posouzení postojů rodičů a dětí k demenci (komfort/stigma).
|
Od 2,5 do 6 let po základním výběru studentů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James M Noble, MD, Associate Professor, Taub Institute, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
4. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
4. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAAR5473 - non-R01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .