- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06699589
Old School Hip Hop: Eltern-Follow-up und Einbeziehung spanischsprachiger Personen
Dies sind die explorativen Ziele der ursprünglichen Kohortenstudie „Old School Hip Hop RCT (AAAR5473)“, an der 783 Eltern teilnahmen.
- Kontinuierliche Nachbeobachtung dieser Familien, um mehr über die Dauerhaftigkeit des Programms zu erfahren, und zwar durch ähnliche Bewertungen wie diejenigen, die während des vorab festgelegten dreimonatigen anfänglichen Studienzeitraums durchgeführt wurden – mit dem Ziel, das Wissen der Teilnehmer und ihre persönlichen Erfahrungen mit von Alzheimer betroffenen Familienmitgliedern oder Freunden zu verstehen Krankheit (AD).
- Weitere Untersuchung des Grads der Zufriedenheit mit Demenz, gemessen anhand einer vereinfachten Version der Dementia Attitudes Scale (DAS), die sich auf beobachtbare Verhaltensweisen ihrer Eltern bei Kindern konzentriert – mit dem Ziel, das Ausmaß der Stigmatisierung von Demenz in den von diesem Programm betreuten Gemeinden zu verstehen wenn der Prozess Auswirkungen auf Beweise für Stigmatisierung hatte.
- Einschreibung von bis zu 75 Eltern, die hauptsächlich Spanisch sprachen und ursprünglich im RCT kontaktiert wurden, aber nicht zur Teilnahme an der ursprünglichen Umfragerunde berechtigt waren, da alle Lernmaterialien auf Englisch waren. Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Auswirkungen des Programms und der Alzheimer-Krankheit auf diese Familien besser zu verstehen.
Hypothese 1: Für die verzögerte Nachsorge bei den Eltern geht der Forscher davon aus, dass diejenigen mit hoher Demenzkompetenz oder der größten Verbesserung der Demenzkompetenz ihr Wissen über einen Zeitraum von 15 Monaten aufrechterhalten würden.
Hypothese 2: Kinder, die den Interventionsarm der Studie erhalten haben und auch regelmäßigen Kontakt zu einem engen Freund oder Familienmitglied mit Demenz haben, werden im Vergleich zu Schülern im Kontrollarm eine positive Einstellung gegenüber Demenz zeigen.
Hypothese 3: Halbstrukturierte Interviews mit spanischsprachigen Familien werden dazu beitragen, die Kapazität des Programms zu verbessern, um die Bevölkerung besser zu versorgen und die Beteiligung an AD-Pflege und -Forschung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil, das am OSHH-Prozess teilgenommen hat
- Elternteil, das Interesse an einer Teilnahme bekundet hat, aber ursprünglich aufgrund von Sprachbarrieren von der OSHH-Studie ausgeschlossen wurde
Ausschlusskriterien:
- Hatte kein Kind, das an der OSHH-Studie teilnahm
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Schulbevölkerung ohne das Old SCHOOL Hip-Hop-Programm, aber mit dem My Plate-Programm.
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Das für den Kontrollarm ausgewählte Programm „My Plate“ befasst sich mit Ernährung, körperlicher Aktivität und Aufklärung über Fettleibigkeit.
Dieses Programm wurde ausgewählt, weil Ernährungs-, körperliche Aktivitäts- und Wellnessprogramme nun im Rahmen einer gesetzlichen Richtlinie in die Lehrpläne öffentlicher Schulen in New York City integriert werden.
Geschulte Moderatoren werden „My Plate“ als Einstiegspunkt für das My Plate-Ernährungsprogramm des USDA durchführen.
Die Schüler lernen My Plate im Rahmen des dreitägigen, einstündigen Programms kennen.
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Experimental: Intervention
Schulbevölkerung mit dem Old SCHOOL Hip-Hop-Programm.
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Eine schulbasierte Intervention namens „Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop“ (OSHH) oder Seniors Can Have Optimal Aging and Ongoing Longevity, um Schüler der 4. und 5. Klasse (Alter 9–11 Jahre) über die wichtigsten Anzeichen und Symptome von Demenz sowie die grundlegende Pathophysiologie von Alzheimer aufzuklären Krankheit und die Bedeutung von Früherkennung, pflegerischem Verhalten und vorbeugenden Maßnahmen (lebenslange gesunde Lebensstilentscheidungen).
Die Intervention wird in einem Klassenzimmer oder einer Schulaula durchgeführt und nutzt ein innovatives, modulares Multimedia-Programm und Aktivitäten zu Hause, um die Demenzkompetenz von Eltern und Familien zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissensbewertungsergebnis für verzögerte Demenzsymptome und -reaktionen
Zeitfenster: 15 bis 48 Monate nach der Basisdatenerhebung
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Ein Instrument mit Multiple-Choice-Fragen zur Beurteilung des Wissens über das Erkennen wichtiger Anzeichen/Symptome und der Fähigkeit, den richtigen Aktionsplan als Reaktion auf das Erkennen von Demenz zu formulieren.
Im Hauptversuch wurden den Eltern zu drei Zeitpunkten Wissensfragen gestellt.
Dieser zusätzliche vierte Zeitpunkt würde alle Änderungen in der verzögerten Wissenserhaltung erfassen (beginnend 15 Monate nach der Basisdatenerfassung).
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15 bis 48 Monate nach der Basisdatenerhebung
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Spanisch-Demenz-Symptom- und Reaktionswissensbewertungsergebnis (Spanisch sprechende Eltern)
Zeitfenster: 2,5 bis 6 Jahre nach der Grunderhebung durch den Studierenden
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Spanisch übersetztes Instrument mit Multiple-Choice-Fragen zur Beurteilung des Wissens über das Erkennen wichtiger Anzeichen/Symptome und der Fähigkeit, den richtigen Aktionsplan als Reaktion auf das Erkennen von Demenz zu formulieren.
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2,5 bis 6 Jahre nach der Grunderhebung durch den Studierenden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Halbstrukturiertes Interview mit spanischen Eltern
Zeitfenster: 2,5 bis 6 Jahre nach der Grunderhebung durch den Studierenden
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Spanisch sprechende Eltern waren nicht berechtigt, Basisumfragen zu Sprachbarrieren in Materialien früherer Programmphasen auszufüllen.
Ziel dieses halbstrukturierten Interviews ist es, herauszufinden, wie dieser Bevölkerungsgruppe bei der Demenzaufklärung und -forschung besser geholfen werden kann.
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2,5 bis 6 Jahre nach der Grunderhebung durch den Studierenden
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Angepasste Demenz-Einstellungsskala für Kinder und Eltern
Zeitfenster: 15 bis 48 Monate nach der Basisdatenerhebung
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Ein angepasstes Instrument mit Multiple-Choice-Fragen zur Beurteilung der Demenzeinstellungen (Komfort/Stigma) von Eltern und Kindern nach dem Programm.
Mindestens 15 bis 48 Monate nach der Basisdatenerhebung.
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15 bis 48 Monate nach der Basisdatenerhebung
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Spanisch angepasste Demenz-Einstellungsskala für Kinder und Eltern (Spanisch sprechende Eltern)
Zeitfenster: 2,5 bis 6 Jahre nach der Grunderhebung durch den Studierenden
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Ein übersetztes angepasstes Instrument mit Multiple-Choice-Fragen zur Beurteilung der Demenzeinstellungen von Eltern und Kindern (Komfort/Stigma).
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2,5 bis 6 Jahre nach der Grunderhebung durch den Studierenden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James M Noble, MD, Associate Professor, Taub Institute, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAR5473 - non-R01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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