Hip hop vecchia scuola: follow-up dei genitori e inclusione di parlanti spagnoli
24 giugno 2025 aggiornato da: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Questi sono gli obiettivi esplorativi dello studio di coorte originale "Old School Hip Hop RCT (AAAR5473)", che ha reclutato 783 genitori.
- Follow-up continuo di queste famiglie per saperne di più sulla durata del programma attraverso valutazioni simili a quelle utilizzate durante il periodo di studio iniziale di 3 mesi pre-specificato, con l'obiettivo di comprendere le conoscenze dei partecipanti e le esperienze personali con familiari o amici affetti da Alzheimer Malattia (AD).
- Esaminando ulteriormente il grado di comfort con la demenza, misurato da una versione semplificata della Dementia Attitudes Scale (DAS) focalizzata sui comportamenti osservabili nei bambini da parte dei loro genitori, con l'obiettivo di comprendere l'entità della stigmatizzazione della demenza nelle comunità servite da questo programma, e se il processo ha influito sull’evidenza dello stigma.
- Iscrivere fino a 75 genitori che parlavano principalmente spagnolo e che erano stati originariamente contattati nell'RCT ma non erano idonei a completare il ciclo originale di sondaggi dato che tutto il materiale di studio era in inglese. Questo approccio mira a comprendere meglio l’impatto del programma e della malattia di Alzheimer su queste famiglie.
Ipotesi 1: Per il follow-up ritardato con i genitori, il ricercatore prevede che quelli con un'elevata alfabetizzazione sulla demenza o il maggiore miglioramento dell'alfabetizzazione sulla demenza manterrebbero la conoscenza per un periodo di 15 mesi.
Ipotesi 2: i bambini che hanno ricevuto il braccio di intervento dello studio, che hanno anche contatti regolari con un amico stretto o un familiare affetto da demenza, dimostreranno atteggiamenti positivi verso la demenza rispetto agli studenti del braccio di controllo.
Ipotesi 3: Le interviste semi-strutturate con famiglie di lingua spagnola aiuteranno la capacità del programma di servire meglio la popolazione e migliorare il coinvolgimento nella cura e nella ricerca sull'AD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo dello studio R01 è educare i bambini e quindi i genitori/tutori sui contenuti di educazione sanitaria attraverso educatori dal vivo, musica e video.
Il curriculum dello studio si concentra sull'invecchiamento in buona salute rispetto alla demenza/morbo di Alzheimer (AD), all'alimentazione e alla salute generale.
L'investigatore desidera sapere se i bambini sono in grado di assorbire questi argomenti relativi alla salute e condividere ciò che apprendono con i loro genitori/tutori.
Questa parte del programma è stata completata con gli studenti.
Questa parte dello studio non R01 è progettata per esaminare l'effetto a lungo termine del programma, come potrebbe aver influenzato le famiglie di lingua spagnola che non sono state contattate durante la prima parte.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
278
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitore che ha partecipato alla sperimentazione OSHH
- Genitore che ha espresso interesse a partecipare, ma originariamente escluso dalla sperimentazione OSHH a causa della barriera linguistica
Criteri di esclusione:
- Non c'era un figlio partecipante alla sperimentazione OSHH
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Controllo
Popolazione scolastica senza il programma Old SCHOOL Hip-Hop, ma con il programma My Plate.
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Il programma selezionato per il braccio di controllo, "My Plate", riguarderà l'alimentazione, l'attività fisica e l'educazione all'obesità.
Questo programma è stato selezionato perché i programmi di alimentazione, attività fisica e benessere vengono ora incorporati nei programmi delle scuole pubbliche di New York come parte di una direttiva legislativa.
Facilitatori qualificati condurranno "My Plate" come punto di ingresso per il programma nutrizionale My Plate dell'USDA.
Gli studenti impareranno a conoscere My Plate attraverso il programma di 3 giorni di un'ora al giorno.
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Sperimentale: Intervento
Popolazione scolastica con il programma Hip-Hop Old SCHOOL.
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Un intervento scolastico chiamato "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) o Gli anziani possono avere un invecchiamento ottimale e una longevità continua, per educare gli studenti di 4a e 5a elementare (età 9-11 anni) sui principali segni e sintomi della demenza e sulla fisiopatologia di base dell'Alzheimer malattia e l’importanza del riconoscimento precoce, del comportamento di ricerca delle cure e delle misure preventive (decisioni su uno stile di vita sano per tutta la vita).
L'intervento viene erogato in una classe o in un auditorium scolastico, utilizzando un programma multimediale innovativo, modulare e attività a domicilio, per aumentare l'alfabetizzazione dei genitori e della famiglia sulla demenza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di valutazione della conoscenza dei sintomi di demenza ritardata e della risposta
Lasso di tempo: Da 15 a 48 mesi dopo la raccolta dei dati di base
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Uno strumento con domande a scelta multipla per valutare la conoscenza del riconoscimento dei segni/sintomi chiave e la capacità di formulare il corretto piano d'azione in risposta al riconoscimento della demenza.
Ai genitori sono state poste domande sulla conoscenza in tre momenti della prova principale.
Questo ulteriore quarto punto temporale catturerebbe eventuali cambiamenti nella conservazione ritardata delle conoscenze (a partire da 15 mesi dopo la raccolta dei dati di riferimento).
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Da 15 a 48 mesi dopo la raccolta dei dati di base
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Punteggio di valutazione della conoscenza dei sintomi e della risposta della demenza spagnola (genitori di lingua spagnola)
Lasso di tempo: Da 2,5 a 6 anni dopo la raccolta di riferimento dello studente
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Strumento tradotto in spagnolo con domande a scelta multipla per valutare la conoscenza del riconoscimento dei segni/sintomi chiave e la capacità di formulare il piano d'azione corretto in risposta al riconoscimento della demenza.
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Da 2,5 a 6 anni dopo la raccolta di riferimento dello studente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista semi-strutturata ai genitori spagnoli
Lasso di tempo: Da 2,5 a 6 anni dopo la raccolta di riferimento dello studente
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I genitori di lingua spagnola non erano idonei a completare i sondaggi di base relativi alle barriere linguistiche nei materiali delle fasi precedenti del programma.
Questa intervista semi-strutturata mira a imparare come servire meglio questa popolazione quando si tratta di educazione e ricerca sulla demenza.
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Da 2,5 a 6 anni dopo la raccolta di riferimento dello studente
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Scala adattata dell'atteggiamento della demenza per bambini e genitori
Lasso di tempo: Da 15 a 48 mesi dopo la raccolta dei dati di base
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Uno strumento adattato con domande a scelta multipla per valutare gli atteggiamenti (comfort/stigma) dei genitori e dei bambini nei confronti della demenza dopo il programma.
Almeno 15 fino a 48 mesi dopo la raccolta dei dati di riferimento.
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Da 15 a 48 mesi dopo la raccolta dei dati di base
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Scala spagnola di attitudine alla demenza adattata per bambini e genitori (genitori di lingua spagnola)
Lasso di tempo: Da 2,5 a 6 anni dopo la raccolta di riferimento dello studente
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Uno strumento adattato tradotto con domande a scelta multipla per valutare gli atteggiamenti dei genitori e dei bambini verso la demenza (comfort/stigma).
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Da 2,5 a 6 anni dopo la raccolta di riferimento dello studente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James M Noble, MD, Associate Professor, Taub Institute, Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAR5473 - non-R01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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