Old School Hip Hop: ouderfollow-up en inclusie van Spaanse sprekers
24 juni 2025 bijgewerkt door: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Dit zijn de verkennende doelstellingen van de oorspronkelijke proefcohortstudie ‘Old School Hip Hop RCT (AAAR5473)’, waarbij 783 ouders werden gerekruteerd.
- Voortdurende follow-up van deze gezinnen om meer te leren over de duurzaamheid van het programma door middel van beoordelingen die vergelijkbaar zijn met die tijdens de vooraf gespecificeerde initiële studieperiode van drie maanden - met als doel de kennis van de deelnemers en persoonlijke ervaringen met familieleden of vrienden die getroffen zijn door de ziekte van Alzheimer te begrijpen Ziekte (AD).
- Het verder onderzoeken van de mate van comfort bij dementie, zoals gemeten door een vereenvoudigde versie van de Dementia Attitudes Scale (DAS), gericht op waarneembaar gedrag bij kinderen door hun ouders - met als doel inzicht te krijgen in de mate van stigmatisering van dementie in gemeenschappen die door dit programma worden bediend, en als het proces bewijs van stigma beïnvloedde.
- Er werden maximaal 75 ouders ingeschreven die voornamelijk Spaans spraken en die oorspronkelijk in de RCT waren gecontacteerd, maar die niet in aanmerking kwamen voor voltooiing van de oorspronkelijke enquêteronde, aangezien al het studiemateriaal in het Engels was. Deze aanpak is bedoeld om de impact van het programma en de ziekte van Alzheimer op deze gezinnen beter te begrijpen.
Hypothese 1: Voor de uitgestelde follow-up met ouders verwacht de onderzoeker dat degenen met een hoge dementiegeletterdheid of de grootste verbetering in dementiegeletterdheid hun kennis over een periode van 15 maanden zouden behouden.
Hypothese 2: Kinderen die de interventie-arm van het onderzoek hebben ontvangen en die ook regelmatig contact hebben met een goede vriend of familielid met dementie, zullen een positieve houding ten opzichte van dementie vertonen ten opzichte van studenten in de controle-arm.
Hypothese 3: Semi-gestructureerde interviews met Spaanstalige gezinnen zullen helpen bij het programmeren van de capaciteit om de bevolking beter te dienen en de betrokkenheid bij de zorg en het onderzoek voor Alzheimer te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de R01-studie is om kinderen en daarmee ouders/verzorgers te informeren over de inhoud van gezondheidsvoorlichting door middel van live onderwijzers, muziek en video's.
Het studiecurriculum richt zich op gezond ouder worden versus dementie / de ziekte van Alzheimer (AD), voeding en algehele gezondheid.
De onderzoeker wil weten of kinderen in staat zijn deze gezondheidsonderwerpen in zich op te nemen en wat ze leren met hun ouders/voogden te delen.
Dat deel van het programma is met studenten ingevuld.
Dit niet-R01-gedeelte van het onderzoek is bedoeld om te kijken naar het langetermijneffect van het programma, en hoe het Spaanstalige gezinnen kan hebben beïnvloed die tijdens het eerste deel niet waren benaderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
278
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder die heeft deelgenomen aan de OSHH-proef
- Ouder die interesse toonde in deelname, maar oorspronkelijk werd uitgesloten van de OSHH-proef vanwege taalbarrière
Uitsluitingscriteria:
- Had geen deelnemend kind aan de OSHH-studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Schoolbevolking zonder het Old SCHOOL Hip-Hop programma, maar met het My Plate programma.
|
Het voor de controlegroep geselecteerde programma, "My Plate", zal zich richten op voeding, lichamelijke activiteit en voorlichting over obesitas.
Dit programma werd geselecteerd omdat voedings-, lichaamsbeweging- en welzijnsprogramma's nu worden opgenomen in de leerplannen van openbare scholen in New York City als onderdeel van een wetgevingsrichtlijn.
Getrainde facilitators zullen "My Plate" uitvoeren als toegangspunt voor het My Plate-voedingsprogramma van USDA.
Studenten leren over My Plate tijdens het driedaagse programma van één uur per dag.
|
|
Experimenteel: Interventie
Schoolbevolking met het Old SCHOOL Hip-Hop programma.
|
Een op school gebaseerde interventie genaamd "Old S.C.H.O.L. Hip-Hop" (OSHH) of Seniors Can Have Optimaal ouder worden en een langdurig leven, om leerlingen van de 4e en 5e klas (9-11 jaar) voor te lichten over de belangrijkste tekenen en symptomen van dementie, en de fundamentele pathofysiologie van Alzheimer ziekte, en het belang van vroege herkenning, zorgzoekend gedrag en preventieve maatregelen (beslissingen over een levenslange gezonde levensstijl).
De interventie wordt gegeven in een klaslokaal of in de aula van een school, waarbij gebruik wordt gemaakt van een innovatief, modulair multimediaprogramma en thuisactiviteiten, om de geletterdheid van ouders en familieleden over dementie te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde dementie Symptoom en respons Kennisbeoordelingsscore
Tijdsspanne: Van 15 tot 48 maanden na het verzamelen van gegevens bij aanvang
|
Een instrument met meerkeuzevragen om de kennis over het herkennen van belangrijke signalen/symptomen en het vermogen om het juiste actieplan te formuleren naar aanleiding van het herkennen van dementie te beoordelen.
Aan ouders werden op drie tijdstippen in het hoofdonderzoek kennisvragen gesteld.
Dit extra vierde tijdstip zou eventuele veranderingen in het vertraagde kennisbehoud vastleggen (vanaf 15 maanden na de verzameling van basisgegevens).
|
Van 15 tot 48 maanden na het verzamelen van gegevens bij aanvang
|
|
Spaanse dementie Symptoom en respons Kennisbeoordelingsscore (Spaans sprekende ouders)
Tijdsspanne: Van 2,5 tot 6 jaar na de studentenbasisverzameling
|
Spaans Vertaald instrument met meerkeuzevragen om de kennis van het herkennen van belangrijke signalen/symptomen en het vermogen om het juiste actieplan te formuleren als reactie op het herkennen van dementie te beoordelen.
|
Van 2,5 tot 6 jaar na de studentenbasisverzameling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerd interview voor Spaanse ouders
Tijdsspanne: Van 2,5 tot 6 jaar na de studentenbasisverzameling
|
Spaanssprekende ouders kwamen niet in aanmerking voor het invullen van basisonderzoeken met betrekking tot taalbarrières in materialen uit de eerdere programmafase.
Dit semi-gestructureerde interview is bedoeld om te leren hoe we deze populatie beter kunnen bedienen als het gaat om onderwijs en onderzoek op het gebied van dementie.
|
Van 2,5 tot 6 jaar na de studentenbasisverzameling
|
|
Aangepaste houdingsschaal voor dementie voor kinderen en ouders
Tijdsspanne: Van 15 tot 48 maanden na het verzamelen van gegevens bij aanvang
|
Een aangepast instrument met meerkeuzevragen om de houding van ouders en kinderen over dementie (comfort/stigma) na het programma te beoordelen.
Tenminste 15 tot 48 maanden na het verzamelen van de uitgangsgegevens.
|
Van 15 tot 48 maanden na het verzamelen van gegevens bij aanvang
|
|
Spaanstalige houdingsschaal voor dementie voor kinderen en ouders (Spaanssprekende ouders)
Tijdsspanne: Van 2,5 tot 6 jaar na de studentenbasisverzameling
|
Een vertaald aangepast instrument met meerkeuzevragen om de houding van ouders en kinderen over dementie (troost/stigma) te beoordelen.
|
Van 2,5 tot 6 jaar na de studentenbasisverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James M Noble, MD, Associate Professor, Taub Institute, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAR5473 - non-R01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .