Hip Hop de la vieja escuela: seguimiento de padres e inclusión de hispanohablantes
24 de junio de 2025 actualizado por: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Estos son los objetivos exploratorios del estudio de cohorte de prueba original "Old School Hip Hop RCT (AAAR5473)", que reclutó a 783 padres.
- Seguimiento continuo de estas familias para aprender más sobre la durabilidad del programa a través de evaluaciones similares a las utilizadas durante el período de estudio inicial de 3 meses preespecificado, con el objetivo de comprender el conocimiento de los participantes y las experiencias personales con familiares o amigos afectados por la enfermedad de Alzheimer. Enfermedad (EA).
- Examinar más a fondo el grado de comodidad con la demencia, medido por una versión simplificada de la Escala de Actitudes de Demencia (DAS) centrada en comportamientos observables en los niños por parte de sus padres, con el objetivo de comprender el alcance de la estigmatización de la demencia en las comunidades atendidas por este programa, y si el juicio afectó a la evidencia de estigma.
- Se inscribieron hasta 75 padres que hablaban principalmente español y que fueron contactados originalmente en el RCT pero que no eran elegibles para completar la ronda original de encuestas dado que todos los materiales de estudio estaban en inglés. Este enfoque tiene como objetivo comprender mejor el impacto del programa y la enfermedad de Alzheimer en estas familias.
Hipótesis 1: Para el seguimiento retrasado con los padres, el investigador anticipa que aquellos con un alto nivel de alfabetización sobre la demencia o la mayor mejora en la alfabetización sobre la demencia mantendría el conocimiento durante un período de 15 meses.
Hipótesis 2: Los niños que recibieron el grupo de intervención del ensayo, que también tienen contacto regular con un amigo cercano o familiar con demencia, demostrarán actitudes positivas hacia la demencia en relación con los estudiantes del grupo de control.
Hipótesis 3: Las entrevistas semiestructuradas con familias de habla hispana ayudarán a la capacidad del programa para servir mejor a la población y mejorar la participación en la atención y la investigación de la EA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio R01 es educar a los niños y, por tanto, a los padres/tutores sobre el contenido de educación sanitaria a través de educadores en vivo, música y vídeos.
El plan de estudios del estudio se centra en el envejecimiento saludable frente a la demencia/enfermedad de Alzheimer (EA), la nutrición y la salud en general.
El investigador desea saber si los niños son capaces de absorber estos temas de salud y compartir lo que aprenden con sus padres/tutores.
Esa parte del programa se ha completado con los estudiantes.
Esta parte del estudio que no pertenece al R01 está diseñada para analizar el efecto a largo plazo del programa, cómo pudo haber afectado a las familias de habla hispana a las que no se les acercó durante la primera parte.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
278
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre que participó en el ensayo OSHH
- Padre que expresó interés en participar, pero originalmente excluido del ensayo OSHH debido a la barrera del idioma
Criterios de exclusión:
- No tuvo un niño participante en el ensayo OSHH
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control
Población escolar sin el programa Old SCHOOL Hip-Hop, pero con el programa Mi Plato.
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El programa seleccionado para el brazo de control, "Mi Plato", abordará la educación sobre nutrición, actividad física y obesidad.
Se seleccionó este programa porque ahora se están incorporando programas de nutrición, actividad física y bienestar en los planes de estudios de las escuelas públicas de la ciudad de Nueva York como parte de una directiva legislativa.
Facilitadores capacitados llevarán a cabo "Mi Plato" como punto de entrada al programa de nutrición Mi Plato del USDA.
Los estudiantes aprenderán sobre My Plate a lo largo del programa de 3 días de una hora al día.
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Experimental: Intervención
Población escolar con el programa Old SCHOOL Hip-Hop.
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Una intervención escolar llamada "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) o Las personas mayores pueden tener un envejecimiento óptimo y una longevidad continua, para educar a los estudiantes de 4.º y 5.º grado (de 9 a 11 años) sobre los signos y síntomas clave de la demencia y la fisiopatología básica del Alzheimer. enfermedad y la importancia del reconocimiento temprano, el comportamiento de búsqueda de atención y las medidas preventivas (decisiones de estilo de vida saludables para toda la vida).
La intervención se realiza en un salón de clases o en un auditorio escolar, utilizando un programa multimedia innovador, modular y actividades en el hogar, para aumentar la alfabetización de los padres y las familias sobre la demencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la evaluación del conocimiento de la respuesta y los síntomas de la demencia tardía
Periodo de tiempo: De 15 a 48 meses después de la recopilación de datos iniciales
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Un instrumento con preguntas de opción múltiple para evaluar el conocimiento del reconocimiento de signos/síntomas clave y la capacidad para formular el plan de acción correcto en respuesta al reconocimiento de la demencia.
A los padres se les hicieron preguntas sobre conocimientos en tres momentos del ensayo principal.
Este cuarto punto de tiempo adicional capturaría cualquier cambio en el retraso en la retención de conocimientos (a partir de los 15 meses posteriores a la recopilación de datos de referencia).
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De 15 a 48 meses después de la recopilación de datos iniciales
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Puntuación de la evaluación del conocimiento sobre los síntomas y la respuesta a la demencia en español (padres de habla hispana)
Periodo de tiempo: De 2,5 a 6 años después de la recopilación de referencia del estudiante
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Instrumento traducido al español con preguntas de opción múltiple para evaluar el conocimiento del reconocimiento de signos/síntomas clave y la capacidad de formular el plan de acción correcto en respuesta al reconocimiento de la demencia.
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De 2,5 a 6 años después de la recopilación de referencia del estudiante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Entrevista semiestructurada para padres en español
Periodo de tiempo: De 2,5 a 6 años después de la recopilación de referencia del estudiante
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Los padres de habla hispana no eran elegibles para completar encuestas de referencia relacionadas con las barreras del idioma en los materiales de la fase anterior del programa.
Esta entrevista semiestructurada tiene como objetivo aprender cómo servir mejor a esta población en lo que respecta a la educación y la investigación sobre la demencia.
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De 2,5 a 6 años después de la recopilación de referencia del estudiante
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Escala de actitud ante la demencia adaptada para niños y padres
Periodo de tiempo: De 15 a 48 meses después de la recopilación de datos iniciales
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Un instrumento adaptado con preguntas de opción múltiple para evaluar las actitudes de padres e hijos hacia la demencia (comodidad/estigma) después del programa.
Al menos entre 15 y 48 meses después de la recopilación de datos de referencia.
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De 15 a 48 meses después de la recopilación de datos iniciales
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Escala de actitud ante la demencia adaptada al español para niños y padres (padres de habla hispana)
Periodo de tiempo: De 2,5 a 6 años después de la recopilación de referencia del estudiante
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Un instrumento adaptado traducido con preguntas de opción múltiple para evaluar las actitudes de padres e hijos hacia la demencia (comodidad/estigma).
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De 2,5 a 6 años después de la recopilación de referencia del estudiante
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James M Noble, MD, Associate Professor, Taub Institute, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
4 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAR5473 - non-R01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .