Old School Hip Hop: acompanhamento dos pais e inclusão de falantes de espanhol
24 de junho de 2025 atualizado por: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Estes são os objetivos exploratórios do estudo de coorte original “Old School Hip Hop RCT (AAAR5473)”, que recrutou 783 pais.
- Acompanhamento contínuo destas famílias para saber mais sobre a durabilidade do programa através de avaliações semelhantes às utilizadas durante o período de estudo inicial pré-especificado de 3 meses - com o objetivo de compreender o conhecimento dos participantes e experiências pessoais com familiares ou amigos afetados pela doença de Alzheimer Doença (DA).
- Examinar ainda mais o grau de conforto com a demência, medido por uma versão simplificada da Escala de Atitudes de Demência (DAS), focada em comportamentos observáveis em crianças por seus pais - com o objetivo de compreender a extensão da estigmatização da demência nas comunidades atendidas por este programa, e se o julgamento teve impacto na evidência de estigma.
- Inscrever até 75 pais que falavam principalmente espanhol e que foram originalmente contatados no RCT, mas não eram elegíveis para conclusão da rodada original de pesquisas, visto que todos os materiais de estudo estavam em inglês. Esta abordagem visa compreender melhor o impacto do programa e da doença de Alzheimer nestas famílias.
Hipótese 1: Para o acompanhamento tardio com os pais, o investigador prevê que aqueles com alta alfabetização em demência ou a maior melhoria na alfabetização em demência manteriam o conhecimento ao longo de um período de 15 meses.
Hipótese 2: As crianças que receberam o braço de intervenção do estudo, que também têm contato regular com um amigo próximo ou membro da família com demência, demonstrarão atitudes positivas de demência em relação aos alunos no braço de controle.
Hipótese 3: Entrevistas semiestruturadas com famílias de língua espanhola ajudarão a capacidade do programa para melhor servir a população e melhorar o envolvimento nos cuidados e na investigação da DA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo R01 é educar as crianças e, portanto, os pais/responsáveis sobre conteúdo de educação em saúde por meio de educadores ao vivo, músicas e vídeos.
O currículo de estudo concentra-se no envelhecimento saudável versus demência/doença de Alzheimer (DA), nutrição e saúde geral.
O investigador deseja saber se as crianças são capazes de absorver esses tópicos de saúde e compartilhar o que aprendem com seus pais/responsáveis.
Essa parte do programa foi concluída com os alunos.
Esta parte do estudo não R01 foi concebida para analisar o efeito a longo prazo do programa, como este pode ter afetado as famílias de língua espanhola que não foram abordadas durante a primeira parte.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
278
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pai que participou do ensaio OSHH
- Pai que manifestou interesse em participar, mas foi originalmente excluído do teste de OSHH devido à barreira do idioma
Critérios de exclusão:
- Não teve uma criança participante do ensaio OSHH
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ao controle
População escolar sem o programa Old SCHOOL Hip-Hop, mas com o programa Meu Prato.
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O programa selecionado para o braço de controle, “My Plate”, abordará nutrição, atividade física e educação sobre obesidade.
Este programa foi selecionado porque os programas de nutrição, atividade física e bem-estar estão agora sendo incorporados aos currículos das escolas públicas da cidade de Nova York como parte de uma diretiva legislativa.
Facilitadores treinados conduzirão "My Plate" como ponto de entrada para o programa de nutrição My Plate do USDA.
Os alunos aprenderão sobre o My Plate no programa de 3 dias, uma hora por dia.
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Experimental: Intervenção
População escolar com o programa Old SCHOOL Hip-Hop.
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Uma intervenção escolar chamada "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) ou Idosos podem ter envelhecimento ideal e longevidade contínua, para educar alunos da 4ª e 5ª série (de 9 a 11 anos) sobre os principais sinais e sintomas da demência, fisiopatologia básica do Alzheimer doença e a importância do reconhecimento precoce, do comportamento de procura de cuidados e das medidas preventivas (decisões de estilo de vida saudável ao longo da vida).
A intervenção é realizada em sala de aula ou auditório escolar, utilizando um programa multimídia inovador e modular e atividades domiciliares, para aumentar a alfabetização parental e familiar sobre demência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de avaliação de conhecimento de resposta e sintoma de demência atrasada
Prazo: De 15 a 48 meses após a coleta de dados da linha de base
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Um instrumento com questões de múltipla escolha para avaliar o conhecimento do reconhecimento dos principais sinais/sintomas e a capacidade de formular o plano de ação correto em resposta ao reconhecimento da demência.
Os pais responderam a perguntas de conhecimento em três momentos no ensaio principal.
Este quarto ponto de tempo adicional captaria quaisquer alterações na retenção atrasada de conhecimento (a partir de 15 meses após a recolha de dados de referência).
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De 15 a 48 meses após a coleta de dados da linha de base
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Pontuação de avaliação de conhecimento de sintomas e respostas de demência em espanhol (pais que falam espanhol)
Prazo: De 2,5 a 6 anos após a coleta da linha de base do aluno
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Instrumento traduzido para espanhol com questões de múltipla escolha para avaliar o conhecimento do reconhecimento dos principais sinais/sintomas e a capacidade de formular o plano de ação correto em resposta ao reconhecimento da demência.
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De 2,5 a 6 anos após a coleta da linha de base do aluno
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Entrevista semiestruturada com pais espanhóis
Prazo: De 2,5 a 6 anos após a coleta da linha de base do aluno
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Os pais falantes de espanhol não eram elegíveis para responder às pesquisas de base relacionadas com as barreiras linguísticas nos materiais da fase anterior do programa.
Esta entrevista semiestruturada visa aprender como melhor atender esta população no que diz respeito à educação e pesquisa em demência.
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De 2,5 a 6 anos após a coleta da linha de base do aluno
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Escala de Atitude de Demência Adaptada para Crianças e Pais
Prazo: De 15 a 48 meses após a coleta de dados da linha de base
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Um instrumento adaptado com questões de múltipla escolha para avaliar as atitudes de pais e filhos em relação à demência (conforto/estigma) pós-programa.
Pelo menos 15 a 48 meses após a coleta de dados da linha de base.
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De 15 a 48 meses após a coleta de dados da linha de base
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Escala de atitude de demência adaptada ao espanhol para crianças e pais (pais que falam espanhol)
Prazo: De 2,5 a 6 anos após a coleta da linha de base do aluno
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Um instrumento traduzido e adaptado com questões de múltipla escolha para avaliar as atitudes de pais e filhos em relação à demência (conforto/estigma).
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De 2,5 a 6 anos após a coleta da linha de base do aluno
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: James M Noble, MD, Associate Professor, Taub Institute, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAR5473 - non-R01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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