- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06699589
Old School Hip Hop: Vanhempien seuranta ja espanjankielisten osallistuminen
Nämä ovat alkuperäisen kohorttitutkimuksen "Old School Hip Hop RCT (AAAR5473)" tutkivia tavoitteita, joihin otettiin mukaan 783 vanhempaa.
- Jatketaan näiden perheiden seurantaa saadakseen lisätietoja ohjelman kestävyydestä samankaltaisten arvioiden avulla kuin ennalta määritellyn 3 kuukauden alkuperäisen opiskelujakson aikana - tavoitteena on ymmärtää osallistujien tietoja ja henkilökohtaisia kokemuksia Alzheimerin taudista kärsivien perheenjäsenten tai ystävien kanssa. Sairaus (AD).
- Tarkastellaan edelleen dementian mukavuuden astetta mitattuna Dementia Attitudes Scalen (DAS) yksinkertaistetulla versiolla, jossa keskityttiin heidän vanhempiensa havaittaviin käyttäytymiseen lapsilla – tavoitteena on ymmärtää dementian leimautumisen laajuus yhteisöissä, joita tämä ohjelma palvelee, ja jos oikeudenkäynti vaikutti todisteisiin leimautumisesta.
- Ilmoittautui jopa 75 ensisijaisesti espanjaa puhuvaa vanhempaa, joihin otettiin alun perin yhteyttä RCT:ssä, mutta jotka eivät olleet oikeutettuja alkuperäiseen kyselyyn, koska kaikki oppimateriaalit olivat englanninkielisiä. Tällä lähestymistavalla pyritään ymmärtämään paremmin ohjelman ja Alzheimerin taudin vaikutuksia näihin perheisiin.
Hypoteesi 1: Viivästyneen vanhempien seurannan osalta tutkija olettaa, että niillä, joilla on korkea dementialukutaito tai suurin dementialukutaidon parannus, säilyisi tieto 15 kuukauden ajan.
Hypoteesi 2: Lapset, jotka ovat saaneet tutkimuksen interventiohaaran ja jotka ovat myös säännöllisesti yhteydessä läheiseen dementiaa sairastavaan ystävään tai perheenjäseneen, osoittavat positiivista dementiaasennetta suhteessa vertailuryhmän opiskelijoihin.
Hypoteesi 3: Puolistrukturoidut haastattelut espanjankielisten perheiden kanssa auttavat ohjelmoimaan kykyä palvella paremmin väestöä ja parantaa osallistumista AD-hoitoon ja -tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vanhempi, joka osallistui OSHH-tutkimukseen
- Vanhempi, joka ilmaisi kiinnostuksensa osallistua, mutta jätettiin alun perin pois OSHH-kokeesta kielimuurien vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei ollut osallistuvaa lasta OSHH-tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kouluväestö ilman Old SCHOOL Hip-Hop -ohjelmaa, mutta My Plate -ohjelmalla.
|
Kontrolliryhmälle valittu ohjelma "My Plate" käsittelee ravitsemusta, fyysistä aktiivisuutta ja liikalihavuuskasvatusta.
Tämä ohjelma valittiin, koska ravitsemus-, liikunta- ja hyvinvointiohjelmat on nyt sisällytetty New Yorkin julkisten koulujen opetussuunnitelmiin osana lainsäädäntödirektiiviä.
Koulutetut ohjaajat suorittavat "My Plate" -ohjelman sisäänpääsypisteenä USDA:n My Plate -ravintoohjelmaan.
Oppilaat oppivat My Plate -ohjelmasta 3-päiväisen tunnin päivässä -ohjelman aikana.
|
|
Kokeellinen: Interventio
Kouluväestö Old SCHOOL Hip-Hop -ohjelman kanssa.
|
Koulupohjainen interventio nimeltä "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) tai Senioreilla voi olla optimaalinen ikääntyminen ja jatkuva pitkäikäisyys kouluttaakseen 4. ja 5. luokan oppilaita (ikä 9-11 vuotta) dementian tärkeimmistä merkeistä ja oireista, Alzheimerin patofysiologiasta. sairauden varhaisen tunnistamisen, hoitoa etsivän käyttäytymisen ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden tärkeys (elinikäiset terveelliset elämäntavat).
Interventio toteutetaan luokkahuoneessa tai koulun auditoriossa käyttämällä innovatiivista, modulaarista, multimediaohjelmaa ja kotitehtäviä vanhempien ja perheen dementialukutaidon lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästyneen dementian oireiden ja vasteen tietämyksen arviointipisteet
Aikaikkuna: 15–48 kuukautta perustietojen keruun jälkeen
|
Monivalintakysymyksillä varustettu väline, jolla arvioidaan tietoa keskeisten merkkien/oireiden tunnistamisesta ja kykyä laatia oikea toimintasuunnitelma vastauksena dementian tunnistamiseen.
Vanhemmille esitettiin tietokysymyksiä kolmessa vaiheessa pääkokeen aikana.
Tämä neljäs lisäaikapiste kattaisi kaikki muutokset viivästyneessä tiedon säilyttämisessä (alkaen 15 kuukaudesta perustietojen keräämisen jälkeen).
|
15–48 kuukautta perustietojen keruun jälkeen
|
|
Espanjan dementian oireiden ja vasteen tiedon arviointipisteet (espanjaa puhuvat vanhemmat)
Aikaikkuna: 2,5–6 vuotta opiskelijoiden peruskeräyksen jälkeen
|
Espanjaksi käännetty väline monivalintakysymyksillä, joilla arvioidaan tietoa keskeisten merkkien/oireiden tunnistamisesta ja kykyä laatia oikea toimintasuunnitelma vastauksena dementian tunnistamiseen.
|
2,5–6 vuotta opiskelijoiden peruskeräyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Espanjan vanhempien puolirakenteinen haastattelu
Aikaikkuna: 2,5–6 vuotta opiskelijoiden peruskeräyksen jälkeen
|
Espanjankieliset vanhemmat eivät olleet oikeutettuja täyttämään kielimuurien perustutkimuksia aiemmissa ohjelmavaiheen materiaaleissa.
Tämän puolistrukturoidun haastattelun tavoitteena on oppia palvelemaan tätä väestöä paremmin dementiakoulutuksen ja -tutkimuksen osalta.
|
2,5–6 vuotta opiskelijoiden peruskeräyksen jälkeen
|
|
Mukautettu dementia-asenneasteikko lapsille ja vanhemmille
Aikaikkuna: 15–48 kuukautta perustietojen keruun jälkeen
|
Mukautettu väline monivalintakysymyksillä arvioimaan vanhempien ja lasten dementia-asenteita (mukavuus/leimaus) ohjelman jälkeen.
Vähintään 15–48 kuukautta perustietojen keruun jälkeen.
|
15–48 kuukautta perustietojen keruun jälkeen
|
|
Espanjan sopeutettu dementia-asenneaste lapsille ja vanhemmille (espanjaa puhuvat vanhemmat)
Aikaikkuna: 2,5–6 vuotta opiskelijoiden perustason keräämisen jälkeen
|
Käännetty mukautettu väline monivalintakysymyksillä arvioimaan vanhempien ja lasten dementia-asenteita (mukavuus/stigma).
|
2,5–6 vuotta opiskelijoiden perustason keräämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James M Noble, MD, Associate Professor, Taub Institute, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAR5473 - non-R01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .