Old School Hip Hop: kontynuacja rodziców i włączenie osób mówiących po hiszpańsku
24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Takie są cele eksploracyjne pierwotnego próbnego badania kohortowego „Old School Hip Hop RCT (AAAR5473)”, do którego zrekrutowano 783 rodziców.
- Ciągła obserwacja tych rodzin, aby dowiedzieć się więcej na temat trwałości programu poprzez oceny podobne do tych stosowanych podczas wcześniej określonego 3-miesięcznego wstępnego okresu badania – mające na celu zrozumienie wiedzy uczestników i osobistych doświadczeń z członkami rodziny lub przyjaciółmi dotkniętymi chorobą Alzheimera Choroba (AD).
- Dalsze badanie stopnia komfortu z demencją, mierzonego uproszczoną wersją Skali Postaw Dementyjnych (DAS), skupiającej się na obserwowalnych zachowaniach dzieci przez ich rodziców, mające na celu zrozumienie zakresu stygmatyzacji demencji w społecznościach objętych tym programem oraz jeśli proces wpłynął na dowody napiętnowania.
- Do badania włączono maksymalnie 75 rodziców mówiących głównie po hiszpańsku, z którymi pierwotnie skontaktowano się w ramach RCT, ale nie kwalifikowali się do wypełnienia pierwotnej rundy ankiet, ponieważ wszystkie materiały do nauki były w języku angielskim. Podejście to ma na celu lepsze zrozumienie wpływu programu i choroby Alzheimera na te rodziny.
Hipoteza 1: W przypadku opóźnionej wizyty kontrolnej z rodzicami badacz przewiduje, że osoby z wysokim poziomem umiejętności czytania i pisania na temat demencji lub największą poprawą umiejętności czytania i pisania na temat demencji utrzymają wiedzę przez okres 15 miesięcy.
Hipoteza 2: Dzieci, które otrzymały część interwencyjną badania, a które mają również regularny kontakt z bliskim przyjacielem lub członkiem rodziny chorym na demencję, będą wykazywać pozytywne nastawienie do osób z demencją w porównaniu z uczniami z grupy kontrolnej.
Hipoteza 3: Częściowo ustrukturyzowane wywiady z rodzinami hiszpańskojęzycznymi pomogą w realizacji programu w celu lepszej obsługi populacji i zwiększenia zaangażowania w opiekę i badania nad chorobą Alzheimera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania R01 jest edukacja dzieci, a tym samym rodziców/opiekunów, w zakresie treści edukacji zdrowotnej za pośrednictwem edukatorów na żywo, muzyki i filmów.
Program studiów koncentruje się na zdrowym starzeniu się a demencją/chorobą Alzheimera (AD), odżywianiu i ogólnym stanie zdrowia.
Badacz pragnie dowiedzieć się, czy dzieci są w stanie przyswoić sobie tematy zdrowotne i podzielić się zdobytą wiedzą ze swoimi rodzicami/opiekunami.
Ta część programu została już zrealizowana z udziałem studentów.
Celem tej części badania, innej niż R01, jest przyjrzenie się długoterminowym skutkom programu i jego wpływowi na rodziny hiszpańskojęzyczne, do których nie zwrócono się w pierwszej części.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
278
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzic, który brał udział w badaniu OSHH
- Rodzic, który wyraził zainteresowanie udziałem, ale został pierwotnie wykluczony z badania OSHH ze względu na barierę językową
Kryteria wykluczenia:
- Nie miałem dziecka uczestniczącego w badaniu OSHH
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Ludność szkolna bez programu Old SCHOOL Hip-Hop, ale z programem My Plate.
|
Program wybrany dla ramienia kontrolnego „Mój talerz” będzie dotyczył odżywiania, aktywności fizycznej i edukacji w zakresie otyłości.
Program ten został wybrany, ponieważ programy dotyczące odżywiania, aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia są obecnie włączane do programów nauczania szkół publicznych w Nowym Jorku w ramach dyrektywy legislacyjnej.
Przeszkoleni facylitatorzy poprowadzą „My Plate” jako punkt wejścia do programu żywieniowego My Plate USDA.
Uczniowie dowiedzą się o Moim talerzu w ramach trzydniowego programu trwającego jedną godzinę dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ludność szkolna z programem Old SCHOOL Hip-Hop.
|
Szkolna interwencja pod nazwą „Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop” (OSHH) lub „Seniorzy mogą mieć optymalne starzenie się i ciągłą długowieczność” mającą na celu edukację uczniów klas 4. i 5. (w wieku 9–11 lat) na temat kluczowych oznak i objawów demencji oraz podstawowej patofizjologii choroby Alzheimera choroby oraz znaczenie wczesnego rozpoznawania, zachowań związanych z poszukiwaniem opieki i środków zapobiegawczych (decyzje dotyczące zdrowego stylu życia przez całe życie).
Interwencja jest prowadzona w klasie lub auli szkolnej, z wykorzystaniem innowacyjnego, modułowego programu multimedialnego i zajęć w domu, w celu zwiększenia umiejętności czytania i pisania u rodziców i rodzin na temat demencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik oceny wiedzy na temat objawów i reakcji na demencję opóźnioną
Ramy czasowe: Od 15 do 48 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
Narzędzie zawierające pytania wielokrotnego wyboru służące do oceny wiedzy na temat rozpoznawania kluczowych oznak/objawów oraz umiejętności sformułowania prawidłowego planu działania w odpowiedzi na rozpoznanie demencji.
W głównym badaniu rodzicom zadano pytania dotyczące wiedzy w trzech punktach czasowych.
Ten dodatkowy czwarty punkt czasowy uchwyci wszelkie zmiany w opóźnionym zatrzymywaniu wiedzy (począwszy od 15 miesięcy po zebraniu danych podstawowych).
|
Od 15 do 48 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Wynik oceny wiedzy na temat objawów i reakcji na demencję hiszpańską (rodzice mówiący po hiszpańsku)
Ramy czasowe: Od 2,5 do 6 lat po zbiorze podstawowym przez studenta
|
Przetłumaczony na język hiszpański instrument zawierający pytania wielokrotnego wyboru służące do oceny wiedzy na temat rozpoznawania kluczowych oznak/objawów i umiejętności sformułowania prawidłowego planu działania w odpowiedzi na rozpoznanie demencji.
|
Od 2,5 do 6 lat po zbiorze podstawowym przez studenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z hiszpańskim rodzicem
Ramy czasowe: Od 2,5 do 6 lat po zbiorze podstawowym przez studenta
|
Rodzice mówiący po hiszpańsku nie kwalifikowali się do wypełnienia podstawowych ankiet dotyczących barier językowych, zawartych w materiałach z wcześniejszej fazy programu.
Ten częściowo ustrukturyzowany wywiad ma na celu dowiedzieć się, jak lepiej służyć tej populacji, jeśli chodzi o edukację i badania na temat demencji.
|
Od 2,5 do 6 lat po zbiorze podstawowym przez studenta
|
|
Dostosowana skala postaw wobec demencji dla dzieci i rodziców
Ramy czasowe: Od 15 do 48 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
Zaadaptowane narzędzie z pytaniami wielokrotnego wyboru służące do oceny nastawienia rodziców i dzieci do demencji (komfort/stygmatyzacja) po zakończeniu programu.
Co najmniej 15 do 48 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych.
|
Od 15 do 48 miesięcy po zebraniu danych wyjściowych
|
|
Skala postaw wobec demencji dostosowana do języka hiszpańskiego dla dzieci i rodziców (rodzice mówiący po hiszpańsku)
Ramy czasowe: Od 2,5 do 6 lat po zbiorze podstawowym przez studenta
|
Przetłumaczony, dostosowany instrument z pytaniami wielokrotnego wyboru służącymi do oceny postaw rodziców i dzieci wobec demencji (komfort/stygmatyzacja).
|
Od 2,5 do 6 lat po zbiorze podstawowym przez studenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James M Noble, MD, Associate Professor, Taub Institute, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAR5473 - non-R01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .