- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06699589
Old School Hip Hop: Forældreopfølgning & Inklusion af spansktalende
Dette er de udforskende mål med det oprindelige kohortestudie "Old School Hip Hop RCT (AAAR5473)," som rekrutterede 783 forældre.
- Fortsat opfølgning af disse familier for at lære mere om programmets holdbarhed gennem lignende vurderinger som dem, der blev brugt i den forudbestemte 3-måneders indledende studietidsramme - med det formål at forstå deltagernes viden og personlige erfaringer med familiemedlemmer eller venner berørt af Alzheimers Sygdom (AD).
- Yderligere undersøgelse af graden af komfort med demens, målt ved en forenklet version af Dementia Attitudes Scale (DAS) fokuseret på observerbar adfærd hos børn hos deres forældre - med det formål at forstå omfanget af stigmatisering af demens i lokalsamfund, der betjenes af dette program, og hvis retssagen påvirkede beviser for stigmatisering.
- Tilmelding af op til 75 forældre, der primært talte spansk, som oprindeligt blev kontaktet i RCT, men som ikke var berettiget til at gennemføre den oprindelige runde af undersøgelser, da alt studiemateriale var på engelsk. Denne tilgang har til formål bedre at forstå virkningen af programmet og Alzheimers sygdom på disse familier.
Hypotese 1: For den forsinkede opfølgning med forældre forudser investigator, at personer med høj demenskompetence eller den største demenskompetenceforbedring vil opretholde viden over en 15-måneders periode.
Hypotese 2: Børn, der har modtaget forsøgets interventionsarm, som også har regelmæssig kontakt med en nær ven eller et familiemedlem med demens, vil udvise positive demensholdninger i forhold til elever i kontrolarmen.
Hypotese 3: Semistrukturerede interviews med spansktalende familier vil hjælpe programkapaciteten til bedre at tjene befolkningen og forbedre involveringen i AD-pleje og forskning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder, der deltog i OSHH Trial
- Forælder, der udtrykte interesse for at deltage, men som oprindeligt var udelukket fra OSHH-prøven på grund af sprogbarriere
Ekskluderingskriterier:
- Havde ikke et deltagende barn i OSHH Trial
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styring
Skolebefolkning uden Old SCHOOL Hip-Hop-programmet, men med My Plate-programmet.
|
Programmet valgt til kontrolarmen, "Min tallerken", vil omhandle ernæring, fysisk aktivitet og fedmeundervisning.
Dette program blev valgt, fordi ernærings-, fysisk aktivitets- og wellness-programmer nu er ved at blive indarbejdet i New York Citys offentlige skolepensum som en del af et lovdirektiv.
Uddannede facilitatorer vil udføre "My Plate" som et indgangspunkt for USDA's My Plate ernæringsprogram.
Eleverne vil lære om My Plate på tværs af det 3-dages en-time-om-dag-program.
|
|
Eksperimentel: Intervention
Skolebefolkning med Old SCHOOL Hip-Hop-programmet.
|
En skolebaseret intervention kaldet "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) eller seniorer kan have optimal aldring og vedvarende levetid, for at uddanne elever i 4. og 5. klasse (9-11 år) om vigtige demenstegn og -symptomer, grundlæggende patofysiologi ved Alzheimers sygdom og vigtigheden af tidlig anerkendelse, omsorgssøgende adfærd og forebyggende foranstaltninger (livslang sund livsstilsbeslutninger).
Interventionen leveres i et klasseværelse eller i en skoles auditorium, ved hjælp af et innovativt, modulært multimedieprogram og hjemmebaserede aktiviteter for at øge forældrenes og familiens demenskompetence.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket demens Symptom og respons Videnvurderingsscore
Tidsramme: Fra 15 til 48 måneder efter baseline dataindsamling
|
Et instrument med multiple choice-spørgsmål til at vurdere viden om genkendelse af nøgletegn/symptomer og evne til at formulere den korrekte handleplan som reaktion på erkendelse af demens.
Forældre blev stillet vidensspørgsmål på tre tidspunkter i hovedforsøget.
Dette yderligere fjerde tidspunkt vil fange eventuelle ændringer i forsinket videnopbevaring (startende ved 15 måneder efter baseline dataindsamling).
|
Fra 15 til 48 måneder efter baseline dataindsamling
|
|
Spansk demenssymptom og respons vidensvurderingsresultat (spansktalende forældre)
Tidsramme: Fra 2,5 til 6 år efter elevindsamling
|
Spansk Oversat instrument med multiple choice-spørgsmål til vurdering af viden om genkendelse af nøgletegn/symptomer og evne til at formulere den korrekte handlingsplan som svar på erkendelse af demens.
|
Fra 2,5 til 6 år efter elevindsamling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spansk forælder semi-struktureret interview
Tidsramme: Fra 2,5 til 6 år efter elevindsamling
|
Spansktalende forældre var ikke berettigede til at udfylde basisundersøgelser relateret til sprogbarrierer i tidligere programfasematerialer.
Dette semistrukturerede interview har til formål at lære, hvordan man bedre kan betjene denne befolkning, når det kommer til uddannelse og forskning i demens.
|
Fra 2,5 til 6 år efter elevindsamling
|
|
Tilpasset Demens Attitude Skala til Børn & Forældre
Tidsramme: Fra 15 til 48 måneder efter baseline dataindsamling
|
Et tilpasset instrument med multiple choice-spørgsmål til vurdering af forældres og børns demensholdninger (komfort/stigma) efter programmet.
Mindst 15 op til 48 måneder efter baseline dataindsamling.
|
Fra 15 til 48 måneder efter baseline dataindsamling
|
|
Spansk tilpasset demensattitudeskala for børn og forældre (spansktalende forældre)
Tidsramme: Fra 2,5 til 6 år efter elevindsamling
|
Et oversat tilpasset instrument med multiple choice-spørgsmål til vurdering af forældres og børns demensholdninger (komfort/stigma).
|
Fra 2,5 til 6 år efter elevindsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James M Noble, MD, Associate Professor, Taub Institute, Columbia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAAR5473 - non-R01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .