Хип-хоп старой школы: сопровождение родителей и включение носителей испанского языка
24 июня 2025 г. обновлено: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University
Таковы исследовательские цели первоначального группового исследования «РКИ старой школы хип-хопа (AAAR5473)», в котором приняли участие 783 родителя.
- Продолжение наблюдения за этими семьями, чтобы узнать больше о долговечности программы посредством оценок, аналогичных тем, которые использовались в течение заранее определенного трехмесячного первоначального периода исследования, с целью понять знания участников и личный опыт общения с членами семьи или друзьями, страдающими болезнью Альцгеймера. Болезнь (АД).
- Дальнейшее изучение степени комфорта при деменции, измеряемой с помощью упрощенной версии шкалы отношения к деменции (DAS), ориентированной на наблюдаемое поведение детей их родителями, с целью понять степень стигматизации деменции в сообществах, обслуживаемых этой программой, и если судебный процесс повлияет на доказательства стигмы.
- Регистрация до 75 родителей, которые в основном говорили по-испански, с которыми первоначально связались в рамках РКИ, но не имели права на участие в первоначальном раунде опросов, поскольку все учебные материалы были на английском языке. Этот подход направлен на то, чтобы лучше понять влияние программы и болезни Альцгеймера на эти семьи.
Гипотеза 1. При отсроченном наблюдении за родителями исследователь ожидает, что лица с высоким уровнем грамотности в отношении деменции или наибольшим улучшением грамотности в отношении деменции сохранят знания в течение 15-месячного периода.
Гипотеза 2: Дети, получившие интервенционную группу исследования, которые также регулярно общаются с близкими друзьями или членами семьи, страдающими деменцией, будут демонстрировать позитивное отношение к деменции по сравнению со студентами из контрольной группы.
Гипотеза 3: Полуструктурированные интервью с испаноязычными семьями помогут программе лучше обслуживать население и повысить вовлеченность в лечение и исследования БА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью исследования R01 является ознакомление детей и, следовательно, родителей/опекунов с содержанием санитарного просвещения с помощью живых преподавателей, музыки и видео.
В учебной программе основное внимание уделяется здоровому старению в сравнении с деменцией/болезнью Альцгеймера (БА), питанию и общему состоянию здоровья.
Исследователь хочет узнать, способны ли дети усвоить эти темы, связанные со здоровьем, и поделиться тем, что они узнают, со своими родителями/опекунами.
Эту часть программы выполнили вместе со студентами.
Эта часть исследования, не связанная с R01, предназначена для изучения долгосрочного эффекта программы и того, как она могла повлиять на испаноязычные семьи, к которым не обращались во время первой части.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
278
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Родитель, принимавший участие в испытании OSHH
- Родитель, который выразил заинтересованность в участии, но изначально был исключен из испытания OSHH из-за языкового барьера
Критерии исключения:
- У меня не было ребенка, участвовавшего в испытании OSHH
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Школьное население без программы Old SCHOOL Hip-Hop, но с программой My Plate.
|
Программа, выбранная для контрольной группы «Моя тарелка», будет посвящена вопросам питания, физической активности и просвещения по проблемам ожирения.
Эта программа была выбрана потому, что программы питания, физической активности и оздоровления теперь включены в учебные программы государственных школ Нью-Йорка в рамках законодательной директивы.
Обученные координаторы проведут «Мою тарелку» в качестве отправной точки для программы питания My Plate Министерства сельского хозяйства США.
Студенты узнают о My Plate в течение трехдневной программы по одному часу в день.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Школьное население с хип-хоп программой Old SCHOOL.
|
Школьное вмешательство под названием «Старая школа хип-хоп» (OSHH) или «Пожилые люди могут иметь оптимальное старение и продолжительное долголетие», чтобы рассказать учащимся 4-го и 5-го классов (в возрасте 9–11 лет) о ключевых признаках и симптомах деменции, базовой патофизиологии болезни Альцгеймера. болезни, а также важность раннего выявления, обращения за медицинской помощью и профилактических мер (решения о здоровом образе жизни на протяжении всей жизни).
Вмешательство проводится в классе или школьной аудитории с использованием инновационной модульной мультимедийной программы и занятий на дому с целью повышения грамотности родителей и семей в отношении деменции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка симптомов отсроченной деменции и оценка знаний о мерах реагирования
Временное ограничение: От 15 до 48 месяцев после сбора исходных данных
|
Инструмент с вопросами с несколькими вариантами ответов для оценки знаний о распознавании ключевых признаков/симптомов и способности сформулировать правильный план действий в ответ на распознавание деменции.
Родителям задавались вопросы о знаниях в трех точках основного испытания.
Этот дополнительный четвертый временной момент будет отражать любые изменения в отсроченном сохранении знаний (начиная с 15 месяцев после сбора исходных данных).
|
От 15 до 48 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Оценка знаний испанских симптомов деменции и ответных мер (испанскоязычные родители)
Временное ограничение: Базовый сбор данных для учащихся от 2,5 до 6 лет
|
Переведенный на испанский язык инструмент с вопросами с несколькими вариантами ответов для оценки знаний о распознавании ключевых признаков/симптомов и способности сформулировать правильный план действий в ответ на распознавание деменции.
|
Базовый сбор данных для учащихся от 2,5 до 6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полуструктурированное интервью с испанскими родителями
Временное ограничение: Базовый сбор данных для учащихся от 2,5 до 6 лет
|
Испаноговорящие родители не имели права участвовать в базовых опросах, связанных с языковыми барьерами, в материалах более раннего этапа программы.
Это полуструктурированное интервью направлено на то, чтобы узнать, как лучше обслуживать эту группу населения, когда дело доходит до образования и исследований деменции.
|
Базовый сбор данных для учащихся от 2,5 до 6 лет
|
|
Адаптированная шкала отношения к деменции для детей и родителей
Временное ограничение: От 15 до 48 месяцев после сбора исходных данных
|
Адаптированный инструмент с вопросами с несколькими вариантами ответов для оценки отношения родителей и детей к деменции (комфорт/стигма) после программы.
По крайней мере, через 15–48 месяцев после сбора исходных данных.
|
От 15 до 48 месяцев после сбора исходных данных
|
|
Адаптированная на испанском языке шкала отношения к деменции для детей и родителей (испанскоязычные родители)
Временное ограничение: Базовый сбор данных для учащихся от 2,5 до 6 лет
|
Переведенный адаптированный инструмент с вопросами с несколькими вариантами ответов для оценки отношения родителей и детей к деменции (комфорт/стигма).
|
Базовый сбор данных для учащихся от 2,5 до 6 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James M Noble, MD, Associate Professor, Taub Institute, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAR5473 - non-R01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .