Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Old School Hip Hop: Foreldreoppfølging og inkludering av spansktalende

24. juni 2025 oppdatert av: James M Noble, MD, MS, CPH, FAAN, Columbia University

Dette er de utforskende målene for den originale kohortstudien "Old School Hip Hop RCT (AAAR5473)," som rekrutterte 783 foreldre.

  1. Fortsatt oppfølging av disse familiene for å lære mer om programmets holdbarhet gjennom lignende vurderinger som de som ble brukt i løpet av den forhåndsspesifiserte 3-måneders innledende studietidsrammen - med sikte på å forstå deltakernes kunnskap og personlige erfaringer med familiemedlemmer eller venner berørt av Alzheimers Sykdom (AD).
  2. Videre å undersøke graden av komfort med demens, målt ved en forenklet versjon av Dementia Attitudes Scale (DAS) fokusert på observerbar atferd hos barn av foreldrene deres - med sikte på å forstå omfanget av stigmatisering av demens i lokalsamfunn som betjenes av dette programmet, og hvis rettssaken påvirket bevis på stigma.
  3. Registrering av opptil 75 foreldre som hovedsakelig snakket spansk som opprinnelig ble kontaktet i RCT, men som ikke var kvalifisert for å fullføre den opprinnelige runden med undersøkelser gitt at alt studiemateriell var på engelsk. Denne tilnærmingen tar sikte på å bedre forstå virkningen av programmet og Alzheimers sykdom på disse familiene.

Hypotese 1: For den forsinkede oppfølgingen med foreldre forventer etterforskeren at de med høy demenskunnskap eller den største forbedringen av demenskunnskaper vil opprettholde kunnskapen over en 15-måneders periode.

Hypotese 2: Barn som mottok forsøkets intervensjonsarm, som også har jevnlig kontakt med en nær venn eller et familiemedlem med demens, vil vise positive demensholdninger i forhold til elever i kontrollarmen.

Hypotese 3: Semistrukturerte intervjuer med spansktalende familier vil hjelpe programkapasiteten til å tjene befolkningen bedre og forbedre involveringen i AD-omsorg og forskning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med R01-studien er å utdanne barn og dermed foreldre/foresatte om helsefaglig innhold gjennom levende lærere, musikk og videoer. Studieplanen fokuserer på sunn aldring vs demens/Alzheimers sykdom (AD), ernæring og generell helse. Utforskeren ønsker å finne ut om barn er i stand til å absorbere disse helseemnene og dele det de lærer med sine foreldre/foresatte. Den delen av programmet er gjennomført med studenter. Denne delen av studien som ikke er R01 er designet for å se på den langsiktige effekten av programmet, hvordan det kan ha påvirket spansktalende familier som ikke ble kontaktet under den første delen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

278

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Foreldre som deltok i OSHH-prøven
  • Foreldre som uttrykte interesse for å delta, men som opprinnelig ble ekskludert fra OSHH-prøven på grunn av språkbarriere

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde ikke et deltakende barn i OSHH Trial

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Skolebefolkning uten Old SCHOOL Hip-Hop-programmet, men med My Plate-programmet.
Programmet valgt for kontrollarmen, "Min tallerken", vil ta for seg ernæring, fysisk aktivitet og fedmeopplæring. Dette programmet ble valgt fordi programmer for ernæring, fysisk aktivitet og velvære nå blir innlemmet i New York Citys offentlige skolepensum som en del av et lovdirektiv. Trente tilretteleggere vil gjennomføre "My Plate" som et inngangspunkt for USDAs My Plate ernæringsprogram. Studentene vil lære om My Plate på tvers av det 3-dagers en time-en-dag-programmet.
Eksperimentell: Innblanding
Skolebefolkning med Old SCHOOL Hip-Hop-programmet.
En skolebasert intervensjon kalt "Old S.C.H.O.O.L. Hip-Hop" (OSHH) eller seniorer kan ha optimal aldring og vedvarende lang levetid, for å utdanne elever i 4. og 5. klasse (9-11 år) om viktige demenstegn og -symptomer, grunnleggende patofysiologi ved Alzheimers sykdom, og viktigheten av tidlig gjenkjennelse, omsorgssøkende atferd og forebyggende tiltak (livslang sunn livsstilsbeslutninger). Intervensjonen leveres i et klasserom eller i en skolesal, ved å bruke et innovativt, modulært multimediaprogram og hjemmebaserte aktiviteter for å øke foreldrenes og familiens demenskunnskaper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket demens Symptom og respons kunnskapsvurderingsscore
Tidsramme: Fra 15 til 48 måneder etter baseline datainnsamling
Et instrument med flervalgsspørsmål for å vurdere kunnskap om gjenkjennelse av sentrale tegn/symptomer og evne til å formulere riktig handlingsplan som svar på gjenkjennelse av demens. Foreldre ble stilt kunnskapsspørsmål ved tre tidspunkt i hovedforsøket. Dette ekstra fjerde tidspunktet vil fange opp eventuelle endringer i forsinket kunnskapsoppbevaring (fra og med 15 måneder etter grunnlinjeinnsamling av data).
Fra 15 til 48 måneder etter baseline datainnsamling
Spansk demenssymptom og respons kunnskapsvurderingspoeng (spansktalende foreldre)
Tidsramme: Fra 2,5 til 6 år etter studentens grunninnsamling
Spansk Oversatt instrument med flervalgsspørsmål for å vurdere kunnskap om gjenkjennelse av nøkkeltegn/symptomer og evne til å formulere riktig handlingsplan som svar på gjenkjennelse av demens.
Fra 2,5 til 6 år etter studentens grunninnsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spansk forelder semi-strukturert intervju
Tidsramme: Fra 2,5 til 6 år etter studentens grunninnsamling
Spansktalende foreldre var ikke kvalifisert til å fullføre grunnundersøkelser relatert til språkbarrierer i tidligere programfasemateriell. Dette semistrukturerte intervjuet har som mål å lære hvordan man bedre kan betjene denne befolkningen når det gjelder utdanning og forskning på demens.
Fra 2,5 til 6 år etter studentens grunninnsamling
Tilpasset holdningsskala for demens for barn og foreldre
Tidsramme: Fra 15 til 48 måneder etter baseline datainnsamling
Et tilpasset instrument med flervalgsspørsmål for å vurdere foreldre og barns demensholdninger (komfort/stigma) etter programmet. Minst 15 til 48 måneder etter innsamling av data fra baseline.
Fra 15 til 48 måneder etter baseline datainnsamling
Spansk tilpasset demensskala for barn og foreldre (spansktalende foreldre)
Tidsramme: Fra 2,5 til 6 år etter studentens grunninnsamling
Et oversatt tilpasset instrument med flervalgsspørsmål for å vurdere foreldre og barns demensholdninger (komfort/stigma).
Fra 2,5 til 6 år etter studentens grunninnsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James M Noble, MD, Associate Professor, Taub Institute, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere