- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06701097
Trénink regulace emocí, student ošetřovatelství a alexithymie
21. listopadu 2024 aktualizováno: Günay Öge, Ankara Medipol University
Vliv tréninku regulace emocí na úrovně alexithymie u studentů vysokých škol ošetřovatelství
Cílem této studie bylo prozkoumat účinky tréninku emoční regulace, který je připraven na základě kognitivně behaviorálního přístupu, na alexithymii u studentů ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo snížit úrovně alexithymie u studentů ošetřovatelství pomocí tréninku regulace emocí na základě kognitivně behaviorálního přístupu.
Studie byla provedena se 74 studenty ošetřovatelství, 37 v intervenční skupině a 37 v kontrolní skupině, studujících na základní univerzitě v akademickém roce 2023-2024.
Data studie byla shromážděna pomocí formuláře pro sběr dat a Torontské Alexithymia Scale-20 (TAS-20).
Nástroje sběru dat byly použity třikrát jako pre-post a následné testy.
Studenti a studenti, kteří splnili kritéria pro zařazení do studie, byli určeni pomocí předběžného testu populace.
Aby vzorová skupina reprezentovala populaci, byli studenti s vysokými úrovněmi alexithymie identifikováni stratifikací určením poměru tříd a pohlaví.
Poté byli studenti randomizací rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin.
Byl aplikován 7 sezení připravený pro studenty intervenční skupiny.
Kontrolní skupině během implementace neproběhl žádný zásah.
Po ukončení školení byla shromážděna data po testu.
Následná měření byla provedena o tři měsíce později.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být studentkou oboru ošetřovatelství
- Souhlaste s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 10 let se mu dostalo psychologické podpory
- Mít psychiatrickou poruchu
- Nebýt občanem Turecké republiky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tréninková skupina pro regulaci emocí
Vzhledem k tomu, že počet účastníků v intervenční skupině by bránil tomu, aby školení probíhalo ve skupině, byli účastníci rozděleni do tří různých skupin.
Každá skupina absolvovala teoretický výcvik v oblasti emocí, myšlenek, fyzických symptomů vyplývajících z emocí a verbálních a neverbálních způsobů sdělování emocí.
Teoretická příprava byla posílena aktivitami, jako jsou relaxační cvičení, hraní rolí, imaginace, brainstorming atd.
Každý trénink trval 60-90 minut.
|
Člověk je sociální bytost, a proto interaguje se svým prostředím.
V procesu interakce mohou přenášet své pocity, myšlenky a informace.
Proces interakce však nemusí vždy probíhat hladce.
Neschopnost lidí vyjadřovat vhodně své emoce dnes negativně ovlivňuje komunikaci.
Důvodem, proč lidé nemohou vyjádřit své emoce, může být vysoká míra alexithymie.
Pojem alexithymie znamená mít potíže s rozpoznáním, vyjádřením a pojmenováním emocí.
Vysoká míra alexithymie u studentů, kteří jsou budoucími zdravotnickými pracovníky, může negativně ovlivnit je samotné, ostatní zdravotnické pracovníky i pacienty, o které pečují; u zdravotníků může způsobit syndrom vyhoření, snížit kvalitu poskytované péče a způsobit konflikty v mezilidské komunikaci.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny neprošli žádným školením.
Na jednotlivce v této skupině byly aplikovány pouze pre-test, post-test a následné testy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko Toronto Alexithymia-20
Časové okno: - Před tréninkem. - ihned po skončení školení. -Tři měsíce po tréninku.
|
Stupnice měří úroveň alexithymie jednotlivce.
Škála je škála Likertova typu skládající se z 20 položek a skóre mezi 1-5.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 20 a maximální skóre je 100.
Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je úroveň alexithymie jedince.
|
- Před tréninkem. - ihned po skončení školení. -Tři měsíce po tréninku.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
22. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E.60365
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink regulace emocí
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsDokončeno
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRizikové chování | Snížení rizika | Regulace emocíSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Aalborg University HospitalNáborNeuromuskulární onemocnění | Nemoc motorických neuronů | Amyotrofní laterální skleróza | ALS | MND (nemoc motorických neuronů)Dánsko
-
University of CoimbraUniversity of Lisbon; Fundação para a Ciência e a TecnologiaZatím nenabírámeÚzkostné poruchyPortugalsko
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Mírné traumatické poranění mozku, otřes mozkuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno