SCM sval jako marker křehkosti u pacientů podstupujících ORL operaci
22. listopadu 2024 aktualizováno: Mingyang L Gray, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tato studie se zaměřuje na hodnocení vztahu mezi fyzickou křehkostí a měřením svalů krku u pacientů podstupujících nenádorovou operaci hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gabriela Hernandez, MD PhD
- Telefonní číslo: 814-769-1104
- E-mail: Gabriela.hernandezmeza@mountsinai.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mingyang Gray, MD
- E-mail: Mgray@nyee.com
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10028
- Nábor
- Mount Sinai Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mingyang Gray, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Neonkologičtí pacienti hlásící se k operaci hlavy a krku s dostupnými CT vyšetřeními krku
Popis
Kritéria zahrnutí:
• Neonkologičtí pacienti, kteří se chystají k operaci hlavy a krku s dostupnými CT vyšetřeními krku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující operaci rakoviny
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti bez předoperačních CT skenů hlavy a krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující neonkologické operace a operace krku
Neonkologičtí pacienti hlásící se k operaci hlavy a krku s dostupnými CT vyšetřeními krku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Velikost kosterního svalstva
Časové okno: Ukončení studia v 6 měsících
|
Míry velikosti kosterního svalstva krku odvozené z kosterního svalu.
Žádné maximum ani minimum.
|
Ukončení studia v 6 měsících
|
|
Hustota kosterního svalstva
Časové okno: Ukončení studia v 6 měsících
|
Míry hustoty kosterního svalstva krku odvozené z kosterního svalu.
Žádné maximum ani minimum.
|
Ukončení studia v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gabriela Hernandez, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY-24-00751
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechna data jednotlivých účastníků shromážděná během pokusu po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Ihned po zveřejnění.
Žádné datum ukončení.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatelé, jejichž navrhované použití údajů bylo schváleno nezávislou revizní komisí („učený zprostředkovatel“) určeným pro tento účel.
Jakýkoli účel. Data jsou k dispozici neomezeně dlouho na (odkaz bude uveden v poli URL níže).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .