- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06704256
SCM-Muskel als Marker für Gebrechlichkeit bei Patienten, die sich einer HNO-Operation unterziehen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gabriela Hernandez, MD PhD
- Telefonnummer: 814-769-1104
- E-Mail: Gabriela.hernandezmeza@mountsinai.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mingyang Gray, MD
- E-Mail: Mgray@nyee.com
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10028
- Rekrutierung
- Mount Sinai Hospital
-
Hauptermittler:
- Mingyang Gray, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Nicht-onkologische Patienten, die sich für eine Kopf-Hals-Operation vorstellen und über verfügbare Hals-CT-Scans verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Krebsoperation unterziehen
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten ohne präoperative CT-Scans von Kopf und Hals
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten, die sich einer nicht-onkologischen Operation und einer Halsoperation unterziehen
Nicht-onkologische Patienten, die sich für eine Kopf-Hals-Operation vorstellen und über verfügbare Hals-CT-Scans verfügen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelgröße
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 6 Monaten
|
Von der Skelettmuskulatur abgeleitete Maße für die Größe der Hals-Skelettmuskulatur.
Kein Maximum oder Minimum.
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Ende des Studiums nach 6 Monaten
|
|
Skelettmuskeldichte
Zeitfenster: Ende des Studiums nach 6 Monaten
|
Von der Skelettmuskulatur abgeleitete Messungen der Dichte der Halsskelettmuskulatur.
Kein Maximum oder Minimum.
|
Ende des Studiums nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gabriela Hernandez, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY-24-00751
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ermittler, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten von einem unabhängigen Prüfausschuss („gelernter Vermittler“) genehmigt wurde, der zu diesem Zweck benannt wurde.
Für jeden Zweck. Die Daten sind auf unbestimmte Zeit verfügbar unter (Link muss in das URL-Feld unten eingefügt werden).
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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