Músculo ECM como marcador de fragilidade em pacientes submetidos à cirurgia otorrinolaringológica
22 de novembro de 2024 atualizado por: Mingyang L Gray, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Este estudo tem como objetivo avaliar a relação entre fragilidade física e medidas dos músculos do pescoço em pacientes submetidos à cirurgia de cabeça e pescoço não oncológica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriela Hernandez, MD PhD
- Número de telefone: 814-769-1104
- E-mail: Gabriela.hernandezmeza@mountsinai.org
Estude backup de contato
- Nome: Mingyang Gray, MD
- E-mail: Mgray@nyee.com
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Recrutamento
- Mount Sinai Hospital
-
Investigador principal:
- Mingyang Gray, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes não oncológicos que se apresentam para cirurgia de cabeça e pescoço com tomografia computadorizada de pescoço disponíveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• Pacientes não oncológicos que se apresentam para cirurgia de cabeça e pescoço com tomografias computadorizadas do pescoço disponíveis.
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia oncológica
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes sem tomografia computadorizada pré-cirúrgica de cabeça e pescoço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes Submetidos a Cirurgia Não Oncológica e de Pescoço
Pacientes não oncológicos apresentando-se para cirurgia de cabeça e pescoço com tomografias computadorizadas de pescoço disponíveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tamanho do músculo esquelético
Prazo: Fim do estudo aos 6 meses
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Medidas derivadas do músculo esquelético do tamanho da musculatura esquelética do pescoço.
Sem máximo ou mínimo.
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Fim do estudo aos 6 meses
|
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Densidade muscular esquelética
Prazo: Fim do estudo aos 6 meses
|
Medidas derivadas do músculo esquelético da densidade da musculatura esquelética do pescoço.
Sem máximo ou mínimo.
|
Fim do estudo aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela Hernandez, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
23 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-24-00751
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados individuais dos participantes coletados durante o estudo, após desidentificação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores cuja proposta de uso dos dados foi aprovada por um comitê de revisão independente (“intermediário instruído”) identificado para esse fim.
Qualquer propósito. Os dados estão disponíveis indefinidamente em (Link a ser incluído no campo URL abaixo).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .