SCM-muskel som markør for skrøbelighed hos patienter, der gennemgår ØNH-kirurgi
22. november 2024 opdateret af: Mingyang L Gray, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Denne undersøgelse fokuserer på at evaluere forholdet mellem fysisk skrøbelighed og målinger af nakkemusklerne hos patienter, der gennemgår hoved- og nakkeoperationer uden kræft.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gabriela Hernandez, MD PhD
- Telefonnummer: 814-769-1104
- E-mail: Gabriela.hernandezmeza@mountsinai.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mingyang Gray, MD
- E-mail: Mgray@nyee.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10028
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Mingyang Gray, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ikke-onkologiske patienter, der præsenterer for hoved- og nakkekirurgi med tilgængelige nakke-CT-scanninger
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Ikke-onkologiske patienter, der præsenterer for hoved- og nakkekirurgi med tilgængelige nakke-CT-scanninger.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under kræftoperation
- Patienter under 18 år
- Patienter uden præ-kirurgiske CT-scanninger af hoved og hals
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår ikke-onkologisk operation og nakkeoperation
Ikke-onkologiske patienter, der præsenterer for hoved- og nakkekirurgi med tilgængelige nakke-CT-scanninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskulatur størrelse
Tidsramme: Slut på studiet ved 6 måneder
|
Skeletmuskulaturafledte mål for størrelsen af nakkeskeletmuskulaturen.
Intet maksimum eller minimum.
|
Slut på studiet ved 6 måneder
|
|
Skeletmuskulaturens tæthed
Tidsramme: Slut på studiet ved 6 måneder
|
Skeletmuskulaturafledte mål for tæthed af nakkeskeletmuskulatur.
Intet maksimum eller minimum.
|
Slut på studiet ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gabriela Hernandez, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
23. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
23. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2024
Først opslået (Anslået)
26. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY-24-00751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget efter afidentifikation.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart efter udgivelsen.
Ingen slutdato.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskere, hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af et uafhængigt revisionsudvalg ('lært mellemmand'), der er identificeret til dette formål.
Ethvert formål. Data er tilgængelige på ubestemt tid på (Link skal inkluderes i URL-feltet nedenfor).
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .