- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704256
SCM-lihas haurauden merkkinä potilailla, joille tehdään ENT-leikkaus
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mingyang L Gray, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tämä tutkimus keskittyy arvioimaan fyysisen heikkouden ja niskalihasten mittausten välistä suhdetta potilailla, joille tehdään ei-syöpäinen pää- ja niskaleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriela Hernandez, MD PhD
- Puhelinnumero: 814-769-1104
- Sähköposti: Gabriela.hernandezmeza@mountsinai.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mingyang Gray, MD
- Sähköposti: Mgray@nyee.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10028
- Rekrytointi
- Mount Sinai Hospital
-
Päätutkija:
- Mingyang Gray, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-onkologiset potilaat, jotka hakeutuvat pään ja kaulan leikkaukseen, ja käytettävissä on kaulan CT-skannaukset
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Ei-onkologiset potilaat, jotka hakeutuvat pään ja kaulan leikkaukseen, ja käytettävissä on kaulan CT-skannaukset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään syöpäleikkaus
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole ennen leikkausta pään ja kaulan TT-skannauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään ei-onkologinen ja niskaleikkaus
Ei-onkologiset potilaat, jotka hakeutuvat pään ja kaulan leikkaukseen, ja käytettävissä on kaulan CT-skannaukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston lihaksen koko
Aikaikkuna: Opiskelu päättyy 6 kuukauden iässä
|
Luustolihaksista saadut mittaukset kaulan luuston lihaksiston koosta.
Ei maksimi tai minimi.
|
Opiskelu päättyy 6 kuukauden iässä
|
|
Luuston lihastiheys
Aikaikkuna: Opiskelu päättyy 6 kuukauden iässä
|
Luustolihaksista saadut mittaukset niskan luuston lihaksiston tiheydestä.
Ei maksimi tai minimi.
|
Opiskelu päättyy 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriela Hernandez, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 23. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-24-00751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kokeen aikana kerätyt yksittäiset osallistujatiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Heti julkaisun jälkeen.
Ei lopetuspäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on tähän tarkoitukseen nimetty riippumaton arviointikomitea ("oppinut välittäjä") hyväksynyt.
Mikä tahansa tarkoitus. Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi osoitteessa (linkki sisällytettävä alla olevaan URL-kenttään).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .