El músculo SCM como marcador de fragilidad en pacientes sometidos a cirugía otorrinolaringológica
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Mingyang L Gray, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Este estudio se centra en evaluar la relación entre la fragilidad física y las medidas de los músculos del cuello en pacientes sometidos a cirugía de cabeza y cuello no oncológica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela Hernandez, MD PhD
- Número de teléfono: 814-769-1104
- Correo electrónico: Gabriela.hernandezmeza@mountsinai.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mingyang Gray, MD
- Correo electrónico: Mgray@nyee.com
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10028
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
-
Investigador principal:
- Mingyang Gray, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes no oncológicos que se presentan para cirugía de cabeza y cuello con tomografías computarizadas de cuello disponibles.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes no oncológicos que se presentan para cirugía de cabeza y cuello con tomografías computarizadas de cuello disponibles.
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de cáncer.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes sin tomografías computarizadas prequirúrgicas de cabeza y cuello.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes sometidos a cirugía no oncológica y de cuello.
Pacientes no oncológicos que se presentan para cirugía de cabeza y cuello con tomografías computarizadas de cuello disponibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Fin de estudios a los 6 meses.
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Medidas derivadas del músculo esquelético del tamaño de la musculatura esquelética del cuello.
Sin máximo ni mínimo.
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Fin de estudios a los 6 meses.
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Densidad del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Fin de estudios a los 6 meses.
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Medidas derivadas del músculo esquelético de la densidad de la musculatura esquelética del cuello.
Sin máximo ni mínimo.
|
Fin de estudios a los 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela Hernandez, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
23 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
23 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-24-00751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Inmediatamente después de la publicación.
Sin fecha de finalización.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ("intermediario aprendido") identificado para este propósito.
Cualquier propósito. Los datos están disponibles indefinidamente en (El enlace se incluirá en el campo URL a continuación).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .