SCM-muskel som markør for skrøpelighet hos pasienter som gjennomgår ØNH-kirurgi
22. november 2024 oppdatert av: Mingyang L Gray, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Denne studien fokuserer på å evaluere forholdet mellom fysisk skrøpelighet og målinger av musklene i nakken hos pasienter som gjennomgår ikke-kreft hode- og nakkeoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gabriela Hernandez, MD PhD
- Telefonnummer: 814-769-1104
- E-post: Gabriela.hernandezmeza@mountsinai.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mingyang Gray, MD
- E-post: Mgray@nyee.com
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10028
- Rekruttering
- Mount Sinai Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Mingyang Gray, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ikke-onkologiske pasienter som presenterer for hode- og nakkekirurgi med tilgjengelige nakke-CT-skanninger
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Ikke-onkologiske pasienter som møter for hode- og nakkekirurgi med tilgjengelige nakke-CT-skanninger.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår kreftoperasjoner
- Pasienter under 18 år
- Pasienter uten pre-kirurgiske CT-skanninger av hode og nakke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår ikke-onkologiske operasjoner og nakkeoperasjoner
Ikke-onkologiske pasienter som presenterer for hode- og nakkekirurgi med tilgjengelige nakke-CT-skanninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettmuskelstørrelse
Tidsramme: Slutt på studiet ved 6 måneder
|
Skjelettmuskulaturavledede mål på størrelsen på nakkeskjelettmuskulaturen.
Ingen maksimum eller minimum.
|
Slutt på studiet ved 6 måneder
|
|
Skjelettmuskeltetthet
Tidsramme: Slutt på studiet ved 6 måneder
|
Skjelettmuskelavledede mål for tetthet av nakkeskjelettmuskulatur.
Ingen maksimum eller minimum.
|
Slutt på studiet ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gabriela Hernandez, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
23. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
23. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
26. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY-24-00751
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle de individuelle deltakerdataene samlet inn under forsøket, etter avidentifikasjon.
IPD-delingstidsramme
Umiddelbart etter publisering.
Ingen sluttdato.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskere hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig vurderingskomité ('lært mellommann') identifisert for dette formålet.
Ethvert formål. Data er tilgjengelig på ubestemt tid på (Link skal inkluderes i URL-feltet nedenfor).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .