Měření centrálního žilního tlaku a tlaku v pravé síni v poloze na zádech, v pololeži a v Trendelenburgově poloze
14. května 2025 aktualizováno: Carl Sjödin, Vastra Gotaland Region
Intenzivní péče je zaměřena na pacienty s těžkým onemocněním nebo rizikem vážných následků, například po operaci.
Centrální žilní tlak (CVP) je důležitou součástí hemodynamického hodnocení pacientů v chirurgii a na jednotce intenzivní péče (JIP).
CVP se normálně měří pomocí centrálního venózního katétru (CVC) zavedeného skrz podklíčkovou nebo vnitřní jugulární žílu, s hrotem umístěným na křižovatce do pravé síně.
Tlaková hadička je připojena k jedné z větví CVC a poté připojena k tlakovému senzoru, který vysílá digitální signál na monitorovací obrazovku, kde lze CVP odečítat v mmHg.
Pro přesné čtení CVP musí být tlakový senzor umístěn na úrovni pravé síně.
K nalezení správné výšky tlakového senzoru se na národní a mezinárodní úrovni používají různé vnější referenční body.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat nejčastěji používané externí referenční body pro měření CVP v různých polohách těla ve srovnání s CVP měřeným pomocí tlakového katétru v pravé síni (RAP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pevný tlakový katétr Millar Mikro-Cath se zavádí jednou z mediálních linií CVC a je veden v poloze tlakovou křivkou a poloha je ověřena ultrazvukem.
CVP je srovnáván s RAP v poloze na zádech, v pololeži, Trendelenburgově a laterální poloze.
CVP, RAP a arteriální tlak jsou zaznamenávány v každém sezení pomocí Biopac Acqnowledge.
V každé poloze se PEEP zvedne o 5 cmH20 a poté se sníží o 5 cmH20.
Nastavení ventilátoru, doba plnění kapiláry, index perfuze se shromažďují v každém nastavení a před a po úpravách PEEP.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Švédsko, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Kriticky nemocní pacienti sedativní na RASS -4 nebo -5 při mechanické ventilaci se 4 nebo 5řádkovým CVC.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Kriticky nemocní pacienti na mechanické ventilaci s arteriální linií a čtyř nebo pěti lumenovým CVC.
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- v dynamické fázi jejich onemocnění, tj. pokračující léčba těžkého oběhového nebo respiračního selhání
- pozitivní end-exspirační tlak (PEEP) >14 cmH20 nebo nesnášenlivost změny polohy těla.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v mmHg mezi tlakem v pravé síni (RAP) a centrálním venózním tlakem (CVP) v poloze na zádech
Časové okno: 3 minuty po změně polohy těla
|
Rozdíl v mmHg mezi RAP (Millar Micro-Cath) a CVP.
|
3 minuty po změně polohy těla
|
|
Rozdíl v mmHg mezi RAP a CVP v pololehu
Časové okno: 3 minuty po změně polohy těla
|
Rozdíl v mmHg mezi RAP (Millar Micro-Cath) a CVP.
|
3 minuty po změně polohy těla
|
|
Rozdíl v mmHg mezi RAP a CVP v Trendelenburgově poloze
Časové okno: 3 minuty po změně polohy těla
|
Rozdíl v mmHg mezi RAP (Millar Micro-Cath) a CVP.
|
3 minuty po změně polohy těla
|
|
Rozdíl v mmHg mezi RAP a CVP v pravé laterální poloze
Časové okno: 3 minuty po změně polohy těla
|
Rozdíl v mmHg mezi RAP (Millar Micro-Cath) a CVP.
|
3 minuty po změně polohy těla
|
|
Rozdíl v mmHg mezi RAP a CVP v poloze vlevo na boku
Časové okno: 3 minuty po změně polohy těla
|
Rozdíl v mmHg mezi RAP (Millar Micro-Cath) a CVP.
|
3 minuty po změně polohy těla
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hemodynamických parametrů po změně polohy těla
Časové okno: 3 minuty po změně polohy těla
|
Změna CVP (mmHg)
|
3 minuty po změně polohy těla
|
|
Změna hemodynamických parametrů po změně PEEP
Časové okno: 1 minutu po změně PEEP
|
Změna RAP (mmHg)
|
1 minutu po změně PEEP
|
|
Změna hemodynamických parametrů po změně polohy těla
Časové okno: 3 minuty po změně polohy těla
|
Změna arteriálního tlaku (mmHg)
|
3 minuty po změně polohy těla
|
|
Změna hemodynamických parametrů po změně polohy těla
Časové okno: 3 minuty po změně polohy těla
|
Změna perfuzního indexu (%)
|
3 minuty po změně polohy těla
|
|
Změna hemodynamických parametrů po změně polohy těla
Časové okno: 3 minuty po změně polohy těla
|
Změna změny doby plnění kapiláry (sek.)
|
3 minuty po změně polohy těla
|
|
Změna hemodynamických parametrů po změně polohy těla
Časové okno: 3 minuty po změně polohy těla
|
Změna RAP (mmHg)
|
3 minuty po změně polohy těla
|
|
Změna hemodynamických parametrů po změně PEEP
Časové okno: 1 minutu po změně PEEP
|
Změna CVP (mmHg)
|
1 minutu po změně PEEP
|
|
Změna hemodynamických parametrů po změně PEEP
Časové okno: 1 minutu po změně PEEP
|
Změna arteriálního tlaku (mmHg)
|
1 minutu po změně PEEP
|
|
Změna hemodynamických parametrů po změně PEEP
Časové okno: 1 minutu po změně PEEP
|
Změna doby plnění kapiláry (sek.)
|
1 minutu po změně PEEP
|
|
Změna hemodynamických parametrů po změně PEEP
Časové okno: 1 minutu po změně PEEP
|
Změna perfuzního indexu (%)
|
1 minutu po změně PEEP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CVP/RAP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD, které jsou základem výsledků v publikaci
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .