Central venøst tryk og højre atriel trykmåling i liggende, halvliggende og Trendelenburg position
14. maj 2025 opdateret af: Carl Sjödin, Vastra Gotaland Region
Intensiv pleje er rettet mod patienter med alvorlig sygdom eller risiko for alvorlige udfald efter for eksempel operation.
Centralt venetryk (CVP) er en vigtig del af den hæmodynamiske vurdering af patienter i kirurgi og intensivafdelingen (ICU).
CVP måles normalt via et centralt venekateter (CVC) indsat gennem subclavia eller indre halsvene, med spidsen placeret ved overgangen til højre atrium.
En trykslange er forbundet til en af grenene af CVC'en og derefter forbundet til en tryksensor, der sender et digitalt signal til overvågningsskærmen, hvor CVP kan aflæses i mmHg.
For nøjagtigt at aflæse CVP skal tryksensoren placeres i niveau med højre atrium.
Forskellige eksterne referencepunkter bruges nationalt og internationalt til at lokalisere den korrekte højde for tryksensoren.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de mest almindeligt anvendte eksterne referencepunkter til CVP-måling i forskellige kropspositioner sammenlignet med CVP målt via et solid state-trykkateter i højre atrium (RAP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Millar Mikro-Cath solid state trykkateter indsættes gennem en af CVC'ens mediale linjer og styres på plads af trykkurven og verificeres på plads ved ultralyd.
CVP sammenlignes med RAP i rygliggende, semi-liggende, Trendelenburg og lateral stilling.
CVP, RAP og arterielt tryk registreres i hver session med Biopac Acqnowledge.
I hver position hæves PEEP 5 cmH20 og sænkes derefter 5 cmH20.
Ventilatorindstillinger, kapillærpåfyldningstid, perfusionsindeks indsamles i hver indstilling og før og efter PEEP-justeringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kritisk syge patienter sederet til RASS -4 eller -5 i mekanisk ventilation med en 4 eller 5 linjers CVC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kritisk syge patienter i mekanisk ventilation med en arteriel linje og en fire eller fem lumen CVC.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- i en dynamisk fase af deres sygdom, dvs. igangværende behandling af alvorlig kredsløbs- eller respirationssvigt
- positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) >14 cmH20 eller intolerance over for ændring af kropsposition.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i mmHg mellem højre atrielt tryk (RAP) og centralt venetryk (CVP) i liggende stilling
Tidsramme: 3 minutter efter kropspositionsændring
|
Forskel i mmHg mellem RAP (Millar Micro-Cath) og CVP.
|
3 minutter efter kropspositionsændring
|
|
Forskel i mmHg mellem RAP og CVP i semi-liggende stilling
Tidsramme: 3 minutter efter kropspositionsændring
|
Forskel i mmHg mellem RAP (Millar Micro-Cath) og CVP.
|
3 minutter efter kropspositionsændring
|
|
Forskel i mmHg mellem RAP og CVP i Trendelenburg-position
Tidsramme: 3 minutter efter kropspositionsændring
|
Forskel i mmHg mellem RAP (Millar Micro-Cath) og CVP.
|
3 minutter efter kropspositionsændring
|
|
Forskel i mmHg mellem RAP og CVP i højre sidestilling
Tidsramme: 3 minutter efter kropspositionsændring
|
Forskel i mmHg mellem RAP (Millar Micro-Cath) og CVP.
|
3 minutter efter kropspositionsændring
|
|
Forskel i mmHg mellem RAP og CVP i venstre sidestilling
Tidsramme: 3 minutter efter kropspositionsændring
|
Forskel i mmHg mellem RAP (Millar Micro-Cath) og CVP.
|
3 minutter efter kropspositionsændring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hæmodynamiske parametre efter kropspositionsændring
Tidsramme: 3 minutter efter kropspositionsændring
|
Ændring i CVP (mmHg)
|
3 minutter efter kropspositionsændring
|
|
Ændring i hæmodynamiske parametre efter PEEP-ændring
Tidsramme: 1 minut efter PEEP-skift
|
Ændring i RAP (mmHg)
|
1 minut efter PEEP-skift
|
|
Ændring i hæmodynamiske parametre efter kropspositionsændring
Tidsramme: 3 minutter efter kropspositionsændring
|
Ændring i arterielt tryk (mmHg)
|
3 minutter efter kropspositionsændring
|
|
Ændring i hæmodynamiske parametre efter kropspositionsændring
Tidsramme: 3 minutter efter kropspositionsændring
|
Ændring i perfusionsindeks (%)
|
3 minutter efter kropspositionsændring
|
|
Ændring i hæmodynamiske parametre efter kropspositionsændring
Tidsramme: 3 minutter efter kropspositionsændring
|
Ændring i kapillær genopfyldningstid ændring (sek)
|
3 minutter efter kropspositionsændring
|
|
Ændring i hæmodynamiske parametre efter kropspositionsændring
Tidsramme: 3 minutter efter kropspositionsændring
|
Ændring i RAP (mmHg)
|
3 minutter efter kropspositionsændring
|
|
Ændring i hæmodynamiske parametre efter PEEP-ændring
Tidsramme: 1 minut efter PEEP-skift
|
Ændring i CVP (mmHg)
|
1 minut efter PEEP-skift
|
|
Ændring i hæmodynamiske parametre efter PEEP-ændring
Tidsramme: 1 minut efter PEEP-skift
|
Ændring i arterielt tryk (mmHg)
|
1 minut efter PEEP-skift
|
|
Ændring i hæmodynamiske parametre efter PEEP-ændring
Tidsramme: 1 minut efter PEEP-skift
|
I kapillær genopfyldningstidsændring (sek)
|
1 minut efter PEEP-skift
|
|
Ændring i hæmodynamiske parametre efter PEEP-ændring
Tidsramme: 1 minut efter PEEP-skift
|
Ændring i perfusionsindeks (%)
|
1 minut efter PEEP-skift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2024
Først opslået (Faktiske)
26. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
20. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CVP/RAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Al IPD, der ligger til grund, resulterer i offentliggørelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .