Messungen des zentralvenösen Drucks und des rechtsatrialen Drucks in Rücken-, Halbliege- und Trendelenburg-Position
14. Mai 2025 aktualisiert von: Carl Sjödin, Vastra Gotaland Region
Die Intensivpflege richtet sich an Patienten mit schwerer Erkrankung oder dem Risiko schwerwiegender Folgen, beispielsweise nach einer Operation.
Der zentralvenöse Druck (CVP) ist ein wichtiger Bestandteil der hämodynamischen Beurteilung von Patienten in der Chirurgie und auf der Intensivstation (ICU).
Der CVP wird normalerweise über einen zentralen Venenkatheter (ZVK) gemessen, der durch die Vena subclavia oder die Vena jugularis interna eingeführt wird und dessen Spitze an der Verbindung zum rechten Vorhof platziert wird.
Ein Druckschlauch wird an einen der Zweige des ZVK angeschlossen und dann mit einem Drucksensor verbunden, der ein digitales Signal an den Überwachungsbildschirm sendet, wo der ZVD in mmHg abgelesen werden kann.
Um den ZVD genau messen zu können, muss der Drucksensor auf der Höhe des rechten Vorhofs positioniert sein.
Um die richtige Höhe für den Drucksensor zu ermitteln, werden national und international unterschiedliche externe Referenzpunkte verwendet.
Ziel dieser Studie ist es, die am häufigsten verwendeten externen Referenzpunkte für die CVP-Messung in verschiedenen Körperpositionen im Vergleich zur CVP-Messung über einen Festkörperdruckkatheter im rechten Vorhof (RAP) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Festkörper-Druckkatheter Millar Mikro-Cath wird durch eine der medialen Linien des ZVK eingeführt und anhand der Druckkurve in seiner Position geführt und durch Ultraschall in seiner Position überprüft.
CVP wird mit RAP in Rücken-, Halbliege-, Trendelenburg- und Seitenlage verglichen.
CVP, RAP und arterieller Druck werden in jeder Sitzung mit Biopac Acqnowledge aufgezeichnet.
In jeder Position wird der PEEP um 5 cmH20 angehoben und dann um 5 cmH20 abgesenkt.
Beatmungseinstellungen, Kapillarnachfüllzeit und Perfusionsindex werden in jeder Einstellung sowie vor und nach PEEP-Anpassungen erfasst.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Västra Götaland
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Göteborg, Västra Götaland, Schweden, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schwerkranke Patienten, die bei mechanischer Beatmung mit einem 4- oder 5-Zeilen-ZVK auf RASS -4 oder -5 sediert werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kritisch kranke Patienten in mechanischer Beatmung mit einem arteriellen Zugang und einem vier- oder fünflumigen ZVK.
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
- in einer dynamischen Phase ihrer Erkrankung, d. h. in der laufenden Behandlung einer schweren Kreislauf- oder Ateminsuffizienz
- positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) >14 cmH20 oder Unverträglichkeit gegenüber Veränderungen der Körperhaltung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Differenz in mmHg zwischen dem Druck im rechten Vorhof (RAP) und dem zentralvenösen Druck (CVP) in Rückenlage
Zeitfenster: 3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Unterschied in mmHg zwischen RAP (Millar Micro-Cath) und CVP.
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3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Unterschied in mmHg zwischen RAP und CVP in halb liegender Position
Zeitfenster: 3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Unterschied in mmHg zwischen RAP (Millar Micro-Cath) und CVP.
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3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Unterschied in mmHg zwischen RAP und CVP in Trendelenburg-Position
Zeitfenster: 3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Unterschied in mmHg zwischen RAP (Millar Micro-Cath) und CVP.
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3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Unterschied in mmHg zwischen RAP und CVP in rechter Seitenlage
Zeitfenster: 3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Unterschied in mmHg zwischen RAP (Millar Micro-Cath) und CVP.
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3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Unterschied in mmHg zwischen RAP und CVP in der linken Seitenlage
Zeitfenster: 3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Unterschied in mmHg zwischen RAP (Millar Micro-Cath) und CVP.
|
3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der hämodynamischen Parameter nach Änderung der Körperposition
Zeitfenster: 3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Änderung des CVP (mmHg)
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3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Änderung der hämodynamischen Parameter nach PEEP-Änderung
Zeitfenster: 1 Minute nach PEEP-Änderung
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Änderung des RAP (mmHg)
|
1 Minute nach PEEP-Änderung
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Änderung der hämodynamischen Parameter nach Änderung der Körperposition
Zeitfenster: 3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Änderung des arteriellen Drucks (mmHg)
|
3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
|
|
Änderung der hämodynamischen Parameter nach Änderung der Körperposition
Zeitfenster: 3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Änderung des Perfusionsindex (%)
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3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Änderung der hämodynamischen Parameter nach Änderung der Körperposition
Zeitfenster: 3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Änderung der Kapillarnachfüllzeit (Sek.)
|
3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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|
Änderung der hämodynamischen Parameter nach Änderung der Körperposition
Zeitfenster: 3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Änderung des RAP (mmHg)
|
3 Minuten nach Änderung der Körperhaltung
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Änderung der hämodynamischen Parameter nach PEEP-Änderung
Zeitfenster: 1 Minute nach PEEP-Änderung
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Änderung des CVP (mmHg)
|
1 Minute nach PEEP-Änderung
|
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Änderung der hämodynamischen Parameter nach PEEP-Änderung
Zeitfenster: 1 Minute nach PEEP-Änderung
|
Änderung des arteriellen Drucks (mmHg)
|
1 Minute nach PEEP-Änderung
|
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Änderung der hämodynamischen Parameter nach PEEP-Änderung
Zeitfenster: 1 Minute nach PEEP-Änderung
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Änderung der Nachfüllzeit in der Kapillare (Sek.)
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1 Minute nach PEEP-Änderung
|
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Änderung der hämodynamischen Parameter nach PEEP-Änderung
Zeitfenster: 1 Minute nach PEEP-Änderung
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Änderung des Perfusionsindex (%)
|
1 Minute nach PEEP-Änderung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CVP/RAP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Alle zugrunde liegenden IPD-Ergebnisse werden veröffentlicht
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .