Измерение центрального венозного давления и давления в правом предсердии в положении лежа, полулежа и Тренделенбурге
14 мая 2025 г. обновлено: Carl Sjödin, Vastra Gotaland Region
Интенсивная терапия направлена на пациентов с тяжелым заболеванием или риском серьезных последствий, например, после хирургического вмешательства.
Центральное венозное давление (ЦВД) является важной частью оценки гемодинамики пациентов в хирургических отделениях и отделениях интенсивной терапии (ОРИТ).
ЦВД обычно измеряется с помощью центрального венозного катетера (ЦВК), вводимого через подключичную или внутреннюю яремную вену, с кончиком, помещенным в место соединения с правым предсердием.
Трубка давления подсоединяется к одной из ветвей ЦВК, а затем подключается к датчику давления, который отправляет цифровой сигнал на экран мониторинга, где ЦВД можно считать в мм рт. ст.
Для точного определения ЦВД датчик давления должен быть расположен на уровне правого предсердия.
Различные внешние контрольные точки используются на национальном и международном уровне для определения правильной высоты датчика давления.
Целью данного исследования является изучение наиболее часто используемых внешних ориентиров для измерения ЦВД в различных положениях тела по сравнению с ЦВД, измеряемым с помощью твердотельного катетера под давлением в правом предсердии (RAP).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Твердотельный катетер давления Millar Mikro-Cath вводится через одну из медиальных линий ЦВК, его положение направляется по кривой давления и проверяется с помощью ультразвука.
ЦВД сравнивают с РАП в положении лежа на спине, полулежа, Тренделенбурге и на боку.
ЦВД, РАД и артериальное давление регистрируются на каждом сеансе с помощью Biopac Acqnowledge.
В каждом положении ПДКВ повышается на 5 см вод. ст., а затем снижается на 5 см вод. ст.
Настройки аппарата искусственной вентиляции легких, время наполнения капилляров, индекс перфузии собираются при каждой настройке, а также до и после корректировки ПДКВ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Швеция, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в критическом состоянии, получающие седацию по RASS -4 или -5 на искусственной вентиляции легких с 4 или 5-линейным ЦВК.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в критическом состоянии на искусственной вентиляции легких с артериальной линией и ЦВК четырех или пяти просветов.
Критерии исключения:
- до 18 лет
- в динамической фазе заболевания, т.е. при продолжающемся лечении тяжелой недостаточности кровообращения или дыхания.
- положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) >14 см водного столба или непереносимость изменения положения тела.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в мм рт.ст. между давлением в правом предсердии (RAP) и центральным венозным давлением (CVP) в положении лежа на спине
Временное ограничение: Через 3 минуты после изменения положения тела
|
Разница в мм рт.ст. между RAP (Millar Micro-Cath) и CVP.
|
Через 3 минуты после изменения положения тела
|
|
Разница в мм рт.ст. между РАП и ЦВД в полулежачем положении
Временное ограничение: Через 3 минуты после изменения положения тела
|
Разница в мм рт.ст. между RAP (Millar Micro-Cath) и CVP.
|
Через 3 минуты после изменения положения тела
|
|
Разница в мм рт. ст. между РАП и ЦВД в положении Тренделенбурга
Временное ограничение: Через 3 минуты после изменения положения тела
|
Разница в мм рт.ст. между RAP (Millar Micro-Cath) и CVP.
|
Через 3 минуты после изменения положения тела
|
|
Разница в мм рт. ст. между РАП и ЦВД в положении на правом боку
Временное ограничение: Через 3 минуты после изменения положения тела
|
Разница в мм рт.ст. между RAP (Millar Micro-Cath) и CVP.
|
Через 3 минуты после изменения положения тела
|
|
Разница в мм рт.ст. между РАП и ЦВД в положении на левом боку
Временное ограничение: Через 3 минуты после изменения положения тела
|
Разница в мм рт.ст. между RAP (Millar Micro-Cath) и CVP.
|
Через 3 минуты после изменения положения тела
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей гемодинамики после изменения положения тела
Временное ограничение: Через 3 минуты после изменения положения тела
|
Изменение ЦВД (мм рт.ст.)
|
Через 3 минуты после изменения положения тела
|
|
Изменение показателей гемодинамики после изменения ПДКВ
Временное ограничение: Через 1 минуту после изменения ПДКВ
|
Изменение РПД (мм рт.ст.)
|
Через 1 минуту после изменения ПДКВ
|
|
Изменение показателей гемодинамики после изменения положения тела
Временное ограничение: Через 3 минуты после изменения положения тела
|
Изменение артериального давления (мм рт.ст.)
|
Через 3 минуты после изменения положения тела
|
|
Изменение показателей гемодинамики после изменения положения тела
Временное ограничение: Через 3 минуты после изменения положения тела
|
Изменение индекса перфузии (%)
|
Через 3 минуты после изменения положения тела
|
|
Изменение показателей гемодинамики после изменения положения тела
Временное ограничение: Через 3 минуты после изменения положения тела
|
Изменение времени наполнения капилляров (сек)
|
Через 3 минуты после изменения положения тела
|
|
Изменение показателей гемодинамики после изменения положения тела
Временное ограничение: Через 3 минуты после изменения положения тела
|
Изменение РПД (мм рт.ст.)
|
Через 3 минуты после изменения положения тела
|
|
Изменение показателей гемодинамики после изменения ПДКВ
Временное ограничение: Через 1 минуту после изменения ПДКВ
|
Изменение ЦВД (мм рт.ст.)
|
Через 1 минуту после изменения ПДКВ
|
|
Изменение показателей гемодинамики после изменения ПДКВ
Временное ограничение: Через 1 минуту после изменения ПДКВ
|
Изменение артериального давления (мм рт.ст.)
|
Через 1 минуту после изменения ПДКВ
|
|
Изменение показателей гемодинамики после изменения ПДКВ
Временное ограничение: Через 1 минуту после изменения ПДКВ
|
Изменение времени наполнения капилляров (сек)
|
Через 1 минуту после изменения ПДКВ
|
|
Изменение показателей гемодинамики после изменения ПДКВ
Временное ограничение: Через 1 минуту после изменения ПДКВ
|
Изменение индекса перфузии (%)
|
Через 1 минуту после изменения ПДКВ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CVP/RAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов публикации
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .