Medições de pressão venosa central e pressão atrial direita em posição supina, semi-reclinada e Trendelenburg
14 de maio de 2025 atualizado por: Carl Sjödin, Vastra Gotaland Region
Os cuidados intensivos são direcionados a pacientes com doença grave ou risco de resultados graves após, por exemplo, cirurgia.
A pressão venosa central (PVC) é uma parte importante da avaliação hemodinâmica de pacientes em cirurgia e unidade de terapia intensiva (UTI).
A PVC é normalmente medida através de um cateter venoso central (CVC) inserido através da veia subclávia ou jugular interna, com a ponta colocada na junção com o átrio direito.
Uma tubulação de pressão é conectada a um dos ramais do CVC e depois conectada a um sensor de pressão que envia um sinal digital para a tela de monitoramento onde o CVP pode ser lido em mmHg.
Para ler com precisão a PVC, o sensor de pressão deve ser posicionado ao nível do átrio direito.
Diferentes pontos de referência externos são utilizados nacional e internacionalmente para localizar a altura correta do sensor de pressão.
Este estudo tem como objetivo investigar os pontos de referência externos mais comumente utilizados para medição da PVC em diversas posições corporais em comparação com a PVC medida por meio de um cateter de pressão de estado sólido no átrio direito (PAR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O cateter de pressão de estado sólido Millar Mikro-Cath é inserido através de uma das linhas mediais do CVC e guiado em posição pela curva de pressão e verificado em posição por ultrassom.
A PVC é comparada à PAD em posição supina, semi-reclinada, Trendelenburg e lateral.
A PVC, a PAD e a pressão arterial são registradas em cada sessão com o Biopac Acqnowledge.
Em cada posição a PEEP é elevada 5 cmH20 e depois abaixada 5 cmH20.
As configurações do ventilador, o tempo de recarga capilar e o índice de perfusão são coletados em cada configuração e antes e depois dos ajustes da PEEP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Suécia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes críticos sedados com RASS -4 ou -5 em ventilação mecânica com CVC de 4 ou 5 linhas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes críticos em ventilação mecânica com linha arterial e CVC de quatro ou cinco lúmens.
Critérios de exclusão:
- menores de 18 anos
- numa fase dinâmica da sua doença, ou seja, tratamento contínuo de insuficiência circulatória ou respiratória grave
- pressão expiratória final positiva (PEEP) >14 cmH20 ou intolerância à mudança de posição corporal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença em mmHg entre a pressão atrial direita (PAD) e a pressão venosa central (PVC) na posição supina
Prazo: 3 minutos após a mudança de posição do corpo
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Diferença em mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) e CVP.
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3 minutos após a mudança de posição do corpo
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Diferença em mmHg entre PAD e PVC na posição semi-reclinada
Prazo: 3 minutos após a mudança de posição do corpo
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Diferença em mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) e CVP.
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3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
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Diferença em mmHg entre PAD e PVC na posição de Trendelenburg
Prazo: 3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
Diferença em mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) e CVP.
|
3 minutos após a mudança de posição do corpo
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Diferença em mmHg entre PAD e PVC em decúbito lateral direito
Prazo: 3 minutos após a mudança de posição do corpo
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Diferença em mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) e CVP.
|
3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
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Diferença em mmHg entre PAD e PVC em decúbito lateral esquerdo
Prazo: 3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
Diferença em mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) e CVP.
|
3 minutos após a mudança de posição do corpo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos parâmetros hemodinâmicos após mudança de posição corporal
Prazo: 3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
Alteração na PVC (mmHg)
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3 minutos após a mudança de posição do corpo
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Alteração nos parâmetros hemodinâmicos após alteração da PEEP
Prazo: 1 minuto após alteração da PEEP
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Alteração na PAD (mmHg)
|
1 minuto após alteração da PEEP
|
|
Alteração nos parâmetros hemodinâmicos após mudança de posição corporal
Prazo: 3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
Alteração na pressão arterial (mmHg)
|
3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
|
Alteração nos parâmetros hemodinâmicos após mudança de posição corporal
Prazo: 3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
Alteração no índice de perfusão (%)
|
3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
|
Alteração nos parâmetros hemodinâmicos após mudança de posição corporal
Prazo: 3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
Alteração na alteração do tempo de recarga capilar (sek)
|
3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
|
Alteração nos parâmetros hemodinâmicos após mudança de posição corporal
Prazo: 3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
Alteração na PAD (mmHg)
|
3 minutos após a mudança de posição do corpo
|
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Alteração nos parâmetros hemodinâmicos após alteração da PEEP
Prazo: 1 minuto após alteração da PEEP
|
Alteração na PVC (mmHg)
|
1 minuto após alteração da PEEP
|
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Alteração nos parâmetros hemodinâmicos após alteração da PEEP
Prazo: 1 minuto após alteração da PEEP
|
Alteração na pressão arterial (mmHg)
|
1 minuto após alteração da PEEP
|
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Alteração nos parâmetros hemodinâmicos após alteração da PEEP
Prazo: 1 minuto após alteração da PEEP
|
Na mudança de tempo de recarga capilar (sek)
|
1 minuto após alteração da PEEP
|
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Alteração nos parâmetros hemodinâmicos após alteração da PEEP
Prazo: 1 minuto após alteração da PEEP
|
Alteração no índice de perfusão (%)
|
1 minuto após alteração da PEEP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVP/RAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as DPI que fundamentam os resultados da publicação
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .