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Mediciones de la presión venosa central y de la presión auricular derecha en posición supina, semiinclinada y Trendelenburg

14 de mayo de 2025 actualizado por: Carl Sjödin, Vastra Gotaland Region
Los cuidados intensivos están dirigidos a pacientes con enfermedades graves o riesgo de resultados graves después de, por ejemplo, una cirugía. La presión venosa central (PVC) es una parte importante de la evaluación hemodinámica de los pacientes en cirugía y en la unidad de cuidados intensivos (UCI). La PVC normalmente se mide mediante un catéter venoso central (CVC) insertado a través de la vena subclavia o yugular interna, con la punta colocada en la unión con la aurícula derecha. Se conecta un tubo de presión a una de las ramas del CVC y luego se conecta a un sensor de presión que envía una señal digital a la pantalla de monitoreo donde se puede leer el CVP en mmHg. Para leer con precisión la PVC, el sensor de presión debe colocarse al nivel de la aurícula derecha. Se utilizan diferentes puntos de referencia externos a nivel nacional e internacional para localizar la altura correcta del sensor de presión. Este estudio tiene como objetivo investigar los puntos de referencia externos más utilizados para la medición de la PVC en varias posiciones del cuerpo en comparación con la PVC medida mediante un catéter de presión de estado sólido en la aurícula derecha (RAP).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El catéter de presión de estado sólido Millar Mikro-Cath se inserta a través de una de las líneas mediales del CVC y se guía en su posición mediante la curva de presión y se verifica en su posición mediante ultrasonido.

La PVC se compara con la RAP en posición supina, semiinclinada, Trendelenburg y lateral.

En cada sesión se registra PVC, PAD y presión arterial con Biopac Acqnowledge.

En cada posición, la PEEP se eleva 5 cmH20 y luego se baja 5 cmH20.

La configuración del ventilador, el tiempo de llenado capilar y el índice de perfusión se recopilan en cada configuración y antes y después de los ajustes de PEEP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Västra Götaland
      • Göteborg, Västra Götaland, Suecia, 41345
        • Sahlgrenska University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes críticamente enfermos sedados con RASS -4 o -5 en ventilación mecánica con CVC de 4 o 5 líneas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes críticos en ventilación mecánica con vía arterial y CVC de cuatro o cinco lúmenes.

Criterios de exclusión:

  • menores de 18 años
  • en una fase dinámica de su enfermedad, es decir, tratamiento continuo de insuficiencia circulatoria o respiratoria grave
  • presión positiva al final de la espiración (PEEP) >14 cmH20 o intolerancia al cambio de posición corporal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en mmHg entre la presión auricular derecha (PAD) y la presión venosa central (PVC) en posición supina
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Diferencia en mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) y CVP.
3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Diferencia en mmHg entre RAP y CVP en posición semireclinada
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Diferencia en mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) y CVP.
3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Diferencia en mmHg entre PAD y PVC en posición Trendelenburg
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Diferencia en mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) y CVP.
3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Diferencia en mmHg entre RAP y CVP en posición lateral derecha
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Diferencia en mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) y CVP.
3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Diferencia en mmHg entre RAP y CVP en posición lateral izquierda
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Diferencia en mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) y CVP.
3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de posición corporal.
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Cambio en PVC (mmHg)
3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de PEEP.
Periodo de tiempo: 1 minuto después del cambio de PEEP
Cambio en la PAD (mmHg)
1 minuto después del cambio de PEEP
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de posición corporal.
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Cambio en la presión arterial (mmHg)
3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de posición corporal.
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Cambio en el índice de perfusión (%)
3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de posición corporal.
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Cambio en el tiempo de llenado capilar (sek)
3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de posición corporal.
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Cambio en la PAD (mmHg)
3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de PEEP.
Periodo de tiempo: 1 minuto después del cambio de PEEP
Cambio en PVC (mmHg)
1 minuto después del cambio de PEEP
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de PEEP.
Periodo de tiempo: 1 minuto después del cambio de PEEP
Cambio en la presión arterial (mmHg)
1 minuto después del cambio de PEEP
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de PEEP.
Periodo de tiempo: 1 minuto después del cambio de PEEP
En cambio de tiempo de llenado capilar (sek)
1 minuto después del cambio de PEEP
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de PEEP.
Periodo de tiempo: 1 minuto después del cambio de PEEP
Cambio en el índice de perfusión (%)
1 minuto después del cambio de PEEP

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CVP/RAP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los IPD que subyacen a los resultados en la publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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