- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06705374
Mediciones de la presión venosa central y de la presión auricular derecha en posición supina, semiinclinada y Trendelenburg
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El catéter de presión de estado sólido Millar Mikro-Cath se inserta a través de una de las líneas mediales del CVC y se guía en su posición mediante la curva de presión y se verifica en su posición mediante ultrasonido.
La PVC se compara con la RAP en posición supina, semiinclinada, Trendelenburg y lateral.
En cada sesión se registra PVC, PAD y presión arterial con Biopac Acqnowledge.
En cada posición, la PEEP se eleva 5 cmH20 y luego se baja 5 cmH20.
La configuración del ventilador, el tiempo de llenado capilar y el índice de perfusión se recopilan en cada configuración y antes y después de los ajustes de PEEP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Västra Götaland
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Göteborg, Västra Götaland, Suecia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes críticos en ventilación mecánica con vía arterial y CVC de cuatro o cinco lúmenes.
Criterios de exclusión:
- menores de 18 años
- en una fase dinámica de su enfermedad, es decir, tratamiento continuo de insuficiencia circulatoria o respiratoria grave
- presión positiva al final de la espiración (PEEP) >14 cmH20 o intolerancia al cambio de posición corporal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en mmHg entre la presión auricular derecha (PAD) y la presión venosa central (PVC) en posición supina
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Diferencia en mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) y CVP.
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3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Diferencia en mmHg entre RAP y CVP en posición semireclinada
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Diferencia en mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) y CVP.
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3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Diferencia en mmHg entre PAD y PVC en posición Trendelenburg
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Diferencia en mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) y CVP.
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3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Diferencia en mmHg entre RAP y CVP en posición lateral derecha
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Diferencia en mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) y CVP.
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3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Diferencia en mmHg entre RAP y CVP en posición lateral izquierda
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Diferencia en mmHg entre RAP (Millar Micro-Cath) y CVP.
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3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de posición corporal.
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Cambio en PVC (mmHg)
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3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de PEEP.
Periodo de tiempo: 1 minuto después del cambio de PEEP
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Cambio en la PAD (mmHg)
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1 minuto después del cambio de PEEP
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Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de posición corporal.
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Cambio en la presión arterial (mmHg)
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3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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|
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de posición corporal.
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Cambio en el índice de perfusión (%)
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3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de posición corporal.
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
|
Cambio en el tiempo de llenado capilar (sek)
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3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
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|
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de posición corporal.
Periodo de tiempo: 3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
|
Cambio en la PAD (mmHg)
|
3 minutos después del cambio de posición del cuerpo.
|
|
Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de PEEP.
Periodo de tiempo: 1 minuto después del cambio de PEEP
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Cambio en PVC (mmHg)
|
1 minuto después del cambio de PEEP
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Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de PEEP.
Periodo de tiempo: 1 minuto después del cambio de PEEP
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Cambio en la presión arterial (mmHg)
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1 minuto después del cambio de PEEP
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Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de PEEP.
Periodo de tiempo: 1 minuto después del cambio de PEEP
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En cambio de tiempo de llenado capilar (sek)
|
1 minuto después del cambio de PEEP
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Cambio en los parámetros hemodinámicos después del cambio de PEEP.
Periodo de tiempo: 1 minuto después del cambio de PEEP
|
Cambio en el índice de perfusión (%)
|
1 minuto después del cambio de PEEP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CVP/RAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .