Pomiary centralnego ciśnienia żylnego i ciśnienia w prawym przedsionku w pozycji leżącej, półleżącej i Trendelenburga
14 maja 2025 zaktualizowane przez: Carl Sjödin, Vastra Gotaland Region
Intensywna terapia skierowana jest do pacjentów z ciężką chorobą lub ryzykiem poważnych powikłań po np. operacji.
Centralne ciśnienie żylne (CVP) jest ważnym elementem oceny hemodynamicznej pacjentów operowanych i oddziałów intensywnej terapii (OIOM).
CVP zwykle mierzy się za pomocą centralnego cewnika żylnego (CVC), wprowadzonego przez żyłę podobojczykową lub szyjną wewnętrzną, z końcówką umieszczoną w miejscu połączenia z prawym przedsionkiem.
Rurka ciśnieniowa jest podłączana do jednego z odgałęzień CVC, a następnie podłączana do czujnika ciśnienia, który wysyła sygnał cyfrowy do ekranu monitorowania, na którym można odczytać CVP w mmHg.
Aby dokładnie odczytać CVP, czujnik ciśnienia musi być umieszczony na poziomie prawego przedsionka.
W kraju i za granicą stosuje się różne zewnętrzne punkty odniesienia w celu ustalenia prawidłowej wysokości czujnika ciśnienia.
Celem tego badania jest zbadanie najczęściej używanych zewnętrznych punktów odniesienia do pomiaru CVP w różnych pozycjach ciała w porównaniu z CVP mierzonym za pomocą cewnika ciśnieniowego w prawym przedsionku (RAP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Półprzewodnikowy cewnik ciśnieniowy Millar Mikro-Cath wprowadza się przez jedną z linii środkowych CVC i prowadzony jest w odpowiednim położeniu według krzywej ciśnienia, a jego położenie sprawdza się za pomocą ultradźwięków.
CVP porównuje się z RAP w pozycji leżącej, półleżącej, Trendelenburga i bocznej.
CVP, RAP i ciśnienie tętnicze są rejestrowane podczas każdej sesji za pomocą oprogramowania Biopac Acqnowledge.
W każdej pozycji PEEP podnosi się o 5 cmH20, a następnie obniża o 5 cmH20.
Ustawienia respiratora, czas napełniania naczyń włosowatych i wskaźnik perfuzji są rejestrowane w każdym ustawieniu oraz przed i po korekcie PEEP.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Szwecja, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Krytycznie chorzy pacjenci poddani sedacji do RASS -4 lub -5 przy wentylacji mechanicznej za pomocą CVC z 4 lub 5 liniami.
Opis
Kryteria włączenia:
- Krytycznie chorzy pacjenci poddawani wentylacji mechanicznej za pomocą linii tętniczej i CVC o czterech lub pięciu światłach.
Kryteria wykluczenia:
- poniżej 18 roku życia
- w dynamicznej fazie choroby, tj. trwającym leczeniu ciężkiej niewydolności krążeniowej lub oddechowej
- dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) >14 cmH20 lub nietolerancja zmiany pozycji ciała.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w mmHg pomiędzy ciśnieniem w prawym przedsionku (RAP) a centralnym ciśnieniem żylnym (CVP) w pozycji leżącej
Ramy czasowe: 3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
Różnica w mmHg pomiędzy RAP (Millar Micro-Cath) i CVP.
|
3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
|
Różnica w mmHg pomiędzy RAP i CVP w pozycji półleżącej
Ramy czasowe: 3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
Różnica w mmHg pomiędzy RAP (Millar Micro-Cath) i CVP.
|
3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
|
Różnica w mmHg pomiędzy RAP i CVP w pozycji Trendelenburga
Ramy czasowe: 3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
Różnica w mmHg pomiędzy RAP (Millar Micro-Cath) i CVP.
|
3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
|
Różnica w mmHg pomiędzy RAP i CVP w pozycji prawego boku
Ramy czasowe: 3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
Różnica w mmHg pomiędzy RAP (Millar Micro-Cath) i CVP.
|
3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
|
Różnica w mmHg pomiędzy RAP i CVP w pozycji lewego boku
Ramy czasowe: 3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
Różnica w mmHg pomiędzy RAP (Millar Micro-Cath) i CVP.
|
3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów hemodynamicznych po zmianie pozycji ciała
Ramy czasowe: 3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
Zmiana CVP (mmHg)
|
3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
|
Zmiana parametrów hemodynamicznych po zmianie PEEP
Ramy czasowe: 1 minutę po zmianie PEEP
|
Zmiana RAP (mmHg)
|
1 minutę po zmianie PEEP
|
|
Zmiana parametrów hemodynamicznych po zmianie pozycji ciała
Ramy czasowe: 3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
Zmiana ciśnienia tętniczego (mmHg)
|
3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
|
Zmiana parametrów hemodynamicznych po zmianie pozycji ciała
Ramy czasowe: 3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
Zmiana wskaźnika perfuzji (%)
|
3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
|
Zmiana parametrów hemodynamicznych po zmianie pozycji ciała
Ramy czasowe: 3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
Zmiana zmiany czasu napełniania kapilarnego (sek)
|
3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
|
Zmiana parametrów hemodynamicznych po zmianie pozycji ciała
Ramy czasowe: 3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
Zmiana RAP (mmHg)
|
3 minuty po zmianie pozycji ciała
|
|
Zmiana parametrów hemodynamicznych po zmianie PEEP
Ramy czasowe: 1 minutę po zmianie PEEP
|
Zmiana CVP (mmHg)
|
1 minutę po zmianie PEEP
|
|
Zmiana parametrów hemodynamicznych po zmianie PEEP
Ramy czasowe: 1 minutę po zmianie PEEP
|
Zmiana ciśnienia tętniczego (mmHg)
|
1 minutę po zmianie PEEP
|
|
Zmiana parametrów hemodynamicznych po zmianie PEEP
Ramy czasowe: 1 minutę po zmianie PEEP
|
Zmiana czasu napełniania kapilarnego (sek)
|
1 minutę po zmianie PEEP
|
|
Zmiana parametrów hemodynamicznych po zmianie PEEP
Ramy czasowe: 1 minutę po zmianie PEEP
|
Zmiana wskaźnika perfuzji (%)
|
1 minutę po zmianie PEEP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
20 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVP/RAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD leżące u podstaw wyników publikacji
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .