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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06705374
바로 누운 자세, 반쯤 누운 자세, 트렌델렌버그 자세에서 중심정맥압과 우심방압 측정
2025년 5월 14일 업데이트: Carl Sjödin, Vastra Gotaland Region
집중 치료는 중증 질환이 있거나 수술 후 심각한 결과를 초래할 위험이 있는 환자를 대상으로 합니다.
중심정맥압(CVP)은 수술 및 중환자실(ICU) 환자의 혈역학적 평가에서 중요한 부분입니다.
CVP는 일반적으로 쇄골하정맥 또는 내부 경정맥을 통해 삽입된 중심정맥 카테터(CVC)를 통해 측정되며 팁은 우심방과의 접합부에 배치됩니다.
압력 튜브는 CVC 분기 중 하나에 연결된 다음 CVP를 mmHg 단위로 읽을 수 있는 모니터링 화면에 디지털 신호를 보내는 압력 센서에 연결됩니다.
CVP를 정확하게 읽으려면 압력 센서가 우심방 수준에 위치해야 합니다.
압력 센서의 올바른 높이를 찾기 위해 다양한 외부 기준점이 국내 및 국제적으로 사용됩니다.
이 연구는 우심방(RAP)에서 고체 압력 카테터를 통해 측정된 CVP와 비교하여 다양한 신체 위치에서 CVP 측정에 가장 일반적으로 사용되는 외부 기준점을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
Millar Mikro-Cath 고체 압력 카테터는 CVC의 내측 라인 중 하나를 통해 삽입되고 압력 곡선에 따라 위치가 안내되며 초음파로 위치가 확인됩니다.
CVP는 누운 자세, 반 기댄 자세, Trendelenburg 및 측면 자세에서 RAP와 비교됩니다.
CVP, RAP 및 동맥압은 Biopac Acqnowledge를 사용하여 각 세션에서 기록됩니다.
각 위치에서 PEEP는 5 cmH20 상승한 다음 5 cmH20 하락합니다.
인공호흡기 설정, 모세혈관 재충전 시간, 관류 지수는 각 설정과 PEEP 조정 전후에 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Västra Götaland
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Göteborg, Västra Götaland, 스웨덴, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
4 또는 5 라인 CVC를 갖춘 기계적 환기 장치에서 RASS -4 또는 -5로 진정된 중증 환자.
설명
포함 기준:
- 동맥선과 4~5루멘 CVC를 갖춘 기계적 환기를 받는 중환자.
제외 기준:
- 18세 미만
- 질병의 역동적인 단계(즉, 심각한 순환 장애 또는 호흡 부전의 지속적인 치료)에 있는 경우
- 호기말 양압(PEEP) >14 cmH20 또는 신체 자세 변화에 대한 불내증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누운 자세에서 우심방압(RAP)과 중심정맥압(CVP)의 mmHg 차이
기간: 자세 변경 후 3분
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RAP(Millar Micro-Cath)와 CVP의 mmHg 차이.
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자세 변경 후 3분
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반누운 자세에서 RAP와 CVP의 mmHg 차이
기간: 자세 변경 후 3분
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RAP(Millar Micro-Cath)와 CVP의 mmHg 차이.
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자세 변경 후 3분
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Trendelenburg 위치에서 RAP와 CVP 간의 mmHg 차이
기간: 자세 변경 후 3분
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RAP(Millar Micro-Cath)와 CVP의 mmHg 차이.
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자세 변경 후 3분
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오른쪽 측면 자세에서 RAP와 CVP의 mmHg 차이
기간: 자세 변경 후 3분
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RAP(Millar Micro-Cath)와 CVP의 mmHg 차이.
|
자세 변경 후 3분
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왼쪽 측면 위치에서 RAP와 CVP의 mmHg 차이
기간: 자세 변경 후 3분
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RAP(Millar Micro-Cath)와 CVP의 mmHg 차이.
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자세 변경 후 3분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 위치 변경 후 혈역학적 매개변수의 변화
기간: 자세 변경 후 3분
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CVP 변화(mmHg)
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자세 변경 후 3분
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PEEP 변경 후 혈역학적 매개변수의 변화
기간: PEEP 변경 후 1분
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RAP 변화(mmHg)
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PEEP 변경 후 1분
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신체 위치 변경 후 혈역학적 매개변수의 변화
기간: 자세 변경 후 3분
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동맥압 변화(mmHg)
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자세 변경 후 3분
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신체 위치 변경 후 혈역학적 매개변수의 변화
기간: 자세 변경 후 3분
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관류 지수 변화(%)
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자세 변경 후 3분
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신체 위치 변경 후 혈역학적 매개변수의 변화
기간: 자세 변경 후 3분
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모세혈관 재충전 시간 변화 변화(sek)
|
자세 변경 후 3분
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신체 위치 변경 후 혈역학적 매개변수의 변화
기간: 자세 변경 후 3분
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RAP 변화(mmHg)
|
자세 변경 후 3분
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PEEP 변경 후 혈역학적 매개변수의 변화
기간: PEEP 변경 후 1분
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CVP 변화(mmHg)
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PEEP 변경 후 1분
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PEEP 변경 후 혈역학적 매개변수의 변화
기간: PEEP 변경 후 1분
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동맥압 변화(mmHg)
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PEEP 변경 후 1분
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PEEP 변경 후 혈역학적 매개변수의 변화
기간: PEEP 변경 후 1분
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모세혈관 재충전 시간 변경(sek)
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PEEP 변경 후 1분
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PEEP 변경 후 혈역학적 매개변수의 변화
기간: PEEP 변경 후 1분
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관류 지수 변화(%)
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PEEP 변경 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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비판적으로 아프다에 대한 임상 시험
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Medical University Innsbruck완전한