Misurazioni della pressione venosa centrale e della pressione atriale destra in posizione supina, semi-sdraiata e Trendelenburg
14 maggio 2025 aggiornato da: Carl Sjödin, Vastra Gotaland Region
La terapia intensiva è rivolta ai pazienti con malattie gravi o a rischio di esiti gravi a seguito, ad esempio, di un intervento chirurgico.
La pressione venosa centrale (CVP) è una parte importante della valutazione emodinamica dei pazienti in chirurgia e nell'unità di terapia intensiva (ICU).
La CVP viene normalmente misurata tramite un catetere venoso centrale (CVC) inserito attraverso la vena succlavia o giugulare interna, con la punta posizionata alla giunzione con l'atrio destro.
Un tubo di pressione è collegato a uno dei rami del CVC e quindi collegato a un sensore di pressione che invia un segnale digitale allo schermo di monitoraggio dove è possibile leggere la CVP in mmHg.
Per leggere con precisione la CVP, il sensore di pressione deve essere posizionato a livello dell'atrio destro.
Diversi punti di riferimento esterni vengono utilizzati a livello nazionale e internazionale per individuare l'altezza corretta per il sensore di pressione.
Questo studio mira a indagare i punti di riferimento esterni più comunemente utilizzati per la misurazione della CVP in varie posizioni del corpo rispetto alla CVP misurata tramite un catetere a pressione allo stato solido nell'atrio destro (RAP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il catetere a pressione a stato solido Millar Mikro-Cath viene inserito attraverso una delle linee mediali del CVC e guidato in posizione dalla curva di pressione e verificato in posizione mediante ultrasuoni.
La CVP viene confrontata con la RAP in posizione supina, semi-reclinata, Trendelenburg e laterale.
CVP, RAP e pressione arteriosa vengono registrati in ogni sessione con Biopac Acqnowledge.
In ciascuna posizione la PEEP viene aumentata di 5 cmH2O e poi abbassata di 5 cmH2O.
Le impostazioni del ventilatore, il tempo di riempimento capillare e l'indice di perfusione vengono raccolti in ciascuna impostazione e prima e dopo le regolazioni della PEEP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Västra Götaland
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Göteborg, Västra Götaland, Svezia, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti critici sedati con RASS -4 o -5 in ventilazione meccanica con CVC a 4 o 5 linee.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti critici in ventilazione meccanica con una linea arteriosa e un CVC a quattro o cinque lumi.
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni di età
- in una fase dinamica della malattia, ovvero nel trattamento in corso di una grave insufficienza circolatoria o respiratoria
- pressione positiva di fine espirazione (PEEP) >14 cmH2O o intolleranza al cambiamento della posizione corporea.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza in mmHg tra pressione atriale destra (RAP) e pressione venosa centrale (CVP) in posizione supina
Lasso di tempo: 3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
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Differenza in mmHg tra RAP (Millar Micro-Cath) e CVP.
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3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
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Differenza in mmHg tra RAP e CVP in posizione semi-sdraiata
Lasso di tempo: 3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
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Differenza in mmHg tra RAP (Millar Micro-Cath) e CVP.
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3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
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Differenza in mmHg tra RAP e CVP nella posizione Trendelenburg
Lasso di tempo: 3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
|
Differenza in mmHg tra RAP (Millar Micro-Cath) e CVP.
|
3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
|
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Differenza in mmHg tra RAP e CVP in posizione laterale destra
Lasso di tempo: 3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
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Differenza in mmHg tra RAP (Millar Micro-Cath) e CVP.
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3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
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Differenza in mmHg tra RAP e CVP in posizione laterale sinistra
Lasso di tempo: 3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
|
Differenza in mmHg tra RAP (Millar Micro-Cath) e CVP.
|
3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dei parametri emodinamici dopo il cambiamento della posizione del corpo
Lasso di tempo: 3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
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Variazione della CVP (mmHg)
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3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
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Variazione dei parametri emodinamici dopo la variazione della PEEP
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la variazione della PEEP
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Variazione del RAP (mmHg)
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1 minuto dopo la variazione della PEEP
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Cambiamento dei parametri emodinamici dopo il cambiamento della posizione del corpo
Lasso di tempo: 3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
|
Variazione della pressione arteriosa (mmHg)
|
3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
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Cambiamento dei parametri emodinamici dopo il cambiamento della posizione del corpo
Lasso di tempo: 3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
|
Variazione dell'indice di perfusione (%)
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3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
|
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Cambiamento dei parametri emodinamici dopo il cambiamento della posizione del corpo
Lasso di tempo: 3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
|
Variazione del tempo di riempimento capillare (sek)
|
3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
|
|
Cambiamento dei parametri emodinamici dopo il cambiamento della posizione del corpo
Lasso di tempo: 3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
|
Variazione del RAP (mmHg)
|
3 minuti dopo il cambio di posizione del corpo
|
|
Variazione dei parametri emodinamici dopo la variazione della PEEP
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la variazione della PEEP
|
Variazione della CVP (mmHg)
|
1 minuto dopo la variazione della PEEP
|
|
Variazione dei parametri emodinamici dopo la variazione della PEEP
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la variazione della PEEP
|
Variazione della pressione arteriosa (mmHg)
|
1 minuto dopo la variazione della PEEP
|
|
Variazione dei parametri emodinamici dopo la variazione della PEEP
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la variazione della PEEP
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Modifica del tempo di riempimento capillare (sek)
|
1 minuto dopo la variazione della PEEP
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Variazione dei parametri emodinamici dopo la variazione della PEEP
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la variazione della PEEP
|
Variazione dell'indice di perfusione (%)
|
1 minuto dopo la variazione della PEEP
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVP/RAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti gli IPD alla base dei risultati vengono pubblicati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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