- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06705374
Keskuslaskimopaineen ja oikean eteisen paineen mittaukset makuuasennossa, puolimakaavassa ja Trendelenburg-asennossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Millar Mikro-Cath solid-state -painekatetri työnnetään CVC:n yhden mediaalisen linjan läpi ja ohjataan paikalleen painekäyrän avulla ja asento varmistetaan ultraäänellä.
CVP:tä verrataan RAP:iin makuuasennossa, puolimakaavassa, Trendelenburg-asennossa ja lateraalisessa asennossa.
CVP, RAP ja valtimopaine kirjataan jokaisessa istunnossa Biopac Acqnowledgen avulla.
Jokaisessa asennossa PEEP nostetaan 5 cmH20 ja lasketaan sitten 5 cmH20.
Hengityslaitteen asetukset, kapillaarin täyttöaika, perfuusioindeksi kerätään jokaisessa asetuksessa sekä ennen ja jälkeen PEEP-säätöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Ruotsi, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kriittisesti sairaat potilaat mekaanisessa ventilaatiossa valtimolinjalla ja neljän tai viiden lumenin CVC:llä.
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat
- sairautensa dynaamisessa vaiheessa eli vaikean verenkierto- tai hengitysvajauksen jatkuvassa hoidossa
- positiivinen uloshengityspaine (PEEP) > 14 cmH20 tai kehon asennon muutosten sietäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero mmHg:ssä oikean eteisen paineen (RAP) ja keskuslaskimopaineen (CVP) välillä makuuasennossa
Aikaikkuna: 3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
Ero mmHg:ssä RAP:n (Millar Micro-Cath) ja CVP:n välillä.
|
3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
|
Ero mmHg:ssä RAP:n ja CVP:n välillä puolimakaavassa asennossa
Aikaikkuna: 3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
Ero mmHg:ssä RAP:n (Millar Micro-Cath) ja CVP:n välillä.
|
3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
|
Ero mmHg:ssä RAP:n ja CVP:n välillä Trendelenburg-asennossa
Aikaikkuna: 3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
Ero mmHg:ssä RAP:n (Millar Micro-Cath) ja CVP:n välillä.
|
3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
|
Ero mmHg:ssä RAP:n ja CVP:n välillä oikeassa lateraalisessa asennossa
Aikaikkuna: 3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
Ero mmHg:ssä RAP:n (Millar Micro-Cath) ja CVP:n välillä.
|
3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
|
Ero mmHg:ssä RAP:n ja CVP:n välillä vasemmalla lateraalisessa asennossa
Aikaikkuna: 3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
Ero mmHg:ssä RAP:n (Millar Micro-Cath) ja CVP:n välillä.
|
3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemodynaamisissa parametreissa kehon asennon muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
Muutos CVP:ssä (mmHg)
|
3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
|
Muutos hemodynaamisissa parametreissa PEEP-muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti PEEP-muutoksen jälkeen
|
Muutos RAP:ssa (mmHg)
|
1 minuutti PEEP-muutoksen jälkeen
|
|
Muutos hemodynaamisissa parametreissa kehon asennon muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
Valtimopaineen muutos (mmHg)
|
3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
|
Muutos hemodynaamisissa parametreissa kehon asennon muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
Muutos perfuusioindeksissä (%)
|
3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
|
Muutos hemodynaamisissa parametreissa kehon asennon muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
Muutos kapillaarin täyttöajan muutoksessa (sek)
|
3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
|
Muutos hemodynaamisissa parametreissa kehon asennon muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
Muutos RAP:ssa (mmHg)
|
3 minuuttia kehon asennon vaihdon jälkeen
|
|
Muutos hemodynaamisissa parametreissa PEEP-muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti PEEP-muutoksen jälkeen
|
Muutos CVP:ssä (mmHg)
|
1 minuutti PEEP-muutoksen jälkeen
|
|
Muutos hemodynaamisissa parametreissa PEEP-muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti PEEP-muutoksen jälkeen
|
Valtimopaineen muutos (mmHg)
|
1 minuutti PEEP-muutoksen jälkeen
|
|
Muutos hemodynaamisissa parametreissa PEEP-muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti PEEP-muutoksen jälkeen
|
Kapillaarin täyttöajan muutos (sek)
|
1 minuutti PEEP-muutoksen jälkeen
|
|
Muutos hemodynaamisissa parametreissa PEEP-muutoksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti PEEP-muutoksen jälkeen
|
Muutos perfuusioindeksissä (%)
|
1 minuutti PEEP-muutoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVP/RAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas
-
China Medical University HospitalValmisIL-17+ CD8 T-solut syöpäpotilaillaTaiwan
-
Istituto Ortopedico GaleazziValmisLihavien potilaiden nivelnesteen IL-6-pitoisuus on 100 % korkeampi kuin normaalipainoisten potilaiden nivelnesteen IL-6-pitoisuusItalia
-
MetaPhore PharmaceuticalsKeskeytettyIL-2:n aiheuttama hypotensioYhdysvallat
-
Atsushi KawakamiGilead SciencesRekrytointiNivelreuma | Biomarkkeri | JAK-estäjä | Tuki- ja liikuntaelinten ultraääni | IL-6-inhibiittoriJapani
-
Beijing VDJBio Co., LTD.Ilmoittautuminen kutsustaNivelreuma (RA) | Anti IL-6RKiina
-
Fakultas Kedokteran Universitas PadjadjaranAktiivinen, ei rekrytointiTulehdus | Raskauden komplikaatiot | Raskauden raudanpuuteanemia | Hepcidiini | Moringa oleifera | Sytokiinit (IL-1, IL-6)Indonesia
-
Beijing Tongren HospitalEi vielä rekrytointiaBiomarkkeri | Monoklonaalinen vasta-aine | Krooninen rinosonontulehdus | IL-4RKiina
-
Assiut UniversityRekrytointiTulehduksellinen NLRP3- ja IL-1B-geenin ilmentyminen COVID-19-potilaillaEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKaposin sarkooma | Primaarinen effuusiolymfooma | KSHV:hen liittyvä monikeskinen Castlemanin tauti | IL-6:een liittyvä KSHV:hen liittyvä sytokiinioireyhtymäYhdysvallat
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaPrimaarinen hyperoksaluria tyyppi 3 | Diabetes mellitus | Hemofilia A | Hemofilia B | Perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi | Kystinen fibroosi | Tekijän VII puutos | Fenyyliketonuriat | Sirppisolutauti | Dravetin syndrooma | Duchennen lihasdystrofia | Prader-Willin oireyhtymä | Fragile X -syndrooma | Krooninen granulomatoottinen... ja muut ehdotYhdysvallat