Sentralvenøst trykk og høyre atrietrykkmålinger i liggende, halvt liggende og Trendelenburg stilling
14. mai 2025 oppdatert av: Carl Sjödin, Vastra Gotaland Region
Intensivbehandling er rettet mot pasienter med alvorlig sykdom eller risiko for alvorlige utfall etter for eksempel operasjon.
Sentralt venetrykk (CVP) er en viktig del av den hemodynamiske vurderingen av pasienter i kirurgi og intensivavdelingen (ICU).
CVP måles normalt via et sentralt venekateter (CVC) satt inn gjennom den subclavia eller den indre halsvenen, med spissen plassert ved overgangen til høyre atrium.
En trykkslange er koblet til en av grenene til CVC og deretter koblet til en trykksensor som sender et digitalt signal til overvåkingsskjermen der CVP kan leses i mmHg.
For å kunne lese CVP nøyaktig, må trykksensoren plasseres på nivå med høyre atrium.
Ulike eksterne referansepunkter brukes nasjonalt og internasjonalt for å finne riktig høyde for trykksensoren.
Denne studien tar sikte på å undersøke de mest brukte eksterne referansepunktene for CVP-måling i ulike kroppsposisjoner sammenlignet med CVP målt via et solid state-trykkkateter i høyre atrium (RAP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Millar Mikro-Cath faststofftrykkkateter føres inn gjennom en av de mediale linjene til CVC og styres på plass av trykkkurven og verifiseres på plass ved hjelp av ultralyd.
CVP sammenlignes med RAP i liggende, semi-liggende, Trendelenburg og lateral stilling.
CVP, RAP og arterielt trykk registreres i hver økt med Biopac Acqnowledge.
I hver posisjon heves PEEP 5 cmH20 og senkes deretter 5 cmH20.
Ventilatorinnstillinger, kapillærpåfyllingstid, perfusjonsindeks samles inn i hver innstilling og før og etter PEEP-justeringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Västra Götaland
-
Göteborg, Västra Götaland, Sverige, 41345
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kritisk syke pasienter bedøvet til RASS -4 eller -5 i mekanisk ventilasjon med 4 eller 5 linjers CVC.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kritisk syke pasienter i mekanisk ventilasjon med en arteriell linje og en fire eller fem lumen CVC.
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- i en dynamisk fase av sykdommen, dvs. pågående behandling av alvorlig sirkulasjons- eller respirasjonssvikt
- positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) >14 cmH20 eller intoleranse for endring av kroppsposisjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen i mmHg mellom høyre atrietrykk (RAP) og sentralvenetrykk (CVP) i ryggleie
Tidsramme: 3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
Forskjellen i mmHg mellom RAP (Millar Micro-Cath) og CVP.
|
3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
|
Forskjellen i mmHg mellom RAP og CVP i halvt liggende stilling
Tidsramme: 3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
Forskjellen i mmHg mellom RAP (Millar Micro-Cath) og CVP.
|
3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
|
Forskjellen i mmHg mellom RAP og CVP i Trendelenburg-posisjon
Tidsramme: 3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
Forskjellen i mmHg mellom RAP (Millar Micro-Cath) og CVP.
|
3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
|
Forskjellen i mmHg mellom RAP og CVP i høyre sidestilling
Tidsramme: 3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
Forskjellen i mmHg mellom RAP (Millar Micro-Cath) og CVP.
|
3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
|
Forskjellen i mmHg mellom RAP og CVP i venstre sidestilling
Tidsramme: 3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
Forskjellen i mmHg mellom RAP (Millar Micro-Cath) og CVP.
|
3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hemodynamiske parametere etter endring av kroppsposisjon
Tidsramme: 3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
Endring i CVP (mmHg)
|
3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
|
Endring i hemodynamiske parametere etter PEEP-endring
Tidsramme: 1 minutt etter PEEP-bytte
|
Endring i RAP (mmHg)
|
1 minutt etter PEEP-bytte
|
|
Endring i hemodynamiske parametere etter endring av kroppsposisjon
Tidsramme: 3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
Endring i arterielt trykk (mmHg)
|
3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
|
Endring i hemodynamiske parametere etter endring av kroppsposisjon
Tidsramme: 3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
Endring i perfusjonsindeks (%)
|
3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
|
Endring i hemodynamiske parametere etter endring av kroppsposisjon
Tidsramme: 3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
Endring i kapillærpåfyllingstid endring (sek)
|
3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
|
Endring i hemodynamiske parametere etter endring av kroppsposisjon
Tidsramme: 3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
Endring i RAP (mmHg)
|
3 minutter etter endring av kroppsposisjon
|
|
Endring i hemodynamiske parametere etter PEEP-endring
Tidsramme: 1 minutt etter PEEP-bytte
|
Endring i CVP (mmHg)
|
1 minutt etter PEEP-bytte
|
|
Endring i hemodynamiske parametere etter PEEP-endring
Tidsramme: 1 minutt etter PEEP-bytte
|
Endring i arterielt trykk (mmHg)
|
1 minutt etter PEEP-bytte
|
|
Endring i hemodynamiske parametere etter PEEP-endring
Tidsramme: 1 minutt etter PEEP-bytte
|
I kapillærpåfyllingstid endres (sek)
|
1 minutt etter PEEP-bytte
|
|
Endring i hemodynamiske parametere etter PEEP-endring
Tidsramme: 1 minutt etter PEEP-bytte
|
Endring i perfusjonsindeks (%)
|
1 minutt etter PEEP-bytte
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CVP/RAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
All IPD som ligger til grunn resulterer i publisering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .