Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Centralt venöst tryck och höger förmakstryckmätningar i liggande, halvliggande och Trendelenburg position

14 maj 2025 uppdaterad av: Carl Sjödin, Vastra Gotaland Region

Intensivvården riktar sig till patienter med svår sjukdom eller risk för allvarliga utfall efter till exempel operation. Centralt venöst tryck (CVP) är en viktig del av den hemodynamiska bedömningen av patienter på kirurgi och intensivvårdsavdelning (ICU). CVP mäts normalt via en central venkateter (CVC) som förs in genom subclavia eller inre halsvenen, med spetsen placerad i korsningen till höger förmak. En tryckslang är ansluten till en av grenarna på CVC och sedan ansluten till en trycksensor som skickar en digital signal till övervakningsskärmen där CVP kan avläsas i mmHg. För att korrekt avläsa CVP måste trycksensorn placeras i nivå med höger förmak. Olika externa referenspunkter används nationellt och internationellt för att lokalisera rätt höjd för tryckgivaren. Denna studie syftar till att undersöka de vanligaste externa referenspunkterna för CVP-mätning i olika kroppspositioner jämfört med CVP uppmätt via en solid state-tryckkateter i höger förmak (RAP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Kritiskt sjuk

Detaljerad beskrivning

Millar Mikro-Cath halvledartryckkateter förs in genom en av de mediala linjerna på CVC och styrs i läge av tryckkurvan och verifieras i läge med ultraljud.

CVP jämförs med RAP i liggande, halvliggande, Trendelenburg och lateral position.

CVP, RAP och artärtryck registreras i varje session med Biopac Acqnowledge.

I varje position höjs PEEP 5 cmH20 och sänks sedan 5 cmH20.

Ventilatorinställningar, kapillärpåfyllningstid, perfusionsindex samlas in i varje inställning och före och efter PEEP-justeringar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Sverige
- Västra Götaland
  - Göteborg, Västra Götaland, Sverige, 41345
    - Sahlgrenska University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter sederat till RASS -4 eller -5 i mekanisk ventilation med 4 eller 5 linjers CVC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kritiskt sjuka patienter i mekanisk ventilation med en artärlinje och en fyra eller fem lumen CVC.

Uteslutningskriterier:

under 18 år
i en dynamisk fas av sin sjukdom, dvs pågående behandling av allvarlig cirkulations- eller andningssvikt
positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) >14 cmH20 eller intolerans mot förändring av kroppsställning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Skillnaden i mmHg mellan höger förmakstryck (RAP) och centralt venöst tryck (CVP) i ryggläge Tidsram: 3 minuter efter byte av kroppsställning	Skillnad i mmHg mellan RAP (Millar Micro-Cath) och CVP.	3 minuter efter byte av kroppsställning
Skillnad i mmHg mellan RAP och CVP i halvt liggande läge Tidsram: 3 minuter efter byte av kroppsställning	Skillnad i mmHg mellan RAP (Millar Micro-Cath) och CVP.	3 minuter efter byte av kroppsställning
Skillnad i mmHg mellan RAP och CVP i Trendelenburg-position Tidsram: 3 minuter efter byte av kroppsställning	Skillnad i mmHg mellan RAP (Millar Micro-Cath) och CVP.	3 minuter efter byte av kroppsställning
Skillnad i mmHg mellan RAP och CVP i höger sidoläge Tidsram: 3 minuter efter byte av kroppsställning	Skillnad i mmHg mellan RAP (Millar Micro-Cath) och CVP.	3 minuter efter byte av kroppsställning
Skillnad i mmHg mellan RAP och CVP i vänster sidoläge Tidsram: 3 minuter efter byte av kroppsställning	Skillnad i mmHg mellan RAP (Millar Micro-Cath) och CVP.	3 minuter efter byte av kroppsställning

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring i hemodynamiska parametrar efter förändring av kroppsposition Tidsram: 3 minuter efter byte av kroppsställning	Förändring i CVP (mmHg)	3 minuter efter byte av kroppsställning
Förändring i hemodynamiska parametrar efter PEEP förändring Tidsram: 1 minut efter PEEP-byte	Förändring i RAP (mmHg)	1 minut efter PEEP-byte
Förändring i hemodynamiska parametrar efter förändring av kroppsposition Tidsram: 3 minuter efter byte av kroppsställning	Förändring i artärtryck (mmHg)	3 minuter efter byte av kroppsställning
Förändring i hemodynamiska parametrar efter förändring av kroppsposition Tidsram: 3 minuter efter byte av kroppsställning	Förändring i perfusionsindex (%)	3 minuter efter byte av kroppsställning
Förändring i hemodynamiska parametrar efter förändring av kroppsposition Tidsram: 3 minuter efter byte av kroppsställning	Ändring av kapillärpåfyllningstid ändras (sek)	3 minuter efter byte av kroppsställning
Förändring i hemodynamiska parametrar efter förändring av kroppsposition Tidsram: 3 minuter efter byte av kroppsställning	Förändring i RAP (mmHg)	3 minuter efter byte av kroppsställning
Förändring i hemodynamiska parametrar efter PEEP förändring Tidsram: 1 minut efter PEEP-byte	Förändring i CVP (mmHg)	1 minut efter PEEP-byte
Förändring i hemodynamiska parametrar efter PEEP förändring Tidsram: 1 minut efter PEEP-byte	Förändring i artärtryck (mmHg)	1 minut efter PEEP-byte
Förändring i hemodynamiska parametrar efter PEEP förändring Tidsram: 1 minut efter PEEP-byte	Tidsändring vid kapillärpåfyllning (sek)	1 minut efter PEEP-byte
Förändring i hemodynamiska parametrar efter PEEP förändring Tidsram: 1 minut efter PEEP-byte	Förändring i perfusionsindex (%)	1 minut efter PEEP-byte

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Utredare

Huvudutredare: Lotta Johansson, MD, Sahlgrenska University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2024

Första postat (Faktisk)

26 november 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

CVP/RAP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

IPD-planbeskrivning

All IPD som ligger bakom resulterar i publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

STUDY_PROTOCOL
SAV
ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .