- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06706141
Vliv rakoviny prsu a samovyšetření prsu
Vliv rakoviny prsu a samovyšetřování prsu zdravotní výchova na povědomí, přesvědčení a praktiky studentek Fakulty zdravotnických věd univerzity v Mogadišu v Somálsku
Pozadí: Somálské ženy čelí extrémně vysoké úmrtnosti a incidenci rakoviny prsu (BC). Jednou z navrhovaných technik pro screening včasné detekce rakoviny prsu je samovyšetření prsu neboli BSE. Studie odhalily, že somálským ženám však chybí dostatečné porozumění a praxe ohledně BC a BSE. V této studii byly studentkám na univerzitě v Mogadišu v Somálsku vyhodnoceny své znalosti, postoje, přesvědčení o zdraví a praktiky BSE s ohledem na účinky zdravotní výchovy založené na modelu zdravotní víry zaměřené na BC a BSE.
Metody: Byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie na 86 studentkách univerzit v Mogadišu v Somálsku v období od září 2021 do června 2022. Randomizace byla použita k zařazení účastníků do intervenční skupiny (n = 43) a kontrolní skupiny (n = 43). Údaje byly shromažďovány pomocí dvou nástrojů: prvním nástrojem použitým ke shromažďování informací o sociodemografii jednotlivců a úrovni povědomí o BC a BSE byl dotazník, který si sami zadali. Škála modelu zdravotní víry je druhým nástrojem. Ke sběru dat byl použit ověřený kontrolní seznam a upravený strukturovaný dotazník. Následně se studenti v experimentální skupině zúčastnili tří 90minutových tréninků, které tvořily program. Kontrolní skupina neobdržela žádnou intervenci. O tři měsíce později byly shromážděny další údaje o studentech. Analýza dat byla provedena pomocí softwaru IBM-SPSS verze 20, deskriptivních a inferenčních statistických testů (T-test, chí-kvadrát, opakovaná měření).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Turečtí a somálští instruktoři spolupracují na fakultě a studenti se vzdělávají v turečtině. Pokud budou studenti v jednom roce turecké přípravy úspěšní, mohou poté pokračovat na katedru dle vlastního výběru. Populaci výzkumu tvořilo 500 studentek starších 18 let studujících na Fakultě zdravotnických věd Recepa Tayyipa Erdoğana v somálském Mogadišu.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupině byly poskytnuty různé intervence, jako je skupinové vzdělávání založené na modelu přesvědčení o zdraví, individuální poradenství a brožury o screeningu.
Školení probíhalo dvěma členy studijního týmu v konferenčním sále fakulty formou prezentace, diskuse a otázky-odpovědi, přičemž experimentální skupina byla rozdělena do dvou skupin v délce cca 90 minut.
Bylo dokončeno ve 3 sezeních s přestávkami každých 30 minut.
Pro tréninkové hodiny byly vybrány volné hodiny, kdy studenti neměli výuku.
Pro každou tréninkovou skupinu člen studijního týmu nejprve přednesl prezentaci o rakovině prsu a chování při screeningu prsu a BSE (30 minut).
Poté byl promítnut film o praxi BSE doporučené Světovou zdravotnickou organizací (20 minut) a bylo poskytnuto školení, jak správně a efektivně provádět BSE na modelu prsu (20 minut).
|
Školení zahrnovalo témata jako anatomie prsou; výskyt rakoviny prsu v Somálsku, mortalita, nemocnost; rizikové faktory rakoviny prsu, význam screeningových metod; Sdělení o samovyšetření prsu, modelech přesvědčení o zdraví, povědomí o rakovině prsu, důvěře v BSE a vnímaných překážkách/přínosech pro BSE byly prezentovány v prezentaci v PowerPointu.
Postup provádění samovyšetření prsu byl popsán pomocí anglického vydání Bristol-Myers Squibb Oncology.
Ve filmu byla BSE zjednodušena pomocí schémat zobrazujících oblast prsou, kterou bylo třeba zakrýt.
Byly poskytnuty jednoduché pokyny, které prsty používat a jak je posouvat přes prsa.
Po filmu se důraz přesunul na pomoc studentům získat větší sebejistotu ve své schopnosti přesně dokončit každý krok BSE.
Studenti byli vyzváni, aby používali správnou palpační techniku k nalezení bulky provedením vyšetření prsu na silikonovém modelu prsu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Intervenční skupině v rámci kontrolní skupiny se dostalo zdravotní výchovy o včasné diagnostice a prevenci rakoviny prsu, jakmile byl pro ni program ukončen a pro obě skupiny byla shromážděna všechna data.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
po zásahu
Časové okno: 3 měsíce
|
Po školení byl experimentální a kontrolní skupině proveden post-test.
Data byla shromážděna pomocí "Sociodemographic Questionnaire", "Champion's Health Belief Model Scale".
Sociodemografický dotazník: Tento průzkum zahrnuje otázky, jako je věk studentů, úroveň vzdělání matky a otce, úroveň rodinných příjmů a rodinná anamnéza rakoviny prsu.
Zaznělo také 7 otázek týkajících se rakoviny prsu studentek a samovyšetření prsu.
Škála modelu přesvědčení o zdraví šampióna: Škála modelu CHBMS se 42 položkami byla upřesněna v následném výzkumu (1993, 1997, 1999) a byla vytvořena Victorií Champion v roce 1984 za účelem posouzení postojů a přesvědčení žen ohledně rakoviny prsu a sebe sama. -zkouška.
CHBMS má 6 subškál.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Altunkurek SZ, Hassan Mohamed S. Determine knowledge and belief of Somalian young women about breast cancer and breast self-examination with champion health belief model: a cross-sectional study. BMC Med Inform Decis Mak. 2022 Dec 8;22(1):326. doi: 10.1186/s12911-022-02065-4.
- Yang S, Li P, Yu L, Liu N, Wang J, Guo P, Zhang X, Zhang W. Breast Cancer Awareness Based on Health Information Literacy and Influential Factors among Female Nursing Students in China. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):546-554. doi: 10.1007/s13187-020-01844-9.
- Andrew Tong JW, Hee MQ. The impact of an online educational game on breast cancer awareness among university female students, Malaysia: a pilot study. BMC Cancer. 2023 Oct 6;23(1):947. doi: 10.1186/s12885-023-11427-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Recep Tayyip Erdoğan Faculty
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Karcinom prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy
-
Mayo ClinicNáborMnohočetný myelom | Myelodysplastický syndrom | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Pokročilý karcinom pankreatu | Novotvar hematopoetického a lymfoidního systému | Pokročilý karcinom plic | Pokročilý hepatocelulární karcinom | Pokročilý karcinom Merkelových buněk | Pokročilý karcinom prostaty a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na PowerPointová prezentace.
-
University of MalagaDokončenoElitní basketbaloví sportovciŠpanělsko
-
Siirt UniversityZatím nenabírámeMetoda PechaKucha | Známky života | Studenti ošetřovatelství | Dovednostní výkon | Metoda výukyKrocan
-
University of AlbertaNáborZrakové postižení | Defekt zorného pole, periferie | HemianopsieKanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandNábor
-
Hunter College of City University of New YorkAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoOvládnutí bolesti | 3D tisk | Vzdělávání OšetřovatelstvíTurecko (Türkiye)
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... a další spolupracovníciNáborPoradenství v oblasti správy hmotnostiSpojené státy
-
Youngstown State UniversityMidlothian Free Health ClinicDokončenoMěření krevního tlakuSpojené státy