- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06706141
Effekten av brystkreft og selvundersøkelse av bryst
Effekten av brystkreft og selvundersøkelse av bryster Helseutdanning på bevissthet, tro og praksis gitt til kvinnelige studenter ved fakultetet for helsevitenskap ved et universitet i Mogadishu, Somalia
Bakgrunn: Somaliske kvinner står overfor ekstremt høy dødelighet og forekomst av brystkreft (BC). En av de foreslåtte teknikkene for screening for tidlig oppdagelse av brystkreft er selvundersøkelse av bryst, eller BSE. Studier har avdekket at somaliske kvinner imidlertid mangler tilstrekkelig forståelse og praksis om BC og BSE. I denne studien fikk kvinnelige studenter ved et universitet i Mogadishu, Somalia, sin kunnskap, holdninger, helsetro og BSE-praksis evaluert med referanse til effekten av helsetromodellbasert helseundervisning som tar for seg BC og BSE.
Metoder: Den ble utført som en randomisert kontrollert studie på 86 kvinnelige universitetsstudenter i Mogadishu, Somalia, mellom september 2021 og juni 2022. Randomisering ble brukt til å tilordne deltakerne til intervensjonsgruppen (n = 43) og kontrollgruppen (n = 43). Data ble samlet inn ved hjelp av to instrumenter: et selvadministrert spørreskjema var det første verktøyet som ble brukt til å samle informasjon om individers sosiodemografiske og bevissthetsnivå om BC og BSE. Helsetromodellskalaen er det andre instrumentet. En validert sjekkliste og et modifisert strukturert spørreskjema ble brukt for å samle inn data. Deretter deltok elevene i forsøksgruppen på de tre 90-minutters treningsøktene som utgjorde programmet. Kontrollgruppen mottok ingen intervensjon. Tre måneder senere ble ytterligere studentdata samlet inn. Dataanalyse ble utført ved bruk av IBM-SPSS programvareversjon 20, beskrivende og inferensielle statistiske tester (T-test, kjikvadrat, gjentatte mål).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Tyrkiske og somaliske instruktører jobber sammen ved fakultetet og studentene får undervisning i tyrkisk. Hvis studentene lykkes i ett år med tyrkisk forberedelse, kan de fortsette til den avdelingen de velger. Befolkningen i forskningen besto av 500 kvinnelige studenter over 18 år som studerer ved Recep Tayyip Erdoğan Fakultet for helsevitenskap i Mogadishu, Somalia.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen mottok ulike intervensjoner som gruppeundervisning basert på helsetromodellen, individuell rådgivning og brosjyrer om screening.
Opplæringen ble gitt av to studieteammedlemmer i fakultetets konferansesal, i form av presentasjon, diskusjon og spørsmål-svar-sesjoner, med forsøksgruppen delt inn i to grupper, som varte i ca. 90 minutter.
Det ble gjennomført i 3 økter med pauser hvert 30. minutt.
For treningstimer ble det valgt ledige timer når elevene ikke hadde timer.
For hver treningsgruppe holdt et medlem av studieteamet først en presentasjon om brystkreft og brystscreeningsatferd og BSE (30 minutter).
Deretter ble det vist en film om BSE-praksisen anbefalt av Verdens helseorganisasjon (20 minutter) og det ble gitt opplæring i hvordan man utfører korrekt og effektiv BSE på brystmodellen (20 minutter).
|
Treningen inkluderte temaer som brystanatomi; forekomst av brystkreft i Somalia, dødelighet, sykelighet; risikofaktorer for brystkreft, viktigheten av screeningmetoder; Budskapene om selvundersøkelse av bryster, helsetromodeller, bevissthet om brystkreft, tillit til BSE og opplevde barrierer/fordeler for BSE ble presentert i en PowerPoint-presentasjon.
Prosedyren for å utføre selvundersøkelse av brystene ble beskrevet ved bruk av den engelske utgaven av Bristol-Myers Squibb Oncology.
I filmen ble BSE gjort enklere med skjemaer som viser brystområdet som måtte dekkes.
Enkle instruksjoner om hvilke fingre du skal bruke og hvordan du flytter dem over brystet ble gitt.
Etter filmen skiftet vekten til å hjelpe studentene med å få mer selvsikkerhet i deres evne til å fullføre hvert BSE-trinn nøyaktig.
Studentene ble oppfordret til å bruke riktig palpasjonsteknikk for å finne klumper ved å utføre en brystundersøkelse på en brystmodell av silikon.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Intervensjonsgruppen i kontrollgruppen fikk helseundervisning om tidlig diagnose og forebygging av brystkreft når programmet var ferdig for dem og alle data var samlet for begge gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
etter intervensjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Etter opplæringen ble det utført en posttest til forsøks- og kontrollgruppen.
Data ble samlet inn med "Sociodemographic Questionnaire", "Champion's health Belief Model Scale".
Sosiodemografisk spørreskjema: Denne undersøkelsen inkluderer spørsmål som elevenes alder, utdanningsnivået til mor og far, familieinntektsnivå og familiehistorie med brystkreft.
Det var også 7 spørsmål om elevers brystkreft og bryst selvundersøkelse.
Champion's Health Belief Model Scale: Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) med 42 elementer ble foredlet i etterfølgende forskning (1993, 1997, 1999) og ble opprettet av Victoria Champion i 1984 for å vurdere kvinners holdninger og tro angående brystkreft og brystselv -undersøkelse.
CHBMS har 6 underskalaer.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Altunkurek SZ, Hassan Mohamed S. Determine knowledge and belief of Somalian young women about breast cancer and breast self-examination with champion health belief model: a cross-sectional study. BMC Med Inform Decis Mak. 2022 Dec 8;22(1):326. doi: 10.1186/s12911-022-02065-4.
- Yang S, Li P, Yu L, Liu N, Wang J, Guo P, Zhang X, Zhang W. Breast Cancer Awareness Based on Health Information Literacy and Influential Factors among Female Nursing Students in China. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):546-554. doi: 10.1007/s13187-020-01844-9.
- Andrew Tong JW, Hee MQ. The impact of an online educational game on breast cancer awareness among university female students, Malaysia: a pilot study. BMC Cancer. 2023 Oct 6;23(1):947. doi: 10.1186/s12885-023-11427-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Recep Tayyip Erdoğan Faculty
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .