- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06706141
Влияние рака молочной железы и самообследование молочной железы
Влияние рака молочной железы и санитарного просвещения по самообследованию молочной железы на осведомленность, убеждения и практику, проводимую студентками на факультете медицинских наук университета в Могадишо, Сомали
Справочная информация: Сомалийские женщины сталкиваются с чрезвычайно высоким уровнем смертности и заболеваемости раком молочной железы (РМЖ). Одним из предлагаемых методов скрининга раннего выявления рака молочной железы является самообследование молочной железы, или BSE. Исследования показали, что сомалийским женщинам, однако, не хватает достаточного понимания и практики в отношении БК и ГЭКРС. В этом исследовании студентки университета в Могадишо, Сомали, оценивали свои знания, отношения, убеждения в отношении здоровья и практику ГЭКРС со ссылкой на влияние санитарного просвещения, основанного на моделях убеждений о здоровье, в отношении БГЭ и ГЭКРС.
Методы: рандомизированное контролируемое исследование с участием 86 студенток университета в Могадишо, Сомали, в период с сентября 2021 года по июнь 2022 года. Рандомизация была использована для распределения участников в группу вмешательства (n = 43) и контрольную группу (n = 43). Данные были собраны с использованием двух инструментов: анкета для самостоятельного заполнения была первым инструментом, использованным для сбора информации о социально-демографических данных людей и уровне их осведомленности о Британской Колумбии и ГЭКРС. Шкала модели убеждений о здоровье является вторым инструментом. Для сбора данных использовались проверенный контрольный список и модифицированный структурированный вопросник. Впоследствии студенты экспериментальной группы приняли участие в трех 90-минутных тренировках, составивших программу. Контрольная группа не получала никакого вмешательства. Три месяца спустя были собраны дополнительные данные о студентах. Анализ данных проводился с использованием программного обеспечения IBM-SPSS версии 20, описательных и логических статистических тестов (Т-критерий, хи-квадрат, повторные измерения).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- University of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- На факультете совместно работают турецкие и сомалийские преподаватели, а обучение студентов осуществляется на турецком языке. Если студенты успешно пройдут год подготовки по турецкому языку, они смогут продолжить обучение на факультете по своему выбору. В исследование вошли 500 студенток старше 18 лет, обучающихся на факультете медицинских наук имени Реджепа Тайипа Эрдогана в Могадишо, Сомали.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа получила различные вмешательства, такие как групповое обучение, основанное на модели убеждений о здоровье, индивидуальное консультирование и брошюры по скринингу.
Обучение проводилось двумя членами исследовательской группы в конференц-зале факультета в форме презентации, обсуждения и вопросов-ответов, при этом экспериментальная группа была разделена на две группы продолжительностью около 90 минут.
Занятия проводились в 3 занятия с перерывами каждые 30 минут.
В качестве учебных часов были выбраны свободные часы, когда у студентов не было занятий.
В каждой обучающей группе член исследовательской группы сначала выступал с презентацией о раке молочной железы, поведении при скрининге молочной железы и ГЭКРС (30 минут).
Затем был показан фильм о практике BSE, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (20 минут) и проведено обучение правильному и эффективному выполнению BSE на модели груди (20 минут).
|
Обучение включало такие темы, как анатомия молочной железы; заболеваемость раком молочной железы в Сомали, уровень смертности, заболеваемости; факторы риска рака молочной железы, важность методов скрининга; Сообщения о самообследовании молочных желез, моделях убеждений в отношении здоровья, осведомленности о раке молочной железы, уверенности в ГЭКРС и предполагаемых барьерах/преимуществах ГЭКРС были представлены в презентации PowerPoint.
Процедура проведения самообследования молочных желез описана с использованием английского издания Bristol-Myers Squibb Oncology.
В фильме BSE был упрощен за счет схем, показывающих область груди, которую необходимо было прикрыть.
Были даны простые инструкции о том, какие пальцы использовать и как перемещать их по груди.
После фильма акцент сместился на то, чтобы помочь студентам обрести больше уверенности в своих способностях точно выполнить каждый шаг BSE.
Студентам было предложено использовать правильную технику пальпации для обнаружения уплотнений, выполняя осмотр груди на силиконовой модели груди.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа вмешательства в контрольной группе получила медицинское образование по ранней диагностике и профилактике рака молочной железы после завершения программы и сбора всех данных для обеих групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
после вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
После обучения экспериментальной и контрольной группам было проведено пост-тестирование.
Данные были собраны с помощью «Социодемографического опросника», «Модельной шкалы убеждений чемпиона в отношении здоровья».
Социально-демографический опросник: этот опрос включает в себя такие вопросы, как возраст учащихся, уровень образования матери и отца, уровень дохода семьи и семейный анамнез рака молочной железы.
Также было 7 вопросов о раке молочной железы у студентов и самообследовании молочных желез.
Шкала модели убеждений чемпиона в отношении здоровья: Шкала моделей убеждений чемпиона в отношении здоровья (CHBMS), состоящая из 42 пунктов, была уточнена в последующих исследованиях (1993, 1997, 1999 гг.) и была создана Викторией Чемпион в 1984 г. для оценки отношения и убеждений женщин в отношении рака молочной железы и собственной груди. -осмотр.
CHBMS имеет 6 субшкал.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Altunkurek SZ, Hassan Mohamed S. Determine knowledge and belief of Somalian young women about breast cancer and breast self-examination with champion health belief model: a cross-sectional study. BMC Med Inform Decis Mak. 2022 Dec 8;22(1):326. doi: 10.1186/s12911-022-02065-4.
- Yang S, Li P, Yu L, Liu N, Wang J, Guo P, Zhang X, Zhang W. Breast Cancer Awareness Based on Health Information Literacy and Influential Factors among Female Nursing Students in China. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):546-554. doi: 10.1007/s13187-020-01844-9.
- Andrew Tong JW, Hee MQ. The impact of an online educational game on breast cancer awareness among university female students, Malaysia: a pilot study. BMC Cancer. 2023 Oct 6;23(1):947. doi: 10.1186/s12885-023-11427-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Recep Tayyip Erdoğan Faculty
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .