- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06706141
Rintasyövän vaikutus ja rintojen itsetutkinta
Rintasyövän ja rintojen itsetutkimuksen terveyskasvatuksen vaikutus tietoisuuteen, uskomuksiin ja käytäntöihin, joita annetaan naisopiskelijoille Mogadishussa, Somaliassa sijaitsevan yliopiston terveystieteiden tiedekunnassa
Tausta: Somalialaisilla on erittäin korkea kuolleisuus ja ilmaantuvuus rintasyöpään (BC). Yksi ehdotetuista tekniikoista rintasyövän varhaisen havaitsemisen seulomiseksi on rintojen itsetutkinta eli BSE. Tutkimukset ovat paljastaneet, että somalilaisilla naisilla ei kuitenkaan ole riittävästi ymmärrystä ja käytäntöä BC:stä ja BSE:stä. Tässä tutkimuksessa Somalian Mogadishussa sijaitsevan yliopiston naisopiskelijoille arvioitiin heidän tietämystään, asenteitaan, terveyteen liittyviä uskomuksiaan ja BSE-käytäntöjään viitaten BC:tä ja BSE:tä käsittelevän terveysuskon mallipohjaisen terveyskasvatuksen vaikutuksiin.
Menetelmät: Se suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena 86 naispuolisella yliopisto-opiskelijalla Mogadishussa Somaliassa syyskuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana. Satunnaistamista käytettiin osallistujien jakamiseen interventioryhmään (n = 43) ja kontrolliryhmään (n = 43). Tiedot kerättiin kahdella välineellä: itsetehty kyselylomake oli ensimmäinen työkalu, jolla kerättiin tietoa yksilöiden sosiodemografisista ja tietoisuuden tasosta BC:stä ja BSE:stä. Terveysuskomuksen malliasteikko on toinen instrumentti. Tietojen keräämiseen käytettiin validoitua tarkistuslistaa ja muokattua jäsenneltyä kyselylomaketta. Myöhemmin koeryhmän opiskelijat osallistuivat kolmeen 90 minuutin harjoitukseen, jotka muodostivat ohjelman. Kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota. Kolme kuukautta myöhemmin kerättiin lisää opiskelijatietoja. Tietojen analysointi suoritettiin käyttämällä IBM-SPSS-ohjelmiston versiota 20, kuvaavia ja päätteleviä tilastollisia testejä (T-testi, khin neliö, toistetut mittaukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- University of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Turkkilaiset ja somalilaiset opettajat työskentelevät yhdessä tiedekunnassa ja opiskelijat saavat koulutusta turkkiksi. Jos opiskelijat menestyvät yhden vuoden turkkilaisessa valmennuksessa, he voivat jatkaa valitsemallaan laitoksella. Tutkimuspopulaatio koostui 500 yli 18-vuotiaasta naisopiskelijasta, jotka opiskelivat Recep Tayyip Erdoğanin terveystieteiden tiedekunnassa Mogadishussa Somaliassa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä sai erilaisia interventioita, kuten terveysuskomusmalliin perustuvaa ryhmäkoulutusta, yksilöllistä neuvontaa ja esitteitä seulonnasta.
Koulutuksen piti kaksi opintoryhmän jäsentä tiedekunnan konferenssisalissa esitelmänä, keskusteluna ja kysymys-vastauksena, ja koeryhmä jaettiin kahteen ryhmään, kestoltaan noin 90 minuuttia.
Se suoritettiin 3 istunnossa 30 minuutin välein.
Harjoittelutunneille valittiin vapaat tunnit, jolloin opiskelijoilla ei ollut tuntia.
Jokaisessa koulutusryhmässä tutkimusryhmän jäsen piti ensin esityksen rintasyövästä ja rintojen seulontakäyttäytymisestä ja BSE:stä (30 minuuttia).
Sen jälkeen esitettiin elokuva Maailman terveysjärjestön suosittelemasta BSE-käytännöstä (20 minuuttia) ja koulutusta, miten BSE-tauti tehdään oikein ja tehokkaasti rintamallilla (20 minuuttia).
|
Koulutukseen sisältyi aiheita, kuten rintojen anatomia; rintasyövän ilmaantuvuus Somaliassa, kuolleisuus, sairastuvuus; rintasyövän riskitekijät, seulontamenetelmien merkitys; Viestit rintojen itsetutkimuksesta, terveysuskonmalleista, rintasyöpätietoisuudesta, luottamuksesta BSE:hen ja BSE:n havaituista esteistä/hyödyistä esiteltiin PowerPoint-esityksessä.
Rintojen itsetutkimuksen suorittamismenettely kuvattiin käyttämällä Bristol-Myers Squibb Oncologyn englanninkielistä painosta.
Elokuvassa BSE:tä tehtiin yksinkertaisemmiksi kaavioilla, jotka näyttävät peitettävän rintojen alueen.
Saatiin yksinkertaiset ohjeet, mitä sormia käytetään ja kuinka niitä liikutetaan rinnan päällä.
Elokuvan jälkeen painopiste siirtyi auttamaan opiskelijoita saamaan enemmän itsevarmuutta kyvystään suorittaa jokainen BSE-vaihe tarkasti.
Opiskelijoita kannustettiin käyttämään asianmukaista tunnustelutekniikkaa kyhmyjen löytämiseksi tekemällä rintojen tutkimus silikonirintamallilla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän interventioryhmä sai terveyskasvatusta rintasyövän varhaisesta diagnosoinnista ja ennaltaehkäisystä, kun ohjelma oli heille suoritettu ja kaikki tiedot oli kerätty molemmista ryhmistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intervention jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koulutuksen jälkeen koe- ja kontrolliryhmille annettiin jälkitesti.
Tiedot kerättiin "Sociodemographic Questionnaire"- ja "Champion's health Belief Model Scale" -asteikolla.
Sosiodemografinen kyselylomake: Tämä kysely sisältää kysymyksiä, kuten opiskelijoiden ikä, äidin ja isän koulutustaso, perheen tulotaso ja suvussa esiintynyt rintasyöpä.
Lisäksi oli 7 kysymystä opiskelijoiden rintasyövästä ja rintojen itsetutkimuksesta.
Champion's Health Belief Model Scale: 42 pisteen Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) -asteikkoa jalostettiin myöhemmissä tutkimuksissa (1993, 1997, 1999), ja Victoria Champion loi sen vuonna 1984 arvioidakseen naisten asenteita ja uskomuksia rintasyöpään ja rintojen itsestään. -tutkimus.
CHBMS:ssä on 6 alaasteikkoa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Altunkurek SZ, Hassan Mohamed S. Determine knowledge and belief of Somalian young women about breast cancer and breast self-examination with champion health belief model: a cross-sectional study. BMC Med Inform Decis Mak. 2022 Dec 8;22(1):326. doi: 10.1186/s12911-022-02065-4.
- Yang S, Li P, Yu L, Liu N, Wang J, Guo P, Zhang X, Zhang W. Breast Cancer Awareness Based on Health Information Literacy and Influential Factors among Female Nursing Students in China. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):546-554. doi: 10.1007/s13187-020-01844-9.
- Andrew Tong JW, Hee MQ. The impact of an online educational game on breast cancer awareness among university female students, Malaysia: a pilot study. BMC Cancer. 2023 Oct 6;23(1):947. doi: 10.1186/s12885-023-11427-8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Recep Tayyip Erdoğan Faculty
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .