- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06706141
Het effect van borstkanker en borstzelfonderzoek
Het effect van gezondheidsvoorlichting over borstkanker en borstzelfonderzoek op het bewustzijn, de overtuigingen en de praktijken van vrouwelijke studenten aan de faculteit gezondheidswetenschappen van een universiteit in Mogadishu, Somalië
Achtergrond: Somalische vrouwen worden geconfronteerd met extreem hoge sterfte- en incidentiecijfers voor borstkanker (BC). Een van de voorgestelde technieken voor screening op vroege detectie van borstkanker is borstzelfonderzoek, of BSE. Uit onderzoek is gebleken dat Somalische vrouwen echter onvoldoende kennis en praktijkkennis hebben over BC en BSE. In deze studie lieten vrouwelijke studenten aan een universiteit in Mogadishu, Somalië, hun kennis, attitudes, gezondheidsopvattingen en BSE-praktijken evalueren met verwijzing naar de effecten van op gezondheidsopvattingen gebaseerde gezondheidsvoorlichting over BC en BSE.
Methoden: Het werd uitgevoerd als een gerandomiseerde gecontroleerde studie onder 86 vrouwelijke universiteitsstudenten in Mogadishu, Somalië, tussen september 2021 en juni 2022. Randomisatie werd gebruikt om deelnemers toe te wijzen aan de interventiegroep (n = 43) en de controlegroep (n = 43). De gegevens werden verzameld met behulp van twee instrumenten: een zelf in te vullen vragenlijst was het eerste instrument dat werd gebruikt om informatie te verzamelen over de sociodemografische gegevens en het bewustzijnsniveau van individuen over BC en BSE. De schaal van het gezondheidsovertuigingsmodel is het tweede instrument. Om gegevens te verzamelen werd gebruik gemaakt van een gevalideerde checklist en een aangepaste gestructureerde vragenlijst. Vervolgens namen de studenten uit de experimentele groep deel aan de drie trainingen van 90 minuten waaruit het programma bestond. De controlegroep kreeg geen enkele interventie. Drie maanden later werden verdere studentengegevens verzameld. Gegevensanalyse werd uitgevoerd met behulp van IBM-SPSS-softwareversie 20, beschrijvende en inferentiële statistische tests (T-test, chikwadraat, herhaalde metingen).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- University of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op de faculteit werken Turkse en Somalische docenten samen en studenten krijgen onderwijs in het Turks. Als studenten één jaar Turkse voorbereiding succesvol hebben afgerond, kunnen ze vervolgens doorstromen naar de afdeling van hun keuze. De populatie van het onderzoek bestond uit 500 vrouwelijke studenten ouder dan 18 jaar die studeerden aan de Recep Tayyip Erdoğan Faculteit der Gezondheidswetenschappen in Mogadishu, Somalië.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep ontving verschillende interventies, zoals groepseducatie gebaseerd op het gezondheidsovertuigingsmodel, individuele begeleiding en brochures over screening.
De training werd gegeven door twee studieteamleden in de conferentiezaal van de faculteit, in de vorm van een presentatie, discussie en vraag-antwoordsessies, waarbij de experimentele groep in twee groepen werd verdeeld en ongeveer 90 minuten duurde.
Het werd voltooid in 3 sessies met elke 30 minuten een pauze.
Bij opleidingsuren is gekozen voor vrije uren waarop studenten geen les kregen.
Voor elke trainingsgroep gaf een lid van het onderzoeksteam eerst een presentatie over borstkanker, het gedrag bij borstscreening en BSE (30 minuten).
Vervolgens werd een film vertoond over de door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen BSE-praktijk (20 minuten) en werd er training gegeven over het correct en effectief uitvoeren van BSE op het borstmodel (20 minuten).
|
De training omvatte onderwerpen als borstanatomie; incidentie van borstkanker in Somalië, sterftecijfers en ziektecijfers; risicofactoren voor borstkanker, belang van screeningsmethoden; De boodschappen over zelfonderzoek van de borsten, modellen voor gezondheidsovertuigingen, bewustzijn over borstkanker, vertrouwen in BSE en waargenomen belemmeringen/voordelen voor BSE werden gepresenteerd in een PowerPoint-presentatie.
De procedure voor het uitvoeren van borstzelfonderzoek werd beschreven aan de hand van de Engelse editie van Bristol-Myers Squibb Oncology.
In de film werd BSE eenvoudiger gemaakt met schema's die het borstgebied lieten zien dat bedekt moest worden.
Er werden eenvoudige aanwijzingen gegeven over welke vingers te gebruiken en hoe ze over de borst te bewegen.
Na de film verschoof de nadruk naar het helpen van studenten om meer zelfvertrouwen te krijgen in hun vermogen om elke BSE-stap nauwkeurig af te ronden.
Studenten werden aangemoedigd om de juiste palpatietechniek te gebruiken om knobbels te vinden door een borstonderzoek uit te voeren op een siliconen borstmodel.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De interventiegroep binnen de controlegroep kreeg gezondheidsvoorlichting over vroege diagnose en preventie van borstkanker nadat het programma voor hen was afgelopen en alle gegevens voor beide groepen waren verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
post-interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Na de training werd een posttest afgenomen bij de experimentele en controlegroep.
Gegevens werden verzameld met "Sociodemographic Questionnaire", "Champion's Health Belief Model Scale".
Sociodemografische vragenlijst: Deze enquête omvat vragen zoals de leeftijd van de leerlingen, het opleidingsniveau van de moeder en vader, het gezinsinkomensniveau en de familiegeschiedenis van borstkanker.
Ook waren er 7 vragen over borstkanker en borstzelfonderzoek van studenten.
Champion's Health Belief Model Scale: De uit 42 items bestaande Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) werd verfijnd in daaropvolgend onderzoek (1993, 1997, 1999) en werd in 1984 door Victoria Champion gecreëerd om de houding en overtuigingen van vrouwen met betrekking tot borstkanker en het borstzelf te beoordelen. -inspectie.
CHBMS heeft 6 subschalen.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Altunkurek SZ, Hassan Mohamed S. Determine knowledge and belief of Somalian young women about breast cancer and breast self-examination with champion health belief model: a cross-sectional study. BMC Med Inform Decis Mak. 2022 Dec 8;22(1):326. doi: 10.1186/s12911-022-02065-4.
- Yang S, Li P, Yu L, Liu N, Wang J, Guo P, Zhang X, Zhang W. Breast Cancer Awareness Based on Health Information Literacy and Influential Factors among Female Nursing Students in China. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):546-554. doi: 10.1007/s13187-020-01844-9.
- Andrew Tong JW, Hee MQ. The impact of an online educational game on breast cancer awareness among university female students, Malaysia: a pilot study. BMC Cancer. 2023 Oct 6;23(1):947. doi: 10.1186/s12885-023-11427-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Recep Tayyip Erdoğan Faculty
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .