- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06706141
El efecto del cáncer de mama y el autoexamen de mama
El efecto de la educación sanitaria sobre el cáncer de mama y el autoexamen de mama en la concienciación, las creencias y las prácticas impartidas a estudiantes de la Facultad de Ciencias de la Salud de una universidad de Mogadishu, Somalia
Antecedentes: las mujeres somalíes enfrentan tasas de mortalidad e incidencia extremadamente altas de cáncer de mama (CM). Una de las técnicas sugeridas para la detección temprana del cáncer de mama es el autoexamen de mama o EEB. Los estudios han revelado que las mujeres somalíes, sin embargo, carecen de conocimientos y prácticas suficientes sobre la BC y la EEB. En este estudio, se evaluaron los conocimientos, las actitudes, las creencias sobre la salud y las prácticas de EEB de estudiantes de una universidad de Mogadishu, Somalia, con referencia a los efectos de la educación sanitaria basada en modelos de creencias de salud que abordan la BC y la EEB.
Métodos: Se realizó un estudio controlado aleatorio en 86 estudiantes universitarias en Mogadishu, Somalia, entre septiembre de 2021 y junio de 2022. Se utilizó la aleatorización para asignar a los participantes al grupo de intervención (n = 43) y al grupo de control (n = 43). Los datos se recopilaron utilizando dos instrumentos: un cuestionario autoadministrado fue la primera herramienta utilizada para recopilar información sobre el nivel sociodemográfico y de conciencia de los individuos sobre la BC y la EEB. La escala del modelo de creencias en salud es el segundo instrumento. Para recopilar datos se utilizó una lista de verificación validada y un cuestionario estructurado modificado. Posteriormente, los alumnos del grupo experimental participaron en las tres sesiones formativas de 90 minutos de duración que componían el programa. El grupo de control no recibió ninguna intervención. Tres meses después, se recopilaron más datos sobre los estudiantes. El análisis de los datos se realizó mediante el software IBM-SPSS versión 20, pruebas estadísticas descriptivas e inferenciales (prueba T, chi-cuadrado, medidas repetidas).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- University of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Instructores turcos y somalíes trabajan juntos en la facultad y los estudiantes reciben educación en turco. Si los estudiantes superan con éxito un año de preparación en turco, pueden continuar en el departamento de su elección. La población de la investigación estuvo compuesta por 500 estudiantes mujeres mayores de 18 años que estudiaban en la Facultad de Ciencias de la Salud Recep Tayyip Erdoğan en Mogadishu, Somalia.
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Experimental
El grupo experimental recibió diversas intervenciones, como educación grupal basada en el modelo de creencias sobre la salud, asesoramiento individual y folletos sobre detección.
La capacitación fue impartida por dos miembros del equipo de estudio en el salón de actos de la facultad, bajo la modalidad de presentación, discusión y sesiones de preguntas y respuestas, dividiéndose el grupo experimental en dos grupos, con una duración aproximada de 90 minutos.
Se realizó en 3 sesiones con descansos cada 30 minutos.
Para las horas de formación se eligieron las horas libres cuando los estudiantes no tenían clases.
Para cada grupo de capacitación, un miembro del equipo de estudio primero hizo una presentación sobre el cáncer de mama y las conductas de detección de mama y la EEB (30 minutos).
Luego, se proyectó una película sobre la práctica de EEB recomendada por la Organización Mundial de la Salud (20 minutos) y se brindó capacitación sobre cómo realizar EEB de manera correcta y efectiva en el modelo de seno (20 minutos).
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La capacitación incluyó temas como anatomía mamaria; incidencia del cáncer de mama en Somalia, mortalidad, tasas de morbilidad; factores de riesgo de cáncer de mama, importancia de los métodos de detección; Los mensajes sobre el autoexamen de mama, los modelos de creencias sobre la salud, la concientización sobre el cáncer de mama, la confianza en la EEB y las barreras/beneficios percibidos de la EEB se presentaron en una presentación de PowerPoint.
El procedimiento para realizar el autoexamen de mama se describió utilizando la edición en inglés de Bristol-Myers Squibb Oncology.
En la película, la EEB se simplificó con esquemas que mostraban el área del seno que debía cubrirse.
Se proporcionaron instrucciones sencillas sobre qué dedos utilizar y cómo moverlos sobre el pecho.
Después de la película, el énfasis se centró en ayudar a los estudiantes a ganar más confianza en su capacidad para completar con precisión cada paso de BSE.
Se animó a los estudiantes a utilizar una técnica de palpación adecuada para encontrar bultos realizando un examen de los senos en un modelo de senos de silicona.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de intervención dentro del grupo de control recibió educación sanitaria sobre diagnóstico precoz y prevención del cáncer de mama una vez finalizado el programa y recopilados todos los datos de ambos grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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post intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Después del entrenamiento, se administró una prueba posterior a los grupos experimental y control.
Los datos fueron recolectados con el "Cuestionario Sociodemográfico", "Escala Modelo de Creencias en Salud de Champion".
Cuestionario Sociodemográfico: Esta encuesta incluye preguntas como la edad de los estudiantes, el nivel educativo de la madre y el padre, el nivel de ingresos familiar y los antecedentes familiares de cáncer de mama.
También hubo 7 preguntas sobre el cáncer de mama de los estudiantes y el autoexamen de mama.
Escala del modelo de creencias en la salud de Champion: La Escala del modelo de creencias en la salud de Champion (CHBMS, por sus siglas en inglés) de 42 ítems se perfeccionó en investigaciones posteriores (1993, 1997, 1999) y fue creada por Victoria Champion en 1984 para evaluar las actitudes y creencias de las mujeres con respecto al cáncer de mama y la autoestima de los senos. -examen.
CHBMS tiene 6 subescalas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Altunkurek SZ, Hassan Mohamed S. Determine knowledge and belief of Somalian young women about breast cancer and breast self-examination with champion health belief model: a cross-sectional study. BMC Med Inform Decis Mak. 2022 Dec 8;22(1):326. doi: 10.1186/s12911-022-02065-4.
- Yang S, Li P, Yu L, Liu N, Wang J, Guo P, Zhang X, Zhang W. Breast Cancer Awareness Based on Health Information Literacy and Influential Factors among Female Nursing Students in China. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):546-554. doi: 10.1007/s13187-020-01844-9.
- Andrew Tong JW, Hee MQ. The impact of an online educational game on breast cancer awareness among university female students, Malaysia: a pilot study. BMC Cancer. 2023 Oct 6;23(1):947. doi: 10.1186/s12885-023-11427-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Recep Tayyip Erdoğan Faculty
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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