- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06706141
L'effetto del cancro al seno e l'autoesame del seno
L’effetto dell’educazione sanitaria sul cancro al seno e sull’autoesame del seno sulla consapevolezza, sulle credenze e sulle pratiche fornite alle studentesse della Facoltà di Scienze della Salute di un’Università di Mogadiscio, Somalia
Contesto: le donne somale affrontano tassi di mortalità e di incidenza estremamente elevati per il cancro al seno (BC). Una delle tecniche suggerite per lo screening per la diagnosi precoce del cancro al seno è l'autoesame del seno, o BSE. Gli studi hanno rivelato che le donne somale, tuttavia, non hanno una comprensione e una pratica sufficienti riguardo alla BC e alla BSE. In questo studio, le conoscenze, gli atteggiamenti, le convinzioni sulla salute e le pratiche legate alla BSE di studentesse di un'università di Mogadiscio, in Somalia, sono state valutate con riferimento agli effetti dell'educazione sanitaria basata su modelli di credenze sulla salute che affrontano BC e BSE.
Metodi: è stato condotto uno studio randomizzato e controllato su 86 studentesse universitarie a Mogadiscio, Somalia, tra settembre 2021 e giugno 2022. La randomizzazione è stata utilizzata per assegnare i partecipanti al gruppo di intervento (n = 43) e al gruppo di controllo (n = 43). I dati sono stati raccolti utilizzando due strumenti: un questionario autosomministrato è stato il primo strumento utilizzato per raccogliere informazioni sul livello sociodemografico e di consapevolezza degli individui su BC e BSE. Il secondo strumento è la scala del modello delle credenze sulla salute. Per raccogliere i dati sono stati utilizzati una lista di controllo convalidata e un questionario strutturato modificato. Successivamente gli studenti del gruppo sperimentale hanno preso parte alle tre sessioni formative da 90 minuti ciascuna che componevano il programma. Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. Tre mesi dopo sono stati raccolti ulteriori dati sugli studenti. L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando il software IBM-SPSS versione 20, test statistici descrittivi e inferenziali (T-test, chi-quadrato, misure ripetute).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- University of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gli istruttori turchi e somali lavorano insieme presso la facoltà e gli studenti ricevono istruzione in turco. Se gli studenti superano con successo un anno di preparazione in turco, possono poi proseguire presso il dipartimento di loro scelta. La popolazione oggetto della ricerca era composta da 500 studentesse di età superiore ai 18 anni che studiavano presso la Facoltà di Scienze della Salute Recep Tayyip Erdoğan a Mogadiscio, in Somalia.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto vari interventi come educazione di gruppo basata sul modello delle convinzioni sanitarie, consulenza individuale e opuscoli sullo screening.
La formazione è stata impartita da due membri del gruppo di studio nella sala conferenze della facoltà, sotto forma di presentazioni, discussioni e sessioni di domande e risposte, con il gruppo sperimentale diviso in due gruppi, della durata di circa 90 minuti.
È stato completato in 3 sessioni con pause ogni 30 minuti.
Per le ore di formazione sono state scelte le ore libere in cui gli studenti non avevano lezioni.
Per ciascun gruppo di formazione, un membro del gruppo di studio ha tenuto innanzitutto una presentazione sul cancro al seno, sui comportamenti di screening del seno e sulla BSE (30 minuti).
Successivamente è stato proiettato un film sulla pratica della BSE raccomandata dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (20 minuti) ed è stata impartita una formazione su come eseguire una BSE corretta ed efficace sul modello del seno (20 minuti).
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La formazione comprendeva argomenti come l'anatomia del seno; incidenza del cancro al seno in Somalia, mortalità, tassi di morbilità; fattori di rischio del cancro al seno, importanza dei metodi di screening; I messaggi sull'autoesame del seno, sui modelli di credenze sulla salute, sulla consapevolezza del cancro al seno, sulla fiducia nei confronti della BSE e sugli ostacoli/benefici percepiti per la BSE sono stati presentati in una presentazione PowerPoint.
La procedura per eseguire l'autoesame del seno è stata descritta utilizzando l'edizione inglese di Bristol-Myers Squibb Oncology.
Nel film, la BSE è stata semplificata con schemi che mostravano l'area del seno che doveva essere coperta.
Sono state fornite semplici indicazioni su quali dita utilizzare e come spostarle sul seno.
Dopo il film, l'accento si è spostato sull'aiutare gli studenti ad acquisire maggiore sicurezza nella loro capacità di completare accuratamente ogni fase dell'ESB.
Gli studenti sono stati incoraggiati a utilizzare una tecnica di palpazione adeguata per individuare eventuali noduli eseguendo un esame del seno su un modello di seno in silicone.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di intervento all'interno del gruppo di controllo ha ricevuto un'educazione sanitaria sulla diagnosi precoce e sulla prevenzione del cancro al seno una volta terminato il programma e una volta raccolti tutti i dati per entrambi i gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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post intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dopo la formazione, è stato somministrato un post-test ai gruppi sperimentale e di controllo.
I dati sono stati raccolti con il “Questionario sociodemografico”, “Champion’s Health Belief Model Scale”.
Questionario sociodemografico: questo sondaggio include domande come l'età degli studenti, il livello di istruzione della madre e del padre, il livello di reddito familiare e la storia familiare di cancro al seno.
C'erano anche 7 domande sul cancro al seno degli studenti e sull'autoesame del seno.
Scala del modello delle credenze sulla salute di Champion: La scala del modello delle credenze sulla salute di Champion (CHBMS), composta da 42 elementi, è stata perfezionata in ricerche successive (1993, 1997, 1999) ed è stata creata da Victoria Champion nel 1984 per valutare gli atteggiamenti e le convinzioni delle donne riguardo al cancro al seno e all'autostima del seno. -esame.
CHBMS ha 6 sottoscale.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Altunkurek SZ, Hassan Mohamed S. Determine knowledge and belief of Somalian young women about breast cancer and breast self-examination with champion health belief model: a cross-sectional study. BMC Med Inform Decis Mak. 2022 Dec 8;22(1):326. doi: 10.1186/s12911-022-02065-4.
- Yang S, Li P, Yu L, Liu N, Wang J, Guo P, Zhang X, Zhang W. Breast Cancer Awareness Based on Health Information Literacy and Influential Factors among Female Nursing Students in China. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):546-554. doi: 10.1007/s13187-020-01844-9.
- Andrew Tong JW, Hee MQ. The impact of an online educational game on breast cancer awareness among university female students, Malaysia: a pilot study. BMC Cancer. 2023 Oct 6;23(1):947. doi: 10.1186/s12885-023-11427-8.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Recep Tayyip Erdoğan Faculty
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