- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06706141
Effekten af brystkræft og brystselvundersøgelse
Effekten af brystkræft og bryst-selvundersøgelse Sundhedsundervisning på bevidsthed, overbevisninger og praksis givet til kvindelige studerende ved det sundhedsvidenskabelige fakultet på et universitet i Mogadishu, Somalia
Baggrund: Somaliske kvinder står over for ekstrem høj dødelighed og forekomst af brystkræft (BC). En af de foreslåede teknikker til screening for tidlig påvisning af brystkræft er brystselvundersøgelse eller BSE. Undersøgelser har afsløret, at somaliske kvinder imidlertid mangler tilstrækkelig forståelse og praksis om BC og BSE. I denne undersøgelse fik kvindelige studerende ved et universitet i Mogadishu, Somalia, deres viden, holdninger, sundhedsoverbevisninger og BSE-praksis evalueret med reference til effekterne af en modelbaseret sundhedsundervisning, der tager fat på BC og BSE.
Metoder: Det blev udført som en randomiseret kontrolleret undersøgelse af 86 kvindelige universitetsstuderende i Mogadishu, Somalia, mellem september 2021 og juni 2022. Randomisering blev brugt til at tildele deltagere til interventionsgruppen (n = 43) og kontrolgruppen (n = 43). Data blev indsamlet ved hjælp af to instrumenter: et selvadministreret spørgeskema var det første værktøj, der blev brugt til at indsamle oplysninger om individers sociodemografiske og bevidsthedsniveau om BC og BSE. Sundhedsoverbevisningsmodelskalaen er det andet instrument. En valideret tjekliste og et ændret struktureret spørgeskema blev brugt til at indsamle data. Efterfølgende deltog eleverne i forsøgsgruppen i de tre 90-minutters træningsforløb, som udgjorde programmet. Kontrolgruppen modtog ingen intervention. Tre måneder senere blev yderligere elevdata indsamlet. Dataanalyse blev udført ved hjælp af IBM-SPSS-softwareversion 20, beskrivende og inferentielle statistiske test (T-test, chi-kvadrat, gentagne mål).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- University of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tyrkiske og somaliske instruktører arbejder sammen på fakultetet, og eleverne får undervisning i tyrkisk. Hvis eleverne har succes med et års tyrkisk forberedelse, kan de fortsætte til den afdeling, de selv vælger. Befolkningen af forskningen bestod af 500 kvindelige studerende over 18 år, der studerede ved Recep Tayyip Erdoğan Fakultet for Sundhedsvidenskab i Mogadishu, Somalia.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen modtog forskellige interventioner såsom gruppeundervisning baseret på sundhedstromodellen, individuel rådgivning og brochurer om screening.
Uddannelsen blev givet af to studieteammedlemmer i fakultetets konferencesal i form af en præsentation, diskussion og spørgsmål-svar-sessioner, hvor forsøgsgruppen var opdelt i to grupper, der varede ca. 90 minutter.
Det blev gennemført i 3 sessioner med pauser hvert 30. minut.
Til træningstimer blev der valgt ledige timer, hvor eleverne ikke havde undervisning.
For hver træningsgruppe holdt et medlem af undersøgelsesholdet først en præsentation om brystkræft og brystscreeningsadfærd og BSE (30 minutter).
Derefter blev der vist en film om BSE-praksis anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen (20 minutter), og der blev givet undervisning i, hvordan man udfører korrekt og effektiv BSE på brystmodellen (20 minutter).
|
Uddannelsen omfattede emner som brystanatomi; forekomst af brystkræft i Somalia, dødelighed, sygelighedsrater; risikofaktorer for brystkræft, vigtigheden af screeningsmetoder; Budskaberne om selvundersøgelse af bryster, helbredsmodeller, bevidsthed om brystkræft, tillid til BSE og opfattede barrierer/fordele for BSE blev præsenteret i en PowerPoint-præsentation.
Proceduren for at udføre brystselvundersøgelse blev beskrevet ved hjælp af den engelske udgave af Bristol-Myers Squibb Oncology.
I filmen blev BSE gjort enklere med skemaer, der viser det brystområde, der skulle dækkes.
Enkle anvisninger på, hvilke fingre der skal bruges, og hvordan man flytter dem over brystet.
Efter filmen skiftede vægten til at hjælpe eleverne med at få mere selvsikkerhed i deres evne til nøjagtigt at gennemføre hvert BSE-trin.
Studerende blev opfordret til at bruge korrekt palpationsteknik til at finde klumper ved at udføre en brystundersøgelse på en silikonebrystmodel.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Interventionsgruppen i kontrolgruppen modtog sundhedsundervisning om tidlig diagnose og forebyggelse af brystkræft, når programmet var afsluttet for dem, og alle data var blevet indsamlet for begge grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
efter intervention
Tidsramme: 3 måneder
|
Efter træningen blev der afgivet en post-test til forsøgs- og kontrolgrupperne.
Data blev indsamlet med "Sociodemografisk spørgeskema", "Champion's health Belief Model Scale".
Sociodemografisk spørgeskema: Denne undersøgelse omfatter spørgsmål som elevernes alder, mors og fars uddannelsesniveau, familieindkomstniveau og familiehistorie med brystkræft.
Der var også 7 spørgsmål om elevernes brystkræft og brystselvundersøgelse.
Champion's Health Belief Model Scale: Champion Health Belief Model Scale (CHBMS) med 42 elementer blev forfinet i efterfølgende forskning (1993, 1997, 1999) og blev skabt af Victoria Champion i 1984 for at vurdere kvinders holdninger og overbevisninger vedrørende brystkræft og bryst-selv -undersøgelse.
CHBMS har 6 underskalaer.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Altunkurek SZ, Hassan Mohamed S. Determine knowledge and belief of Somalian young women about breast cancer and breast self-examination with champion health belief model: a cross-sectional study. BMC Med Inform Decis Mak. 2022 Dec 8;22(1):326. doi: 10.1186/s12911-022-02065-4.
- Yang S, Li P, Yu L, Liu N, Wang J, Guo P, Zhang X, Zhang W. Breast Cancer Awareness Based on Health Information Literacy and Influential Factors among Female Nursing Students in China. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):546-554. doi: 10.1007/s13187-020-01844-9.
- Andrew Tong JW, Hee MQ. The impact of an online educational game on breast cancer awareness among university female students, Malaysia: a pilot study. BMC Cancer. 2023 Oct 6;23(1):947. doi: 10.1186/s12885-023-11427-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Recep Tayyip Erdoğan Faculty
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystkarcinom
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityIkke rekrutterer endnuLocally Advanced Breast Cancer (LABC)
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Beijing Bio-Targeting Therapeutics Technology Co...Trukket tilbage
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuPræhabilitering | Postoperativ inflammation | Locally Advanced Breast Cancer (LABC)Indonesien
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med PowerPoint-præsentation.
-
University of MalagaAfsluttetElite basketball atleterSpanien
-
Siirt UniversityIkke rekrutterer endnuPechaKucha metode | Vitale tegn | Sygeplejestuderende | Færdighedspræstation | UndervisningsmetodeKalkun
-
University of AlbertaRekrutteringSynshandicap | Synsfeltdefekt, perifer | HemianopsiCanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekruttering
-
Hunter College of City University of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeMultipel scleroseForenede Stater
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetSmertebehandling | 3D print | Uddannelse sygeplejeTyrkiet (Türkiye)
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... og andre samarbejdspartnereRekrutteringVægtstyringsrådgivningForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games...Afsluttet
-
Youngstown State UniversityMidlothian Free Health ClinicAfsluttetBlodtryksmålingForenede Stater