- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06706141
O efeito do câncer de mama e do autoexame das mamas
O efeito do câncer de mama e da educação em saúde sobre o autoexame da mama na conscientização, crenças e práticas fornecidas a estudantes do sexo feminino na Faculdade de Ciências da Saúde de uma universidade em Mogadíscio, Somália
Antecedentes: As mulheres somalis enfrentam taxas de mortalidade e incidência extremamente elevadas de cancro da mama (CM). Uma das técnicas sugeridas para o rastreio da detecção precoce do cancro da mama é o auto-exame das mamas, ou BSE. Estudos revelaram que as mulheres somalis, no entanto, carecem de compreensão e prática suficientes sobre CM e BSE. Neste estudo, estudantes do sexo feminino de uma universidade em Mogadíscio, Somália, tiveram seus conhecimentos, atitudes, crenças em saúde e práticas de BSE avaliadas com referência aos efeitos da educação em saúde baseada em modelos de crenças em saúde abordando CM e BSE.
Métodos: Foi realizado um estudo randomizado e controlado com 86 estudantes universitárias em Mogadíscio, Somália, entre setembro de 2021 e junho de 2022. A randomização foi utilizada para designar os participantes para o grupo intervenção (n = 43) e grupo controle (n = 43). Os dados foram coletados por meio de dois instrumentos: um questionário autoaplicável foi a primeira ferramenta utilizada para coletar informações sobre o nível sociodemográfico e de conhecimento dos indivíduos sobre CM e AEM. A escala do modelo de crenças em saúde é o segundo instrumento. Uma lista de verificação validada e um questionário estruturado modificado foram utilizados para coletar dados. Posteriormente, os alunos do grupo experimental participaram dos três treinos de 90 minutos que compunham o programa. O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Três meses depois, mais dados dos alunos foram coletados. A análise dos dados foi realizada por meio do software IBM-SPSS versão 20, testes estatísticos descritivos e inferenciais (teste T, qui-quadrado, medidas repetidas).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- University of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Instrutores turcos e somalis trabalham juntos no corpo docente e os alunos recebem educação em turco. Se os alunos obtiverem sucesso em um ano de preparação para o turco, eles poderão continuar no departamento de sua escolha. A população da pesquisa consistiu em 500 estudantes do sexo feminino com mais de 18 anos que estudam na Faculdade de Ciências da Saúde Recep Tayyip Erdoğan, em Mogadíscio, Somália.
Critérios de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Experimental
O grupo experimental recebeu diversas intervenções, como educação em grupo baseada no modelo de crenças de saúde, aconselhamento individual e folhetos sobre triagem.
O treinamento foi ministrado por dois membros da equipe de estudo na sala de conferências da faculdade, na forma de sessões de apresentação, discussão e perguntas e respostas, com o grupo experimental dividido em dois grupos, com duração aproximada de 90 minutos.
Foi realizado em 3 sessões com intervalos a cada 30 minutos.
Para os horários de treinamento foram escolhidos os horários livres em que os alunos não tinham aulas.
Para cada grupo de formação, um membro da equipa de estudo fez primeiro uma apresentação sobre o cancro da mama e comportamentos de rastreio da mama e BSE (30 minutos).
Em seguida, foi exibido um filme sobre a prática do AEM recomendada pela Organização Mundial da Saúde (20 minutos) e foi ministrado treinamento sobre como realizar o AEM correto e eficaz no modelo de mama (20 minutos).
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O treinamento incluiu temas como anatomia mamária; incidência de cancro da mama na Somália, taxas de mortalidade e morbilidade; factores de risco para cancro da mama; importância dos métodos de rastreio; As mensagens sobre o auto-exame das mamas, modelos de crenças em saúde, sensibilização para o cancro da mama, confiança na BSE e barreiras/benefícios percebidos para a BSE foram apresentadas numa apresentação em PowerPoint.
O procedimento para realização do autoexame das mamas foi descrito na edição inglesa da Bristol-Myers Squibb Oncology.
No filme, a BSE ficou mais simples com esquemas mostrando a área da mama que precisava ser coberta.
Foram fornecidas instruções simples sobre quais dedos usar e como movê-los sobre o seio.
Após o filme, a ênfase mudou para ajudar os alunos a ganhar mais autoconfiança em sua capacidade de concluir com precisão cada etapa do BSE.
Os alunos foram incentivados a usar técnicas de palpação adequadas para encontrar nódulos, realizando um exame das mamas em um modelo de mama de silicone.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Controle
O grupo de intervenção dentro do grupo de controlo recebeu educação sanitária sobre diagnóstico precoce e prevenção do cancro da mama assim que o programa foi concluído para eles e todos os dados foram recolhidos para ambos os grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pós-intervenção
Prazo: 3 meses
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Após o treinamento, foi aplicado um pós-teste aos grupos experimental e controle.
Os dados foram coletados por meio de “Questionário Sociodemográfico”, “Escala Modelo de Crenças em Saúde do Campeão”.
Questionário Sociodemográfico: Essa pesquisa inclui questões como idade dos alunos, escolaridade da mãe e do pai, nível de renda familiar e histórico familiar de câncer de mama.
Houve também 7 questões sobre câncer de mama dos estudantes e autoexame das mamas.
Escala do Modelo de Crenças de Saúde de Champion: A Escala de Modelo de Crenças de Saúde de Champion (CHBMS) de 42 itens foi refinada em pesquisas subsequentes (1993, 1997, 1999) e foi criada por Victoria Champion em 1984 para avaliar as atitudes e crenças das mulheres em relação ao câncer de mama e à auto-estima da mama. -exame.
O CHBMS possui 6 subescalas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Altunkurek SZ, Hassan Mohamed S. Determine knowledge and belief of Somalian young women about breast cancer and breast self-examination with champion health belief model: a cross-sectional study. BMC Med Inform Decis Mak. 2022 Dec 8;22(1):326. doi: 10.1186/s12911-022-02065-4.
- Yang S, Li P, Yu L, Liu N, Wang J, Guo P, Zhang X, Zhang W. Breast Cancer Awareness Based on Health Information Literacy and Influential Factors among Female Nursing Students in China. J Cancer Educ. 2022 Jun;37(3):546-554. doi: 10.1007/s13187-020-01844-9.
- Andrew Tong JW, Hee MQ. The impact of an online educational game on breast cancer awareness among university female students, Malaysia: a pilot study. BMC Cancer. 2023 Oct 6;23(1):947. doi: 10.1186/s12885-023-11427-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Recep Tayyip Erdoğan Faculty
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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