- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06707337
Programa Breve de Autocompasión en Cáncer Colorrectal
19 de febrero de 2025 actualizado por: Kübra DAKDEVİR
Los efectos de un breve programa de autocompasión aplicado a pacientes con cáncer colorrectal sobre la autocompasión y el autocuidado
En este estudio, entre el 1 de diciembre de 2024 y el 31 de marzo de 2025, que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión, un total de 66 pacientes con cáncer colorrectal en el Departamento de Cirugía General del Hospital de la ciudad de Etlik.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Programa Breve de Autocompasión se llevará a cabo en un ambiente hospitalario presencial para los pacientes con cáncer colorrectal del grupo experimental.
Este programa de formación ha sido desarrollado basándose en los conceptos de Vida compasiva basada en Mindfulness y Programas de reducción del estrés basados en Mindfulness.
El contenido y los temas de las sesiones del programa están organizados de acuerdo con la estructura conceptual y el flujo del modelo basado en mindfulness.
El programa de formación se creó en un flujo determinado, basado en la introducción a un programa corto de autocompasión (1 sesión), la importancia de la autocompasión y el autocuidado en la experiencia del cáncer (1 sesión), un enfoque autocompasivo a emociones y situaciones desafiantes (1 sesiones).
Hay 3 sesiones en el programa y la frecuencia de las sesiones es 3 veces por semana, y cada sesión tiene una duración aproximada de 45 minutos.
El programa de formación se aplicará a 33 pacientes con cáncer colorrectal en el grupo experimental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Puede hablar y entender turco.
- Tiene permiso por escrito
- Estar hospitalizado en la Clínica de Cirugía General de la institución correspondiente en las fechas del estudio.
- Diagnosticado con cáncer colorrectal
- No tener ninguna enfermedad mental que impida la participación en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Sin saber el diagnostico
- Recibir o haber recibido algún apoyo o formación psicosocial
- Haber participado previamente en programas relacionados con la autocompasión.
- estando meditando
- Tener algún historial de retraso mental o daño cerebral orgánico que impida la participación en el entrenamiento.
- Tener problemas para comprender y seguir las instrucciones dadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo participante
El Programa Breve de Autocompasión se llevará a cabo en un ambiente hospitalario presencial para los pacientes con cáncer colorrectal del grupo experimental.
Este programa de formación ha sido desarrollado basándose en los conceptos de Vida compasiva basada en Mindfulness y Programas de reducción del estrés basados en Mindfulness.
El contenido y los temas de las sesiones del programa están organizados de acuerdo con la estructura conceptual y el flujo del modelo basado en mindfulness.
El programa de formación se creó en un flujo determinado, basado en la introducción a un programa corto de autocompasión (1 sesión), la importancia de la autocompasión y el autocuidado en la experiencia del cáncer (1 sesión), un enfoque autocompasivo a emociones y situaciones desafiantes (1 sesiones).
Hay 3 sesiones en el programa y la frecuencia de las sesiones es 3 veces por semana, y cada sesión tiene una duración aproximada de 45 minutos.
El programa de formación se aplicará a 33 pacientes con cáncer colorrectal en el grupo experimental.
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El Programa Breve de Autocompasión se llevará a cabo en un ambiente hospitalario presencial para los pacientes con cáncer colorrectal del grupo experimental.
Este programa de formación ha sido desarrollado basándose en los conceptos de Vida compasiva basada en Mindfulness y Programas de reducción del estrés basados en Mindfulness.
El contenido y los temas de las sesiones del programa están organizados de acuerdo con la estructura conceptual y el flujo del modelo basado en mindfulness.
El programa de formación se creó en un flujo determinado, basado en la introducción a un programa corto de autocompasión (1 sesión), la importancia de la autocompasión y el autocuidado en la experiencia del cáncer (1 sesión), un enfoque autocompasivo a emociones y situaciones desafiantes (1 sesiones).
Hay 3 sesiones en el programa y la frecuencia de las sesiones es 3 veces por semana, y cada sesión tiene una duración aproximada de 45 minutos.
El programa de formación se aplicará a 33 pacientes con cáncer colorrectal en el grupo experimental.
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Sin intervención: Grupo de control
No habrá entrenamiento ni intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autocompasión
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, después de completar la práctica (primera semana)
|
Para determinar los niveles de autocompasión de los pacientes que participaron en el estudio, se utilizó la Escala de Autocompasión, que fue desarrollada por Neff (2003) (Neff, 2003) y adaptada al turco por Akın, Akın y Abacı (2007) ( Akın et al., 2007).
La versión inglesa de la Escala de Autocompasión consta de 26 ítems y 6 subescalas.
Estas subescalas son autocompasión, aislamiento, conciencia de compartir, autocrítica, sobreidentificación y atención plena.
La subdimensión bondad hacia uno mismo incluye los elementos 2, 6, 13, 17, 21, la subdimensión autojuicio incluye los elementos 4, 7, 15, 20, 26, la subdimensión conciencia de compartir incluye los elementos 1, 8 , 12, 22, la subdimensión aislamiento incluye los ítems 5, 11, 19, 25, la conciencia la subdimensión incluye los ítems 9, 14, 18, 23, y la subdimensión de sobreidentificación incluye los ítems 3, 10, 16, 24.
La escala es tipo Likert de 5 puntos con las calificaciones "1 Nunca", "2 Rara vez", "3 A menudo", "4 Generalmente", "5 Siempre".
Las cargas factoriales en todos
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Cambio desde antes de la implementación, después de completar la práctica (primera semana)
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Escala de autocuidado consciente (MSCS)
Periodo de tiempo: Cambio desde antes de la implementación, después de completar la práctica (primera semana)
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La escala, desarrollada por Cook-Cottone y Guyker en 2018, consta de 33 ítems que cubren conductas de autocuidado (Cook-Cottone y Guyker, 2018).
La escala consta de preguntas tipo Likert de 5 puntos y sólo el 6º ítem está codificado de forma inversa.
Las subdimensiones de la escala consisten en cuidado físico, relaciones de apoyo, conciencia consciente, autocompasión y propósito, relajación consciente y estructura de apoyo.
A medida que aumentan las puntuaciones obtenidas en la escala, se observa que las habilidades de autocuidado del individuo son altas.
Se encontró que el coeficiente de consistencia interna de la escala era 0,89 en general, 0,69 para el cuidado físico, 0,86 para las relaciones de apoyo, 0,92 para la conciencia, 0,83 para la autocompasión y el propósito, 0,77 para la relajación consciente y 0,77 para las subescalas de estructura de apoyo.
La escala fue adaptada al turco por Aydın Sünbül y colegas en 2018 (Aydın Sünbül et al., 2018).
Tras la adaptación al turco, la escala mantuvo sus subdimensiones, mientras que la consistencia interna
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Cambio desde antes de la implementación, después de completar la práctica (primera semana)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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