- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06707337
Kort Self-Compassion Program i kolorektal kreft
19. februar 2025 oppdatert av: Kübra DAKDEVİR
Effektene av et kort program for selvmedfølelse brukt på pasienter med tykktarmskreft på selvmedfølelse og egenomsorg
I denne studien, mellom 1. desember 2024-31. mars 2025, som oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene, var det totalt 66 pasienter med tykktarmskreft ved Etlik City Hospital Allmennkirurgisk avdeling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kort Self-compassion Program vil bli holdt i et ansikt til ansikt sykehusmiljø for pasienter med tykktarmskreft i forsøksgruppen.
Dette treningsprogrammet er utviklet basert på konseptene Mindfulness-Based Compassionate Living og Mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammer.
Innholdet og temaene til øktene i programmet er tilrettelagt etter den konseptuelle strukturen og flyten til den mindfulness-baserte modellen.
Treningsprogrammet ble laget i en viss flyt, basert på introduksjonen til et kort selvmedfølelsesprogram (1 økter), betydningen av selvmedfølelse og egenomsorg i kreftopplevelsen (1 økter), en selvmedfølende tilnærming. til utfordrende følelser og situasjoner (1 økter).
Det er 3 økter i programmet og øktfrekvensen er 3 ganger i uken, og hver økt varer ca. 45 minutter.
Opplæringsprogrammet vil bli brukt på 33 pasienter med tykktarmskreft i forsøksgruppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år og eldre
- Kan snakke og forstå tyrkisk
- Har skriftlig tillatelse
- Å være innlagt på den generelle kirurgiske klinikken ved den aktuelle institusjonen på datoene for studien
- Diagnostisert med tykktarmskreft
- Har ingen psykisk lidelse som ville hindre deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Kjenner ikke til diagnosen
- Å motta eller ha mottatt psykososial støtte eller opplæring
- Har tidligere deltatt i programmer knyttet til selvmedfølelse
- Å meditere
- Å ha en historie med mental retardasjon eller organisk hjerneskade som ville hindre deltakelse i treningen
- Har et problem med å forstå og følge de gitte instruksjonene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakergruppe
Kort Self-compassion Program vil bli holdt i et ansikt til ansikt sykehusmiljø for pasienter med tykktarmskreft i forsøksgruppen.
Dette treningsprogrammet er utviklet basert på konseptene Mindfulness-Based Compassionate Living og Mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammer.
Innholdet og temaene til øktene i programmet er tilrettelagt etter den konseptuelle strukturen og flyten til den mindfulness-baserte modellen.
Treningsprogrammet ble laget i en viss flyt, basert på introduksjonen til et kort selvmedfølelsesprogram (1 økter), betydningen av selvmedfølelse og egenomsorg i kreftopplevelsen (1 økter), en selvmedfølende tilnærming. til utfordrende følelser og situasjoner (1 økter).
Det er 3 økter i programmet og øktfrekvensen er 3 ganger i uken, og hver økt varer ca. 45 minutter.
Opplæringsprogrammet vil bli brukt på 33 pasienter med tykktarmskreft i forsøksgruppen.
|
Kort Self-compassion Program vil bli holdt i et ansikt til ansikt sykehusmiljø for pasienter med tykktarmskreft i forsøksgruppen.
Dette treningsprogrammet er utviklet basert på konseptene Mindfulness-Based Compassionate Living og Mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammer.
Innholdet og temaene til øktene i programmet er tilrettelagt etter den konseptuelle strukturen og flyten til den mindfulness-baserte modellen.
Treningsprogrammet ble laget i en viss flyt, basert på introduksjonen til et kort selvmedfølelsesprogram (1 økter), betydningen av selvmedfølelse og egenomsorg i kreftopplevelsen (1 økter), en selvmedfølende tilnærming. til utfordrende følelser og situasjoner (1 økter).
Det er 3 økter i programmet og øktfrekvensen er 3 ganger i uken, og hver økt varer ca. 45 minutter.
Opplæringsprogrammet vil bli brukt på 33 pasienter med tykktarmskreft i forsøksgruppen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke være noen opplæring eller intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for selvmedfølelse
Tidsramme: Endring fra før implementering, etter at praksis er fullført (1. uke)
|
For å bestemme selvmedlidenhetsnivåene til pasientene som deltar i studien, Self-Compassion Scale, som ble utviklet av Neff (2003) (Neff, 2003) og tilpasset tyrkisk av Akın, Akın og Abacı (2007) ( Akın et al., 2007), ble brukt.
Den engelske formen for Self-Compassion Scale består av 26 elementer og 6 underskalaer.
Disse underskalaene er selvmedfølelse, isolasjon, bevissthet om deling, selvdømmelse, overidentifikasjon og oppmerksomhet.
Underdimensjonen egenvennlighet inkluderer elementer 2, 6, 13, 17, 21, underdimensjonen for selvdømmelse inkluderer elementer 4, 7, 15, 20, 26, underdimensjonen bevissthet om deling inkluderer elementer 1, 8 , 12, 22, isolasjonsunderdimensjonen inkluderer elementer 5, 11, 19, 25, den bevisste bevisstheten underdimensjonen inkluderer elementene 9, 14, 18, 23, og underdimensjonen for overidentifikasjon inkluderer elementene 3, 10, 16, 24.
Skalaen er en 5-punkts Likert-skala med karakterene "1 Aldri", "2 Sjelden", "3 Ofte", "4 Vanligvis", "5 Alltid".
Faktoren laster i alt
|
Endring fra før implementering, etter at praksis er fullført (1. uke)
|
|
Mindful Self-Care Scale (MSCS)
Tidsramme: Endring fra før implementering, etter at praksis er fullført (1. uke)
|
Skalaen, utviklet av Cook-Cottone og Guyker i 2018, består av 33 elementer som dekker egenomsorgsatferd (Cook-Cottone og Guyker, 2018).
Skalaen består av 5-punkts Likert-spørsmål og kun det 6. elementet er omvendt kodet.
Skalaens underdimensjoner består av fysisk omsorg, støttende relasjoner, bevisst bevissthet, selvmedfølelse og hensikt, bevisst avspenning og støttende struktur.
Etter hvert som skårene som oppnås fra skalaen øker, ser man at individets egenomsorgskompetanse er høy.
Den interne konsistenskoeffisienten til skalaen ble funnet å være 0,89 totalt, 0,69 for fysisk omsorg, 0,86 for støttende relasjoner, 0,92 for bevissthet, 0,83 for selvmedfølelse og hensikt, 0,77 for bevisst avslapning og 0,77 for underskalaene for støttende struktur.
Skalaen ble tilpasset tyrkisk av Aydın Sünbül og kolleger i 2018 (Aydın Sünbül et al., 2018).
Etter tilpasning til tyrkisk beholdt skalaen sine underdimensjoner, mens den indre konsistensen
|
Endring fra før implementering, etter at praksis er fullført (1. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .