- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06707337
Kort zelfcompassieprogramma bij colorektale kanker
19 februari 2025 bijgewerkt door: Kübra DAKDEVİR
De effecten van een kort zelfcompassieprogramma toegepast op patiënten met colorectale kanker op zelfcompassie en zelfzorg
In deze studie werden tussen 1 december 2024 en 31 maart 2025, die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria, in totaal 66 patiënten met colorectale kanker opgenomen op de afdeling Algemene Chirurgie van het Etlik City Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het korte zelfcompassieprogramma zal worden gehouden in een face-to-face ziekenhuisomgeving voor de patiënten met colorectale kanker in de experimentele groep.
Dit trainingsprogramma is ontwikkeld op basis van de concepten Mindfulness-Based Compassionate Living en Mindfulness-Based Stress Reduction Programs.
De inhoud en onderwerpen van de sessies in het programma zijn gerangschikt volgens de conceptuele structuur en stroom van het op mindfulness gebaseerde model.
Het trainingsprogramma is in een bepaalde flow ontstaan, gebaseerd op de introductie van een kort zelfcompassieprogramma (1 sessies), het belang van zelfcompassie en zelfzorg bij de kankerervaring (1 sessies), een zelfcompassievolle benadering tot uitdagende emoties en situaties (1 sessies).
Er zijn 3 sessies in het programma en de frequentie van de sessies is 3 keer per week, en elke sessie duurt ongeveer 45 minuten.
Het trainingsprogramma zal worden toegepast op 33 patiënten met darmkanker in de experimentele groep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Kan Turks spreken en verstaan
- Heeft schriftelijke toestemming
- Op de onderzoeksdata opgenomen zijn in de Algemene Chirurgiekliniek van de betreffende instelling
- Gediagnosticeerd met colorectale kanker
- Geen psychische aandoening hebben die deelname aan het onderzoek in de weg zou staan
Uitsluitingscriteria:
- De diagnose niet kennen
- Psychosociale ondersteuning of training ontvangen of hebben gekregen
- Eerder deelgenomen aan programma's gerelateerd aan zelfcompassie
- Mediteren
- Een voorgeschiedenis hebben van mentale retardatie of organische hersenbeschadiging die deelname aan de training zou verhinderen
- Er is een probleem met het begrijpen en opvolgen van de gegeven instructies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemersgroep
Het korte zelfcompassieprogramma zal worden gehouden in een face-to-face ziekenhuisomgeving voor de patiënten met colorectale kanker in de experimentele groep.
Dit trainingsprogramma is ontwikkeld op basis van de concepten Mindfulness-Based Compassionate Living en Mindfulness-Based Stress Reduction Programs.
De inhoud en onderwerpen van de sessies in het programma zijn gerangschikt volgens de conceptuele structuur en stroom van het op mindfulness gebaseerde model.
Het trainingsprogramma is in een bepaalde flow ontstaan, gebaseerd op de introductie van een kort zelfcompassieprogramma (1 sessies), het belang van zelfcompassie en zelfzorg bij de kankerervaring (1 sessies), een zelfcompassievolle benadering tot uitdagende emoties en situaties (1 sessies).
Er zijn 3 sessies in het programma en de frequentie van de sessies is 3 keer per week, en elke sessie duurt ongeveer 45 minuten.
Het trainingsprogramma zal worden toegepast op 33 patiënten met darmkanker in de experimentele groep.
|
Het korte zelfcompassieprogramma zal worden gehouden in een face-to-face ziekenhuisomgeving voor de patiënten met colorectale kanker in de experimentele groep.
Dit trainingsprogramma is ontwikkeld op basis van de concepten Mindfulness-Based Compassionate Living en Mindfulness-Based Stress Reduction Programs.
De inhoud en onderwerpen van de sessies in het programma zijn gerangschikt volgens de conceptuele structuur en stroom van het op mindfulness gebaseerde model.
Het trainingsprogramma is in een bepaalde flow ontstaan, gebaseerd op de introductie van een kort zelfcompassieprogramma (1 sessies), het belang van zelfcompassie en zelfzorg bij de kankerervaring (1 sessies), een zelfcompassievolle benadering tot uitdagende emoties en situaties (1 sessies).
Er zijn 3 sessies in het programma en de frequentie van de sessies is 3 keer per week, en elke sessie duurt ongeveer 45 minuten.
Het trainingsprogramma zal worden toegepast op 33 patiënten met darmkanker in de experimentele groep.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen training of interventie plaatsvinden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor zelfcompassie
Tijdsspanne: Verandering van vóór implementatie, nadat de praktijk is afgerond (1e week)
|
Om de zelfcompassieniveaus van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen te bepalen, werd de Zelfcompassieschaal gebruikt, ontwikkeld door Neff (2003) (Neff, 2003) en aangepast aan het Turks door Akın, Akın en Abacı (2007). Akın et al., 2007) werd gebruikt.
De Engelse vorm van de Zelfcompassieschaal bestaat uit 26 items en 6 subschalen.
Deze subschalen zijn zelfcompassie, isolatie, bewustzijn van delen, zelfoordeel, overidentificatie en mindfulness.
De subdimensie van zelfvriendelijkheid omvat de items 2, 6, 13, 17, 21, de subdimensie van zelfoordeel omvat de items 4, 7, 15, 20, 26, de subdimensie van het besef van delen omvat de items 1, 8 , 12, 22, de subdimensie isolatie omvat items 5, 11, 19, 25, de subdimensie bewust bewustzijn omvat items 9, 14, 18, 23, en de subdimensie van overidentificatie omvat de items 3, 10, 16, 24.
De schaal is een 5-punts Likert-schaal met de classificaties "1 nooit", "2 zelden", "3 vaak", "4 meestal", "5 altijd".
De factorladingen in totaal
|
Verandering van vóór implementatie, nadat de praktijk is afgerond (1e week)
|
|
Mindful Zelfzorg Schaal (MSCS)
Tijdsspanne: Verandering van vóór implementatie, nadat de praktijk is afgerond (1e week)
|
De schaal, ontwikkeld door Cook-Cottone en Guyker in 2018, bestaat uit 33 items die betrekking hebben op zelfzorggedrag (Cook-Cottone en Guyker, 2018).
De schaal bestaat uit vragen van het type Likert met 5 punten en alleen het zesde item is omgekeerd gecodeerd.
De subdimensies van de schaal bestaan uit fysieke zorg, ondersteunende relaties, bewust bewustzijn, zelfcompassie en doelgerichtheid, bewuste ontspanning en ondersteunende structuur.
Naarmate de scores op de schaal toenemen, blijkt dat de zelfzorgvaardigheden van het individu hoog zijn.
De interne consistentiecoëfficiënt van de schaal bleek in totaal 0,89 te zijn, 0,69 voor fysieke zorg, 0,86 voor ondersteunende relaties, 0,92 voor bewustzijn, 0,83 voor zelfcompassie en doelgerichtheid, 0,77 voor bewuste ontspanning en 0,77 voor de subschalen van de ondersteunende structuur.
De schaal werd in 2018 door Aydın Sünbül en collega's aangepast aan het Turks (Aydın Sünbül et al., 2018).
Na aanpassing aan het Turks behield de schaal zijn subdimensies, terwijl de interne consistentie behouden bleef
|
Verandering van vóór implementatie, nadat de praktijk is afgerond (1e week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .