- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707337
Краткая программа самосострадания при колоректальном раке
19 февраля 2025 г. обновлено: Kübra DAKDEVİR
Влияние краткой программы самосострадания, примененной к пациентам с колоректальным раком, на самосострадание и заботу о себе
В этом исследовании в период с 1 декабря 2024 г. по 31 марта 2025 г., которые соответствовали критериям включения и исключения, приняли участие в общей сложности 66 пациентов с колоректальным раком в отделении общей хирургии городской больницы Этлик.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Краткая программа самосострадания будет проводиться в очных условиях больницы для пациентов с колоректальным раком в экспериментальной группе.
Эта программа обучения была разработана на основе концепций сострадательной жизни, основанной на осознанности, и программ снижения стресса, основанных на осознанности.
Содержание и темы занятий в программе организованы в соответствии с концептуальной структурой и потоком модели, основанной на осознанности.
Программа обучения была создана в определенном порядке, основанном на введении в короткую программу самосострадания (1 занятие), важности самосострадания и заботы о себе в опыте рака (1 занятие), подходе самосострадания. к сложным эмоциям и ситуациям (1 сеанс).
В программе 3 занятия, частота занятий 3 раза в неделю, продолжительность каждого занятия примерно 45 минут.
Программа обучения будет применена к 33 пациентам с колоректальным раком в экспериментальной группе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Может говорить и понимать по-турецки
- Имеет письменное разрешение
- Нахождение в клинике общей хирургии соответствующего учреждения в даты исследования.
- Диагностирован колоректальный рак
- Отсутствие психического заболевания, которое могло бы помешать участию в исследовании.
Критерии исключения:
- Не зная диагноза
- Получение или получение какой-либо психосоциальной поддержки или обучения
- Ранее участвовал в программах, связанных с самосостраданием
- Медитируя
- Наличие в анамнезе умственной отсталости или органического повреждения головного мозга, которые препятствуют участию в тренинге.
- Возникли проблемы с пониманием и выполнением данных инструкций.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа участников
Краткая программа самосострадания будет проводиться в очных условиях больницы для пациентов с колоректальным раком в экспериментальной группе.
Эта программа обучения была разработана на основе концепций сострадательной жизни, основанной на осознанности, и программ снижения стресса, основанных на осознанности.
Содержание и темы занятий в программе организованы в соответствии с концептуальной структурой и потоком модели, основанной на осознанности.
Программа обучения была создана в определенном порядке, основанном на введении в короткую программу самосострадания (1 занятие), важности самосострадания и заботы о себе в опыте рака (1 занятие), подходе самосострадания. к сложным эмоциям и ситуациям (1 сеанс).
В программе 3 занятия, частота занятий 3 раза в неделю, продолжительность каждого занятия примерно 45 минут.
Программа обучения будет применена к 33 пациентам с колоректальным раком в экспериментальной группе.
|
Краткая программа самосострадания будет проводиться в очных условиях больницы для пациентов с колоректальным раком в экспериментальной группе.
Эта программа обучения была разработана на основе концепций сострадательной жизни, основанной на осознанности, и программ снижения стресса, основанных на осознанности.
Содержание и темы занятий в программе организованы в соответствии с концептуальной структурой и потоком модели, основанной на осознанности.
Программа обучения была создана в определенном порядке, основанном на введении в короткую программу самосострадания (1 занятие), важности самосострадания и заботы о себе в опыте рака (1 занятие), подходе самосострадания. к сложным эмоциям и ситуациям (1 сеанс).
В программе 3 занятия, частота занятий 3 раза в неделю, продолжительность каждого занятия примерно 45 минут.
Программа обучения будет применена к 33 пациентам с колоректальным раком в экспериментальной группе.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакого обучения или вмешательства не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала самосострадания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с до внедрения, после завершения практики (1-я неделя)
|
Для определения уровня самосострадания пациентов, участвовавших в исследовании, использовалась шкала самосострадания, разработанная Неффом (2003) (Neff, 2003) и адаптированная к турецкому языку Акыном, Акыном и Абаджи (2007) ( Акын и др., 2007).
Английская форма шкалы самосострадания состоит из 26 пунктов и 6 субшкал.
Этими субшкалами являются самосострадание, изоляция, осознание необходимости делиться, самоосуждение, чрезмерная идентификация и внимательность.
Подизмерение доброты к себе включает пункты 2, 6, 13, 17, 21, подизмерение самоосуждения включает пункты 4, 7, 15, 20, 26, подизмерение «Осознание делиться» включает пункты 1, 8. , 12, 22, подизмерение изоляции включает пункты 5, 11, 19, 25, сознательное осознание подпараметр включает элементы 9, 14, 18, 23, а подпараметр чрезмерной идентификации включает элементы 3, 10, 16, 24.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта с оценками «1 Никогда», «2 Редко», «3 Часто», «4 Обычно», «5 Всегда».
Факторные нагрузки во всех
|
Изменение по сравнению с до внедрения, после завершения практики (1-я неделя)
|
|
Шкала осознанной заботы о себе (MSCS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с до внедрения, после завершения практики (1-я неделя)
|
Шкала, разработанная Cook-Cottone и Guyker в 2018 году, состоит из 33 пунктов, охватывающих поведение по уходу за собой (Cook-Cottone and Guyker, 2018).
Шкала состоит из пятибалльных вопросов типа Лайкерта, и только шестой пункт имеет обратный код.
Подразделы шкалы включают физический уход, поддерживающие отношения, сознательное осознание, сострадание к себе и целеустремленность, сознательное расслабление и поддерживающую структуру.
По мере увеличения баллов, полученных по шкале, видно, что навыки ухода за собой у человека высоки.
Коэффициент внутренней согласованности шкалы составил в целом 0,89, 0,69 для физического ухода, 0,86 для поддерживающих отношений, 0,92 для осознанности, 0,83 для самосострадания и целеустремленности, 0,77 для сознательного расслабления и 0,77 для субшкал поддерживающей структуры.
Шкала была адаптирована к турецкому языку Айдыном Сюнбюлем и его коллегами в 2018 году (Айдын Сюнбюль и др., 2018).
После адаптации к турецкому языку шкала сохранила свои подразмеры, а внутренняя согласованность
|
Изменение по сравнению с до внедрения, после завершения практики (1-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Кишечные заболевания
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания толстой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .