- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06707337
Krótki program współczucia dla siebie w leczeniu raka jelita grubego
19 lutego 2025 zaktualizowane przez: Kübra DAKDEVİR
Wpływ krótkiego programu współczucia dla siebie stosowanego u pacjentów z rakiem jelita grubego na współczucie dla siebie i samoopiekę
W badaniu tym, w okresie od 1 grudnia 2024 r. do 31 marca 2025 r., którzy spełnili kryteria włączenia i wyłączenia, wzięło udział łącznie 66 pacjentów z rakiem jelita grubego na Oddziale Chirurgii Ogólnej Szpitala Miejskiego Etlik.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krótki program współczucia dla siebie będzie prowadzony w bezpośredniej atmosferze szpitalnej dla pacjentów z rakiem jelita grubego z grupy eksperymentalnej.
Ten program szkoleniowy został opracowany w oparciu o koncepcje programów współczucia i współczucia w oparciu o uważność oraz programów redukcji stresu w oparciu o uważność.
Treść i tematyka sesji w programie ułożona jest zgodnie ze strukturą koncepcyjną i przebiegiem modelu opartego na uważności.
Program szkoleniowy został stworzony według pewnego schematu, w oparciu o wprowadzenie do krótkiego programu współczucia dla siebie (1 sesja), znaczenie współczucia i dbania o siebie w doświadczeniu choroby nowotworowej (1 sesja), podejście współczujące na trudne emocje i sytuacje (1 sesja).
W programie przewidziano 3 sesje, częstotliwość zajęć wynosi 3 razy w tygodniu, a każda sesja trwa około 45 minut.
Programem szkoleniowym zostanie objętych 33 pacjentów z rakiem jelita grubego w grupie eksperymentalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat i więcej
- Potrafi mówić i rozumieć turecki
- Posiada pisemne zezwolenie
- Bycie hospitalizowanym w Klinice Chirurgii Ogólnej właściwej placówki w terminach badania
- Zdiagnozowano raka jelita grubego
- Brak chorób psychicznych uniemożliwiających udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Nie znając diagnozy
- Otrzymywanie lub otrzymywanie jakiegokolwiek wsparcia psychospołecznego lub szkolenia
- Wcześniej uczestniczyłem w programach związanych ze współczuciem dla samego siebie
- Medytuję
- Posiadanie historii upośledzenia umysłowego lub organicznego uszkodzenia mózgu uniemożliwiającego udział w szkoleniu
- Masz problem ze zrozumieniem i wykonaniem podanych instrukcji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Uczestników
Krótki program współczucia dla siebie będzie prowadzony w bezpośredniej atmosferze szpitalnej dla pacjentów z rakiem jelita grubego z grupy eksperymentalnej.
Ten program szkoleniowy został opracowany w oparciu o koncepcje programów współczucia i współczucia w oparciu o uważność oraz programów redukcji stresu w oparciu o uważność.
Treść i tematyka sesji w programie ułożona jest zgodnie ze strukturą koncepcyjną i przebiegiem modelu opartego na uważności.
Program szkoleniowy został stworzony według pewnego schematu, w oparciu o wprowadzenie do krótkiego programu współczucia dla siebie (1 sesja), znaczenie współczucia i dbania o siebie w doświadczeniu choroby nowotworowej (1 sesja), podejście współczujące na trudne emocje i sytuacje (1 sesja).
W programie przewidziano 3 sesje, częstotliwość zajęć wynosi 3 razy w tygodniu, a każda sesja trwa około 45 minut.
Programem szkoleniowym zostanie objętych 33 pacjentów z rakiem jelita grubego w grupie eksperymentalnej.
|
Krótki program współczucia dla siebie będzie prowadzony w bezpośredniej atmosferze szpitalnej dla pacjentów z rakiem jelita grubego z grupy eksperymentalnej.
Ten program szkoleniowy został opracowany w oparciu o koncepcje programów współczucia i współczucia w oparciu o uważność oraz programów redukcji stresu w oparciu o uważność.
Treść i tematyka sesji w programie ułożona jest zgodnie ze strukturą koncepcyjną i przebiegiem modelu opartego na uważności.
Program szkoleniowy został stworzony według pewnego schematu, w oparciu o wprowadzenie do krótkiego programu współczucia dla siebie (1 sesja), znaczenie współczucia i dbania o siebie w doświadczeniu choroby nowotworowej (1 sesja), podejście współczujące na trudne emocje i sytuacje (1 sesja).
W programie przewidziano 3 sesje, częstotliwość zajęć wynosi 3 razy w tygodniu, a każda sesja trwa około 45 minut.
Programem szkoleniowym zostanie objętych 33 pacjentów z rakiem jelita grubego w grupie eksperymentalnej.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Nie będzie żadnego szkolenia ani interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia, po zakończeniu praktyki (1 tydzień)
|
W celu określenia poziomu współczucia pacjentów biorących udział w badaniu wykorzystano Skalę Współczucia wobec siebie, opracowaną przez Neffa (2003) (Neff, 2003) i zaadaptowaną do języka tureckiego przez Akına, Akına i Abacı (2007) ( Akın i in., 2007).
Angielska wersja Skali Współczucia dla Siebie składa się z 26 pozycji i 6 podskal.
Podskale te obejmują współczucie dla siebie, izolację, świadomość dzielenia się, samoocenę, nadmierną identyfikację i uważność.
Podwymiar dobroci obejmuje pozycje 2, 6, 13, 17, 21, podwymiar samooceny obejmuje pozycje 4, 7, 15, 20, 26, podwymiar świadomości dzielenia się obejmuje pozycje 1, 8 , 12, 22, podwymiar izolacji obejmuje pozycje 5, 11, 19, 25, świadoma świadomość podwymiar obejmuje pozycje 9, 14, 18, 23, a podwymiar nadidentyfikacji obejmuje pozycje 3, 10, 16, 24.
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta z ocenami „1 Nigdy”, „2 Rzadko”, „3 Często”, „4 Zwykle”, „5 Zawsze”.
Ładunki czynnikowe w sumie
|
Zmiana sprzed wdrożenia, po zakończeniu praktyki (1 tydzień)
|
|
Skala Uważnej Samoopieki (MSCS)
Ramy czasowe: Zmiana sprzed wdrożenia, po zakończeniu praktyki (1 tydzień)
|
Skala opracowana przez Cook-Cottone i Guyker w 2018 r. składa się z 33 pozycji obejmujących zachowania związane z samoopieką (Cook-Cottone i Guyker, 2018).
Skala składa się z 5-punktowych pytań typu Likerta i tylko 6. pozycja jest kodowana odwrotnie.
Podwymiary skali obejmują opiekę fizyczną, relacje wspierające, świadomą świadomość, współczucie dla siebie i cel, świadomy relaks i strukturę wspierającą.
W miarę wzrostu wyników uzyskanych na skali widać, że umiejętności danej osoby w zakresie samoopieki są wysokie.
Stwierdzono, że współczynnik spójności wewnętrznej skali wynosił ogólnie 0,89, 0,69 dla opieki fizycznej, 0,86 dla relacji wspierających, 0,92 dla świadomości, 0,83 dla współczucia dla siebie i celu, 0,77 dla świadomego relaksu i 0,77 dla podskali struktury wspierającej.
Skala została zaadaptowana do języka tureckiego przez Aydına Sünbüla i współpracowników w 2018 r. (Aydın Sünbül i in., 2018).
Po adaptacji do języka tureckiego skala zachowała swoje podwymiary, zachowując przy tym spójność wewnętrzną
|
Zmiana sprzed wdrożenia, po zakończeniu praktyki (1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Krótki program współczucia dla siebie
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Lady Davis InstituteZakończonyTwardzina układowa | Twardzina skóryKanada
-
Brigham and Women's HospitalZakończonySyndrom słabej starości | Słabość | Starzenie się | Syndrom słabościStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Zakończony
-
Alberto PilottoRekrutacyjny
-
York UniversityUniversity of LausanneJeszcze nie rekrutacjaRelacje rodzinne | Zdrowie psychiczne dzieci | WspółrodzicielstwoKanada
-
Elisabeth SpichigerUniversity Hospital Inselspital, Berne; University Hospital, Basel, Switzerland i inni współpracownicyZakończony
-
VA Boston Healthcare SystemRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | TBI (urazowe uszkodzenie mózgu)Stany Zjednoczone
-
Boin ChoiRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia rozwojowe | Opóźnienie rozwoju | Szkolenie nauczycieli | Edukacja włączającaKorea Południowa