- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06707337
Breve programa de autocompaixão no câncer colorretal
19 de fevereiro de 2025 atualizado por: Kübra DAKDEVİR
Os efeitos de um breve programa de autocompaixão aplicado a pacientes com câncer colorretal na autocompaixão e no autocuidado
Neste estudo, entre 1º de dezembro de 2024 e 31 de março de 2025, que atenderam aos critérios de inclusão e exclusão, um total de 66 pacientes com câncer colorretal no Departamento de Cirurgia Geral do Etlik City Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Programa Breve de Autocompaixão será realizado em ambiente hospitalar presencial para os pacientes com câncer colorretal do grupo experimental.
Este programa de treinamento foi desenvolvido com base nos conceitos de Vida Compassiva Baseada em Mindfulness e Programas de Redução de Estresse Baseados em Mindfulness.
O conteúdo e os tópicos das sessões do programa são organizados de acordo com a estrutura conceitual e o fluxo do modelo baseado em mindfulness.
O programa de formação foi criado num determinado fluxo, baseado na introdução a um breve programa de autocompaixão (1 sessão), na importância da autocompaixão e do autocuidado na experiência do cancro (1 sessão), numa abordagem de autocompaixão a emoções e situações desafiadoras (1 sessão).
O programa tem 3 sessões e a frequência das sessões é de 3 vezes por semana, e cada sessão dura aproximadamente 45 minutos.
O programa de treinamento será aplicado em 33 pacientes com câncer colorretal do grupo experimental.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Consegue falar e entender turco
- Tem permissão por escrito
- Estar internado na Clínica de Cirurgia Geral da instituição pertinente nas datas do estudo
- Diagnosticado com câncer colorretal
- Não ter nenhuma doença mental que impeça a participação no estudo
Critérios de exclusão:
- Não saber o diagnóstico
- Receber ou ter recebido qualquer apoio ou treinamento psicossocial
- Ter participado anteriormente de programas relacionados à autocompaixão
- Estar meditando
- Ter qualquer histórico de retardo mental ou dano cerebral orgânico que possa impedir a participação no treinamento
- Tendo problemas em compreender e seguir as instruções fornecidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Participantes
O Programa Breve de Autocompaixão será realizado em ambiente hospitalar presencial para os pacientes com câncer colorretal do grupo experimental.
Este programa de treinamento foi desenvolvido com base nos conceitos de Vida Compassiva Baseada em Mindfulness e Programas de Redução de Estresse Baseados em Mindfulness.
O conteúdo e os tópicos das sessões do programa são organizados de acordo com a estrutura conceitual e o fluxo do modelo baseado em mindfulness.
O programa de formação foi criado num determinado fluxo, baseado na introdução a um breve programa de autocompaixão (1 sessão), na importância da autocompaixão e do autocuidado na experiência do cancro (1 sessão), numa abordagem de autocompaixão a emoções e situações desafiadoras (1 sessão).
O programa tem 3 sessões e a frequência das sessões é de 3 vezes por semana, e cada sessão dura aproximadamente 45 minutos.
O programa de treinamento será aplicado em 33 pacientes com câncer colorretal do grupo experimental.
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O Programa Breve de Autocompaixão será realizado em ambiente hospitalar presencial para os pacientes com câncer colorretal do grupo experimental.
Este programa de treinamento foi desenvolvido com base nos conceitos de Vida Compassiva Baseada em Mindfulness e Programas de Redução de Estresse Baseados em Mindfulness.
O conteúdo e os tópicos das sessões do programa são organizados de acordo com a estrutura conceitual e o fluxo do modelo baseado em mindfulness.
O programa de formação foi criado num determinado fluxo, baseado na introdução a um breve programa de autocompaixão (1 sessão), na importância da autocompaixão e do autocuidado na experiência do cancro (1 sessão), numa abordagem de autocompaixão a emoções e situações desafiadoras (1 sessão).
O programa tem 3 sessões e a frequência das sessões é de 3 vezes por semana, e cada sessão dura aproximadamente 45 minutos.
O programa de treinamento será aplicado em 33 pacientes com câncer colorretal do grupo experimental.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Não haverá treinamento ou intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Autocompaixão
Prazo: Mudança de antes da implementação, após a conclusão da prática (1ª semana)
|
Para determinar os níveis de autocompaixão dos pacientes participantes do estudo, foi utilizada a Escala de Autocompaixão, desenvolvida por Neff (2003) (Neff, 2003) e adaptada para o turco por Akın, Akın e Abacı (2007) ( Akın et al., 2007).
A forma inglesa da Escala de Autocompaixão consiste em 26 itens e 6 subescalas.
Essas subescalas são autocompaixão, isolamento, consciência de compartilhamento, autojulgamento, superidentificação e atenção plena.
A subdimensão autobondade inclui os itens 2, 6, 13, 17, 21, a subdimensão autojulgamento inclui os itens 4, 7, 15, 20, 26, a subdimensão consciência de compartilhar inclui os itens 1, 8 , 12, 22, a subdimensão isolamento inclui os itens 5, 11, 19, 25, a subdimensão consciência inclui os itens 9, 14, 18, 23, e a subdimensão superidentificação inclui os itens 3, 10, 16, 24.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos com as classificações “1 Nunca”, “2 Raramente”, “3 Frequentemente”, “4 Geralmente”, “5 Sempre”.
As cargas fatoriais em todos
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Mudança de antes da implementação, após a conclusão da prática (1ª semana)
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|
Escala de autocuidado consciente (MSCS)
Prazo: Mudança de antes da implementação, após a conclusão da prática (1ª semana)
|
A escala, desenvolvida por Cook-Cottone e Guyker em 2018, é composta por 33 itens que abrangem comportamentos de autocuidado (Cook-Cottone e Guyker, 2018).
A escala é composta por questões do tipo Likert de 5 pontos e apenas o 6º item é codificado reversamente.
As subdimensões da escala consistem em cuidado físico, relacionamentos de apoio, consciência, autocompaixão e propósito, relaxamento consciente e estrutura de apoio.
À medida que aumentam os escores obtidos na escala, percebe-se que as habilidades de autocuidado do indivíduo são elevadas.
O coeficiente de consistência interna da escala foi de 0,89 no geral, 0,69 para cuidados físicos, 0,86 para relacionamentos de apoio, 0,92 para consciência, 0,83 para autocompaixão e propósito, 0,77 para relaxamento consciente e 0,77 para as subescalas de estrutura de apoio.
A escala foi adaptada para turco por Aydın Sünbül e colegas em 2018 (Aydın Sünbül et al., 2018).
Após adaptação para o turco, a escala manteve suas subdimensões, enquanto a consistência interna
|
Mudança de antes da implementação, após a conclusão da prática (1ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ankara Etlik Şehir Hastanesi
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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